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Kritische Vorfälle im Zusammenhang mit Anästhesie und Intensivmedizin: Eine Studie in einem Tertiärkrankenhaus

3. April 2016 aktualisiert von: Subhi M. Alghanem, University of Jordan

Kritische Vorfälle im Zusammenhang mit Anästhesie und Intensivmedizin: Eine prospektive Studie in einem Tertiärkrankenhaus

Kritische Zwischenfälle in der Anästhesie sind eine der wertvollsten Methoden, um die Sicherheit der Anästhesiepraxis bei verschiedenen Patiententypen zu bewerten. Die meisten Studien in dieser Hinsicht sind retrospektiv mit vielen Nachteilen und Fallstricken, wie dem Fehlen von Informationen in den Aufzeichnungen der Patienten.

In der Studie der Prüfärzte werden die Prüfärzte die kritischen Vorfälle bei Patienten verfolgen, die sich in den nächsten zwei Jahren von 2016 bis 2018 einer regionalen oder allgemeinen Operation unter Narkose unterzogen, indem sie die Patientenakten aus der Krankenhausdatenbank untersuchen und die auftretenden Ereignisse aufzeichnen die Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den kommenden zwei Jahren werden die Ermittler kritische Vorfälle, die bei Patienten in der perioperativen Phase auftreten können, im Detail untersuchen, wie z. akutes hypoxisches Ereignis, akute größere Blutung, akute Atemwegsobstruktion und andere, die das Leben oder eines der Organe des Patienten gefährden können, und ob der Patient das akute Ereignis überlebt oder stirbt.

Diese kritischen Vorfälle werden gesammelt und alle Informationen darüber werden bekannt sein, um untersucht zu werden und zu wissen, wo der Defekt war, und um schließlich die Sicherheit der Praxis der Anästhesie und Chirurgie zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11942
        • University of Jordan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Anästhesie und einem chirurgischen Eingriff unterziehen und einem kritischen Ereignis ausgesetzt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Anästhesie und Operation unterziehen
  • Patienten, die einer kritischen Inzidenz ausgesetzt sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Anästhesie und Operation unterziehen und keinen kritischen Zwischenfällen ausgesetzt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl anästhesierter Patienten mit perioperativer kritischer Inzidenz.
Zeitfenster: 14 Tage

Zu den kritischen Inzidenzen gehören:

Aspiration, Laryngospasmus, Hypoxämie, Hypoventilation, Bluthochdruck, Hypotonie, Myokardischämie/-infarkt, Herzrhythmusstörungen, Akute Herzdekompensation, Zahnläsion, Nerven-/Haut-/Hornhautläsion, Läsion durch Nadelpunktion, Hypothermie, Umstellung der Regionalanästhesie/inadäquate Blockade, Harnwegserkrankungen Retention , unzureichende postoperative Analgesie , postoperative Unruhe ,) Bewusstsein , allergische Reaktion, Transfusions- / Vermittlungsfehler, Sonstiges.

14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Subhi M Alghanem, FFARCS, University of Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 272/14a/tk

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