Untersuchung der Verwendung eines präoperativen Nahrungsergänzungsmittels mit hohem Arginingehalt vor einer radikalen Zystektomie (IMPACT)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels mit hohem Arginingehalt vor einer Operation bei Patienten zu untersuchen, die sich einer radikalen Zystektomie zur Behandlung von Blasenkrebs unterziehen. Bei bis zu 50 % der Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen, treten postoperative Komplikationen auf, und ein schlechter präoperativer Ernährungszustand erhöht bekanntermaßen das Risiko von Komplikationen. Es hat sich gezeigt, dass die präoperative Anwendung eines Proteinshakes mit hohem Arginingehalt das Risiko postoperativer Komplikationen bei Patienten verringert, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen, und diese Studie versucht festzustellen, ob dies auch für Patienten gilt, die sich einer radikalen Zystektomie wegen Blasenkrebs unterziehen.

Die Probanden trinken vier Proteinshakes (Nestle Impact AR) pro Tag für 5-7 Tage vor der radikalen Zystektomie. Shakes werden den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt. Am Tag der Operation werden die Probanden ein Protokoll über den Konsum von Shakes abgeben. Die Operation wird dann in der üblichen Weise fortgesetzt, und es werden keine Änderungen an der Operation oder der postoperativen Versorgung vorgenommen. Klinische Ergebnisse für die ersten 90 postoperativen Tage werden erfasst. Die Ergebnisse der Patienten werden mit denen von zeitgenössischen Kontrollpersonen verglichen, die sich keiner überwachten Nahrungsergänzung unterziehen. Primäres Studienergebnis ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Einhaltung des Supplementierungsschemas. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Unterschiede in der Komplikationsrate und der Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts zwischen den Gruppen.