- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02681159
Kritische Vorfälle im Zusammenhang mit Anästhesie und Intensivmedizin: Eine Studie in einem Tertiärkrankenhaus
Kritische Vorfälle im Zusammenhang mit Anästhesie und Intensivmedizin: Eine prospektive Studie in einem Tertiärkrankenhaus
Kritische Zwischenfälle in der Anästhesie sind eine der wertvollsten Methoden, um die Sicherheit der Anästhesiepraxis bei verschiedenen Patiententypen zu bewerten. Die meisten Studien in dieser Hinsicht sind retrospektiv mit vielen Nachteilen und Fallstricken, wie dem Fehlen von Informationen in den Aufzeichnungen der Patienten.
In der Studie der Prüfärzte werden die Prüfärzte die kritischen Vorfälle bei Patienten verfolgen, die sich in den nächsten zwei Jahren von 2016 bis 2018 einer regionalen oder allgemeinen Operation unter Narkose unterzogen, indem sie die Patientenakten aus der Krankenhausdatenbank untersuchen und die auftretenden Ereignisse aufzeichnen die Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den kommenden zwei Jahren werden die Ermittler kritische Vorfälle, die bei Patienten in der perioperativen Phase auftreten können, im Detail untersuchen, wie z. akutes hypoxisches Ereignis, akute größere Blutung, akute Atemwegsobstruktion und andere, die das Leben oder eines der Organe des Patienten gefährden können, und ob der Patient das akute Ereignis überlebt oder stirbt.
Diese kritischen Vorfälle werden gesammelt und alle Informationen darüber werden bekannt sein, um untersucht zu werden und zu wissen, wo der Defekt war, und um schließlich die Sicherheit der Praxis der Anästhesie und Chirurgie zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Anästhesie und Operation unterziehen
- Patienten, die einer kritischen Inzidenz ausgesetzt sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Anästhesie und Operation unterziehen und keinen kritischen Zwischenfällen ausgesetzt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl anästhesierter Patienten mit perioperativer kritischer Inzidenz.
Zeitfenster: 14 Tage
|
Zu den kritischen Inzidenzen gehören: Aspiration, Laryngospasmus, Hypoxämie, Hypoventilation, Bluthochdruck, Hypotonie, Myokardischämie/-infarkt, Herzrhythmusstörungen, Akute Herzdekompensation, Zahnläsion, Nerven-/Haut-/Hornhautläsion, Läsion durch Nadelpunktion, Hypothermie, Umstellung der Regionalanästhesie/inadäquate Blockade, Harnwegserkrankungen Retention , unzureichende postoperative Analgesie , postoperative Unruhe ,) Bewusstsein , allergische Reaktion, Transfusions- / Vermittlungsfehler, Sonstiges. |
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Subhi M Alghanem, FFARCS, University of Jordan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 272/14a/tk
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