カテーテル関連膀胱不快感予防のための陰部神経ブロック

PNB 試験は、治験責任医師主導の前向き無作為対照試験であり、CRBD 予防のための静脈内トラマドール 1.5mg/kg に対する 0.33% ロピバカインによる陰部神経ブロックの優位性をテストします。 全身麻酔下での麻酔導入後、尿路カテーテル法 (16 G Fr フォーリー カテーテル) を伴う切石位で待機的前立腺手術を受ける合計 94 人の患者が、四川大学の西中国病院に登録されます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。

PNBグループ：抜管前の手術完了後、0.33％ロピバカイン30ml（両側15ml）による両側性陰部神経ブロックが患者に与えられます。

TRAM群：患者は、抜管前に手術の完了後、1.5mg/kgのトラマドールを投与されます。

すべての患者は、患者が PACU に到着してから 0、1、2、4、および 6 時間後、および尿道カテーテルの抜去後に、結果のグループ割り当てを知らされていない研究看護師によって評価されます。

主要な結果は、術後 CRBD の発生率です。 副次評価項目には、術後 CRBD の重症度、術後トラマドールの必要量と術後トラマドールを必要とする患者数、術後疼痛の数値評価尺度 (NRS)、術後スフェンタニル必要量と術後スフェンタニルを必要とする患者数、術後副作用、および受容性が含まれます。カテーテル抜去後の留置尿道カテーテル。

すべての一次および二次エンドポイントは、治療目的ベースで分析されます。 分析は、SPSS 18.0 ソフトウェアを使用して実行されます。 Student-t 検定を使用して、2 つのグループの人口統計データを分析します。 グループ間の CRBD と副作用の発生率はカイ 2 乗検定によって分析され、CRBD の重症度 (軽度、中等度、重度) はフィッシャーの正確確率検定によって分析されます。 NRS スケールは、Mann-Whitney 検定によって分析されます。 術後のトラマドールとスフェンタニルの必要量は Z 検定で分析し、CRBD レスキュー治療にトラマドールを、術後の痛みにスフェンタニルを必要とする患者の数をフィッシャーの正確確率検定で分析します。 P 値 <0.05 は有意と見なされます。