- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02681159
Kritieke incidenten met betrekking tot anesthesie en intensive care: een onderzoek in een tertiair ziekenhuis
Kritieke incidenten met betrekking tot anesthesie en intensive care: een prospectieve studie in een tertiair ziekenhuis
Kritieke incidenten bij anesthesie is een van de meest waardevolle methoden om de veiligheid van anesthesiepraktijken bij verschillende soorten patiënten te beoordelen. De meeste onderzoeken in dit opzicht zijn retrospectief met veel nadelen en valkuilen, zoals het ontbreken van informatie in de dossiers van de patiënten.
In het onderzoek van de onderzoekers zullen de onderzoekers de komende twee jaar van 2016 tot 2018 de kritieke incidenten volgen bij patiënten die onder narcose werden geopereerd, hetzij regionaal of algemeen, door de patiëntendossiers uit de ziekenhuisdatabase te onderzoeken en de gebeurtenissen vast te leggen die zich voordoen bij de patienten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende de komende twee jaar zullen de onderzoekers in detail kritische incidenten bestuderen die zich kunnen voordoen bij patiënten in de peri-operatieve periode, zoals; acute hypoxische gebeurtenis, acute ernstige bloeding, acute luchtwegobstructie en andere die het leven of een van de organen van de patiënt in gevaar kunnen brengen en of de patiënt de acute gebeurtenis overleeft of sterft.
Deze kritieke incidenten zullen worden verzameld en alle informatie erover zal bekend zijn om te worden bestudeerd en om te weten waar het defect was en uiteindelijk om de veiligheid van de praktijk van anesthesie en chirurgie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- University of Jordan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die anesthesie en chirurgie ondergaan
- patiënten die worden blootgesteld aan een kritieke incidentie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die anesthesie en chirurgie ondergaan en niet worden blootgesteld aan kritieke incidenten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal verdoofde patiënten met perioperatieve kritieke incidentie.
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Kritieke incidentie omvat: Aspiratie, Laryngospasme, Hypoxemie, Hypoventilatie, Hypertensie, Hypotensie, Myocardischemie/-infarct, Hartritmestoornissen, Acute cardiale decompensatie, Tandlaesie, Zenuw-/huid-/hoornvlieslaesie, Laesie door naaldpunctie, Hypothermie, Conversie van regionale anesthesie/inadequate blokkade, Urinewegen retentie , Inadequate postoperatieve analgesie , Postoperatieve agitatie ,) Bewustzijn , Allergische reactie, Transfusie-/bemiddelingsfout, Diversen. |
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Subhi M Alghanem, FFARCS, University of Jordan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 272/14a/tk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritiek incident
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkWerving
-
Bogomolets National Medical UniversityVoltooid
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Sophiahemmet UniversityFalck Ambulance A/S; CrashCourse ABWervingOpleiding | Triage | Aan het leren | Massaal ongeval incidentZweden
-
Des Moines UniversityPenn State University; Indiana University; EpiGenTek, LLCActief, niet wervendIncident type 2 diabetes | Incident zwaarlijvigheidVerenigde Staten
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario,... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingTrauma | Geestelijke ziekte | Kritiek incidentCanada
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidKritieke ziekte | Chirurgie | Anesthesie | Kritiek incidentVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaVoltooid
-
University of California, IrvineVoltooidInvasieve borstkanker | Incident Borstkanker