Machbarkeitsstudie zur Bewertung der frühen Verwendung von vernetzter Kollagenpaste vom Schwein bei kryptoglandulären anorektalen Fisteln (FIX-IT1)

Es wird angenommen, dass die meisten Analfisteln als Folge einer Infektion der Analdrüsen entstehen. Diese Infektion stellt sich häufig als anorektaler Abszess dar, der eine Drainage des Abszesses unter Vollnarkose erfordert. Abszess und Fistel sollten als akute und chronische Phase derselben anorektalen Infektion betrachtet werden. Der Abszess repräsentiert das akute Entzündungsereignis, während die Fistel repräsentativ für den chronischen Prozess ist. Zum Zeitpunkt der Drainage des anorektalen Abszesses bleiben die darunter liegenden Fisteln häufig unentdeckt. Infolgedessen stellen sich die Patienten einige Monate später mit einer Fistel in ano vor.

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die zugrunde liegende Fistel bei Patienten mit einem perianalen Abszess mit Hilfe eines MRT-Scans zu identifizieren, der in der Akutsituation durchgeführt wird. Bei Teilnehmern mit einer bestätigten Fistel im MRT-Scan wird der Abszess konventionell behandelt. Jedoch wird eine Wiederholungsuntersuchung unter Anästhesie 7–10 Tage später durchgeführt, wenn der Fistelgang identifiziert und mit Injektion der porcinen Kollagenpaste in den Fistelgang behandelt wird. Die Teilnehmer werden klinisch und radiologisch nachbeobachtet, um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen.