Pudendusnervenblockade zur Vorbeugung von katheterbedingten Blasenbeschwerden

Die PNB-Studie ist eine von Prüfärzten initiierte, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Überlegenheit der Pudendusnervenblockade mit 0,33 % Ropivacain gegenüber intravenösem Tramadol 1,5 mg/kg zur CRBD-Prävention testen wird. Insgesamt 94 Patienten, die sich einer elektiven Prostataoperation in Steinschnittposition mit Harnkatheterisierung (16 G Fr Foley-Katheter) nach Narkoseeinleitung unter Vollnarkose unterziehen, werden am West China Hospital der Sichuan University eingeschrieben. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Die PNB-Gruppe: Die Patienten erhalten nach Abschluss der Operation vor der Extubation eine bilaterale Pudendusnervenblockade mit 30 ml 0,33 % Ropivacain (15 ml für jede Seite).

Die TRAM-Gruppe: Die Patienten erhalten Tramadol von 1,5 mg/kg nach Abschluss der Operation vor der Extubation.

Alle Patienten werden 0, 1, 2, 4 und 6 Stunden nach der Ankunft der Patienten in der PACU und nach dem Entfernen des Harnkatheters von einer Forschungskrankenschwester bewertet, die gegenüber den Gruppenzuweisungen für die Ergebnisse verblindet war.

Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz einer postoperativen CRBD. Die sekundären Endpunkte umfassen den Schweregrad der postoperativen CRBD, den postoperativen Tramadolbedarf und die Anzahl der Patienten, die postoperatives Tramadol benötigen, die numerische Bewertungsskala (NRS) für postoperative Schmerzen, den postoperativen Sufentanilbedarf und die Anzahl der Patienten, die postoperatives Sufentanil benötigen, postoperative Nebenwirkungen und Akzeptanz Blasenverweilkatheter nach Entfernung des Katheters.

Alle primären und sekundären Endpunkte werden auf Intent-to-treat-Basis analysiert. Die Analysen werden mit der Software SPSS 18.0 durchgeführt. Der Student-t-Test wird verwendet, um demografische Daten in den beiden Gruppen zu analysieren. Die Inzidenz von CRBD und Nebenwirkungen zwischen den Gruppen werden mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert, während der Schweregrad von CRBD (leicht, mittelschwer und schwer) mit dem exakten Fisher-Test analysiert wird. Die NRS-Skala wird durch den Mann-Whitney-Test analysiert. Der postoperative Bedarf an Tramadol und Sufentanil wird mit dem Z-Test analysiert, und die Anzahl der Patienten, die Tramadol für die CRBD-Rescue-Behandlung und Sufentanil für postoperative Schmerzen benötigen, wird mit dem exakten Fisher-Test analysiert. Ein P-Wert < 0,05 wird als signifikant angesehen.