Evaluatie van objectieve resultaten met behulp van een Activity Tracker tijdens de proefperiode van ruggenmergstimulatie

Voor deze studie zullen de onderzoekers vijfdaagse proefperiodes uitvoeren voor de effectiviteit van de ruggenmergstimulator (SCS) - zodra een patiënt wordt beschouwd als een mogelijke SCS-kandidaat, worden de proefleads geïmplanteerd en wordt hen gevraagd om binnen vijf dagen terug te keren naar de kliniek om evalueer de effectiviteit van de proef. Het primaire resultaat van dit onderzoek zal een vergelijking zijn van het dagelijkse energieverbruik (EE), in eenheden van kcal/dag, vóór en na de proefimplantatie van de SCS-leads en externe pulsgenerator. Patiënten zullen het versnellingsmeterapparaat vierentwintig uur per dag dragen gedurende vijf dagen voorafgaand aan de implantatie van de proeflead om basiswaarden te verkrijgen, de proefleads geïmplanteerd te krijgen in de procedurekliniek en vervolgens de accelerometer nog vijf dagen te blijven dragen. Baseline en post-SCS energieverbruik waarden zullen worden vergeleken. De secundaire uitkomsten voor dit onderzoek zijn de genomen stappen, het aantal uren slaap en de Oswestry Disability Index (ODI, zoals beschreven in appendix 1) tijdens de implantatieperiode vóór en na de proef. SCS zelf is geen onderzoeksprocedure in deze studie, maar maakt deel uit van de routinematige medische zorg voor patiënten die baat zouden hebben bij de procedure.