Blocco del nervo pudendo per la prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere

Lo studio PNB è uno studio controllato, prospettico, randomizzato avviato dallo sperimentatore che testerà la superiorità del blocco del nervo pudendo con ropivacaina allo 0,33% rispetto al tramadolo endovenoso 1,5 mg/kg per la prevenzione della CRBD. Un totale di 94 pazienti sottoposti a chirurgia prostatica elettiva in posizione litotomica con cateterismo urinario (catetere di Foley da 16 G Fr) dopo l'induzione dell'anestesia in anestesia generale sarà arruolato presso il West China Hospital dell'Università di Sichuan. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi:

Il gruppo PNB: i pazienti riceveranno un blocco del nervo pudendo bilaterale con 30 ml di ropivacaina allo 0,33% (15 ml per lato) dopo il completamento dell'intervento chirurgico prima dell'estubazione.

Il gruppo TRAM: i pazienti riceveranno tramadolo di 1,5 mg/kg dopo il completamento dell'intervento chirurgico prima dell'estubazione.

Tutti i pazienti saranno valutati da un'infermiera ricercatrice che era accecata dagli incarichi di gruppo per i risultati a 0, 1, 2, 4 e 6 ore dopo l'arrivo dei pazienti in PACU e dopo l'estrazione del catetere urinario.

L'outcome primario è l'incidenza di CRBD postoperatorio. Gli esiti secondari includono la gravità della CRBD postoperatoria, il fabbisogno postoperatorio di tramadolo e il numero di pazienti che richiedono tramadolo postoperatorio, la scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore postoperatorio, il fabbisogno postoperatorio di sufentanil e il numero di pazienti che richiedono sufentanil postoperatorio, gli effetti collaterali postoperatori e l'accettazione di catetere urinario a permanenza dopo l'estrazione del catetere.

Tutti gli endpoint primari e secondari saranno analizzati su base intent-to-treat. Le analisi vengono eseguite con l'utilizzo del software SPSS 18.0. Il test Student-t viene utilizzato per analizzare i dati demografici nei due gruppi. L'incidenza di CRBD e gli effetti collaterali tra i gruppi sono analizzati dal test del Chi-quadrato, mentre la gravità della CRBD (lieve, moderata e grave) è analizzata dal test esatto di Fisher. La scala NRS viene analizzata con il test di Mann-Whitney. Il fabbisogno postoperatorio di tramadolo e sufentanil viene analizzato mediante il test Z e il numero di pazienti che richiedono tramadolo per il trattamento di salvataggio della CRBD e sufentanil per il dolore postoperatorio verrà analizzato con il test esatto di Fisher. Un valore P <0,05 è considerato significativo.