Pudendal nerveblokk for kateterrelatert blæreubehagsforebygging

PNB-studien er en etterforsker-initiert, prospektiv, randomisert kontrollert studie som vil teste overlegenheten til pudendal nerveblokk med 0,33 % ropivakain til intravenøs tramadol 1,5 mg/kg for CRBD-forebygging. Totalt 94 pasienter som gjennomgår elektiv prostatakirurgi ved litotomistilling med urinkateterisering (16 G Fr Foley-kateter) etter anestesiinduksjon under generell anestesi vil bli registrert ved West China Hospital ved Sichuan University. Pasientene deles tilfeldig inn i to grupper:

PNB-gruppen: pasienter vil få bilateral pudendal nerveblokk med 30 ml 0,33 % ropivakain (15 ml for hver side) etter fullført operasjon før ekstubering.

TRAM-gruppen: pasienter vil få tramadol på 1,5 mg/kg etter fullført operasjon før ekstubering.

Alle pasienter vil bli evaluert av en forskningssykepleier som ble blindet for gruppeoppgavene for utfall 0, 1, 2, 4 og 6 timer etter pasientens ankomst til PACU, og etter ekstraksjon av urinkateter.

Det primære resultatet er forekomsten av postoperativ CRBD. De sekundære resultatene inkluderer alvorlighetsgraden av postoperativ CRBD, postoperativ tramadolbehov og antall pasienter med behov for postoperativ tramadol, numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smerte, postoperativ sufentanilbehov og antall pasienter med behov for postoperativ sufentanil, postoperative bivirkninger og aksept av inneliggende urinkateter etter ekstraksjon av kateteret.

Alle primære og sekundære endepunkter vil bli analysert på en intent-to-treat-basis. Analyser utføres med bruk av SPSS 18.0 programvare. Student-t-testen brukes til å analysere demografiske data i de to gruppene. Forekomsten av CRBD og bivirkninger mellom grupper analyseres ved hjelp av Chi-square test, mens alvorlighetsgraden av CRBD (mild, moderat og alvorlig) analyseres med Fishers eksakte test. NRS-skalaen er analysert ved Mann-Whitney-testen. Postoperativ tramadol- og sufentanilbehov analyseres med Z-test, og antall pasienter som trenger tramadol for CRBD-redningsbehandling og sufentanil for postoperative smerter vil bli analysert med Fishers eksakte test. En P-verdi <0,05 anses som signifikant.