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Achtsame Meditation für chronischen Schlaganfall

1. Oktober 2017 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Der Einfluss achtsamer Meditation auf Mobilität, Kognition und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.

Stürze haben erhebliche Folgen für ältere Erwachsene, darunter Brüche, Behinderungen und Tod (1). Risikofaktoren für Stürze umfassen sowohl eine Beeinträchtigung der körperlichen als auch der kognitiven Funktion (1). Daher sind ältere Erwachsene mit chronischem Schlaganfall einem erheblichen Sturzrisiko ausgesetzt (2).

Übung ist ein evidenzbasierter Ansatz zur Reduzierung des Sturzrisikos, selbst bei Menschen, die mit schlaganfallbedingten Beeinträchtigungen leben (3,4). In jüngerer Zeit gewinnt die auf Achtsamkeit basierende Meditation Anerkennung für ihre positive Wirkung auf die körperliche und kognitive Gesundheit (6,7). Daher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Kombination von Bewegung mit achtsamer Meditation einen größeren Einfluss auf die Verringerung des Sturzrisikos haben kann als die alleinige Bewegung. Um mit der Untersuchung unserer Hypothese zu beginnen, werden wir eine 12-wöchige Proof-of-Concept-Studie mit 20 älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall durchführen (d. h., die ihren ersten klinischen Schlaganfall > oder = 12 Monate vor Studienbeginn erlitten haben). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder zugeteilt: 1) Übung; oder 2) Übung + achtsamkeitsbasierte Meditation. Die Ergebnisse umfassen Messungen der Mobilität, des Gleichgewichts und der kognitiven Funktion.

  1. Rubenstein, L.. Stürze bei älteren Menschen: Epidemiologie, Risikofaktoren und Präventionsstrategien. Alter und Alterung 2006; 35-S2: ii37-ii41. doi:10.1093/aging/afl084
  2. Tysonet al. Gleichgewichtsstörungen nach Schlaganfall. Physikalische Therapie Januar 2006: 86 (1): 30-38
  3. Thomas S, et al. Reduziert das „Otago-Übungsprogramm“ die Sterblichkeit und die Stürze bei älteren Erwachsenen?: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Alter Alterung. 2010; 39(6): 681-687.
  4. Verheyden G. et al. Interventionen zur Verhinderung von Stürzen bei Menschen nach einem Schlaganfall. Die Cochrane-Datenbank systematischer Übersichten, 2013(5).
  5. Baer R. Achtsamkeitstraining als klinische Intervention: Eine konzeptionelle und empirische Überprüfung. Klinische Psychologie: Wissenschaft und Praxis 2003; 10(2): 125-143.
  6. Grossmann P, et al. Achtsamkeitsbasierter Stressabbau und gesundheitliche Vorteile. Eine Metaanalyse. Journal of Psychosomatic Research, 2004;57(1) 35.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob bei Schlaganfallpatienten die Kombination aus dem Otago-Übungsprogramm (OEP) und achtsamkeitsbasierter Meditation (MBM) in Bezug auf Gleichgewicht, Mobilität und exekutive Funktionen möglicherweise wirksamer ist als OEP allein .

Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass das Trainingsprogramm für zu Hause in Kombination mit MBM bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Mobilität und der exekutiven Funktionen für Schlaganfallüberlebende wirksamer ist als das Training allein.

Begründung der Studie:

Jedes Jahr erleiden über 40.000 Kanadier einen Schlaganfall und etwa 40 % der Schlaganfall-Überlebenden bleiben mit mittelschweren bis schweren Beeinträchtigungen zurück (1). Gleichgewichtsprobleme sind bei Schlaganfall-Überlebenden üblich und wurden mit einer verminderten Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und Mobilität in Verbindung gebracht und mit einem erhöhten Sturzrisiko in Verbindung gebracht(2). Es hat sich gezeigt, dass Schlaganfall-Überlebende eine stärkere Haltungsschwankung und veränderte Gewichtsverteilungsmuster aufweisen, insbesondere wenn sie ihr Gewicht in Richtung der betroffenen unteren Extremität verlagern(3). Diese Muster wurden im statischen und dynamischen Gleichgewicht und auf allen Funktionsebenen beobachtet (2, 3). Stürze treten häufig nach einem Schlaganfall auf, und selbst weniger schwere Stürze können dazu führen, dass Schlaganfall-Überlebende Angst vor Stürzen entwickeln und die Aktivität einschränken(4).

Auch die Exekutivfunktion wird häufig durch einen Schlaganfall beeinträchtigt. Exekutive Funktionen beziehen sich auf kognitive Prozesse auf hoher Ebene, einschließlich Initiierung, Planung, Sequenzierung, Überwachung, Lösung neuartiger Probleme, Verhaltensänderung angesichts neuer Informationen, gleichzeitige Ausführung von zwei Aufgaben, Generierung von Strategien, Hemmung und Arbeitsgedächtnis (5, 6). Zwischen 19-75 % der Schlaganfall-Überlebenden zeigen eingeschränkte exekutive Fähigkeiten (6, 7). Anhaltende Defizite in der exekutiven Funktion von Schlaganfall-Überlebenden wirken sich negativ auf die Genesung aus, mit einem erhöhten Risiko für funktionelle Abhängigkeit, fehlender Rückkehr an den Arbeitsplatz und schlechter sozialer Teilhabe (6).

Die Forscher planen, eine 12-wöchige Proof-of-Concept-Studie durchzuführen, um zu untersuchen, ob achtsamkeitsbasierte Meditation (MBM) in Kombination mit einem Heimübungsprogramm wirksamer ist als Übung allein, um die Ergebnisse von Schlaganfall-Überlebenden in Bezug auf Mobilität, Gleichgewicht und exekutive Funktionen zu verbessern . Sollten die Ergebnisse zeigen, dass MBM die Ergebnisse für CVA-Überlebende verbessert, könnte MBM breiter für Anwendungen in der Physiotherapie in Betracht gezogen werden. Es ist eine kostengünstige und risikoarme Interventionsoption. Alle Teilnehmer an der Studie werden davon profitieren, dass sie Anweisungen in der Heimübungsroutine erhalten. Die Hälfte der Teilnehmer wird zusätzlich vom Lernen über MBM profitieren.

Das Otago-Übungsprogramm (OEP) ist ein evidenzbasiertes Programm zur Sturzprävention für zu Hause. Die ursprünglichen randomisierten kontrollierten OEP-Studien (insgesamt 4) reduzierten die Stürze unter OEP-Erwachsenen im Alter von 65 bis 96 Jahren, die in Gemeinschaften leben, um 35 % (8,9,10). Das OEP besteht aus Muskelkräftigungs- und Gleichgewichtsübungen (3x/Woche) und einem Gehplan (2x/Woche) (9). Es wurde festgestellt, dass das OEP sowohl Stürze als auch die Exekutivfunktion bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko verbessert(11).

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass achtsamkeitsbasierte Meditation (MBM) kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen positiv beeinflusst (12). MBM ist ein Prozess des „Trainings des Geistes, in einem nicht wertenden Minute-zu-Minute-Modus zu funktionieren“ (13). MBM zielt darauf ab, das Individuum an der Gegenwart neu zu orientieren und das Selbstbewusstsein zu erweitern(14). MBM hat viele Formen, darunter Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR), Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT), Mantra-basierte Meditation und buddhistische Achtsamkeitspraktiken(12). Alle Formen von MBM fördern die Aufmerksamkeit für innere Erfahrungen wie körperliche Empfindungen, Gedanken, Emotionen, Anblicke oder Geräusche(15). Es gibt neue Hinweise darauf, dass MBM das Volumen des Hippocampus und die funktionelle Gehirnkonnektivität erhöhen sowie die kognitive Funktion fördern kann(16, 17).

Frühere Studien mit einer Vielzahl von Meditationstechniken haben über vorläufige positive Auswirkungen auf Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Kognition berichtet(12). Die meisten Studien waren klein und enthielten keine Kontrollgruppen(14). Randomisierte kontrollierte Studien (RCT) zu Meditationstechniken berichteten von niedrigen Abbrecherquoten und hohen Compliance-Raten(12). Drei RCTs mit Ergebnismessungen für die Exekutivfunktion haben eine signifikante Verbesserung gezeigt(18,19,20), aber andere Studien konnten keine signifikanten Ergebnisse zeigen(12). Eine systematische Überprüfung der Vorteile achtsamkeitsbasierter Interventionen nach transitorischen ischämischen Attacken und Schlaganfällen umfasste vier Studien mit Ergebnissen, die einen positiven Trend zugunsten der Vorteile bei einer Reihe von Endpunkten zeigten, darunter Angstzustände, Depressionen, geistige Erschöpfung, Blutdruck, wahrgenommene Gesundheit und Lebensqualität(21). Ein unerwartetes Ergebnis einer Doktorarbeit zur Untersuchung der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) war eine Verbesserung der Mobilität und der Ergebnismessungen der oberen Extremitäten (22). Es besteht Bedarf an weiteren RCTs, die die potenziellen Vorteile von Meditationstechniken untersuchen, und die vorgeschlagene Studie wird in Bezug auf das kombinierte Potenzial eines Übungsprogramms mit Meditation für Schlaganfall-Überlebende neuartig sein.

Sollte dieses Forschungsprojekt zeigen, dass MBM in Kombination mit OEP verbesserte Ergebnisse in Bezug auf Gleichgewicht, Mobilität und Exekutivfunktion hat, könnten Physiotherapeuten und andere medizinische Kliniker diese therapeutische Kombination verschreiben, um die Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings für Schlaganfallüberlebende zu optimieren.

Ziele

  1. Um zu beurteilen, ob die Teilnehmer, die an 12 Wochen sowohl OEP als auch MBM teilnehmen, signifikantere Verbesserungen bei den folgenden Maßnahmen zeigen:

    1. Timed up and Go und Doppelaufgabe Timed up and Go
    2. Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test für das Gleichgewicht
    3. 4-Meter-Gehtest für Mobilität
    4. Stroop-Farbworttest für Reaktionshemmung
    5. Trail-Making-Tests für Set-Shifting
    6. Ziffernsymbol-Substitutionstest für Kognition
  2. Um zu untersuchen, ob die achtsame Aufmerksamkeit durch eine oder beide Interventionen beeinflusst wird, gemessen mit der Achtsamkeitsbewusstseinsskala (23).

Untersuchungsmethode:

Zwanzig in der Gemeinde lebende Schlaganfall-Überlebende, die Interesse an zukünftigen Studien bekundet haben, werden per Post rekrutiert. Personen, die nicht in der Lage sind, selbstständig 6 Meter zu gehen, einfache Anweisungen nicht befolgen können, an einer chronischen Erkrankung leiden, die den Trainingsteilnehmer einschränken würde, oder an einer Begleiterkrankung wie Demenz leiden, werden von der Studie ausgeschlossen. Personen werden auch ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch lesen oder sprechen können oder aphasisch sind. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder: 1) nur OEP (EX-Protokoll); oder 2) OEP + MBM (EX Plus-Protokoll).

Für das EX-Protokoll erhalten alle Teilnehmer eine überarbeitete Version des individualisierten Heimübungsprogramms von Otago; Ein ausgebildeter Physiotherapeut führt während der 12-wöchigen Intervention 5 Hausbesuche durch. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die Hausübungen wie vorgeschrieben dreimal pro Woche absolvieren.

Teilnehmer, die für die EX Plus-Gruppe ausgewählt wurden, erhalten MBM-Coaching über 6 einstündige Kleingruppensitzungen mit einem erfahrenen Meditationslehrer. Von diesen Teilnehmern wird erwartet, dass sie nach Online-Audioaufnahmen und schriftlichen Anweisungen mindestens fünfmal pro Woche zu Hause üben.

Ergebnismessungen für das physiologische Sturzrisiko, die Mobilität, die kognitive Funktion und die Achtsamkeit werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen bewertet.

Statistische Analyse:

Baseline-Messungen zwischen den Gruppen werden unter Verwendung des unabhängigen Stichproben-T-Tests durchgeführt. Unterschiede zwischen den Gruppen nach 12 Wochen werden durch multiple lineare Regressionsanalyse verglichen. Experimentelle Gruppen- und Baseline-Scores werden als Kovariaten aufgenommen; Alpha wird auf < 0,05 gesetzt. Für Vergleiche zwischen Gruppen wird ein prozentualer Änderungswert für Variablen zugewiesen, die sich zu Studienbeginn signifikant unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall hatten (bestätigt durch vorheriges MRT oder Computertomographie).
  • sind 55 Jahre und älter
  • Vorgeschichte eines einzelnen Schlaganfalls von mindestens einem Jahr vor Studieneinschreibung - eine Mini-Mental State Examination (MMSE) -Punktzahl von 22/30 oder höher beim Screening haben, einschließlich einer perfekten Punktzahl beim 3-Stufen-Befehl, um sicherzustellen, dass sie intakt sind Verständnis und Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • sind Gemeinschaftsunterkünfte
  • leben im Großraum Vancouver
  • in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne und andere Studienverfahren einzuhalten
  • Lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch mit akzeptabler Seh- und Hörschärfe
  • während des Studienzeitraums voraussichtlich nicht mit einer festen Dosis kognitiver Medikamente (z. B. Donepezil, Galantamin usw.) beginnen oder stabil bleiben
  • in der Lage, mindestens sechs Meter mit Ruhepausen mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
  • laut Interview eine Aktivitätstoleranz von 30 Minuten mit Ruhepausen haben
  • derzeit nicht an einer regulären Therapie oder progressiven Übungen teilnimmt
  • einen funktionierenden Computer mit Internetzugang und Audio besitzen
  • eine persönlich unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vorlegen, aus der hervorgeht, dass die Person (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • mit Demenz jeglicher Art diagnostiziert
  • bei denen eine andere Art von neurodegenerativer oder neurologischer Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit) diagnostiziert wurde, die die kognitive Funktion und Mobilität beeinträchtigt
  • ein hohes Risiko für kardiale Komplikationen während des Trainings haben und/oder nicht in der Lage sind, die Aktivität selbst zu regulieren oder das empfohlene Aktivitätsniveau zu verstehen (d. h. Klasse C der American Heart Risk Stratification Criteria)
  • eine klinisch signifikante periphere Neuropathie oder eine schwere Muskel-Skelett- oder Gelenkerkrankung haben, die die Mobilität beeinträchtigen, wie von seinem/ihrem Hausarzt festgestellt
  • Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Funktion negativ beeinflussen können, wie Anticholinergika, einschließlich Wirkstoffen mit ausgeprägten anticholinergen Eigenschaften (z. B. Amitriptylin), wichtigen Beruhigungsmitteln (d. h. typischen und atypischen Antipsychotika) und Antikonvulsiva (z. B. Gabapentin, Valproinsäure usw.).
  • Aphasie, beurteilt durch die Unfähigkeit, telefonisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EX-Protokoll
Die Teilnehmer erhalten eine überarbeitete Version des Otago-Übungsprogramms (OEP) – ein individualisiertes Heimübungsprogramm; Ein ausgebildeter Physiotherapeut führt während der 12-wöchigen Intervention 5 Hausbesuche durch. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die Hausübungen wie vorgeschrieben dreimal pro Woche absolvieren. Die Übungen dienen der Stärkung und dem Gleichgewicht und werden im Laufe der Studie schrittweise erweitert, um den individuellen Fähigkeiten gerecht zu werden.
Das Otago-Übungsprogramm (OEP) ist ein evidenzbasiertes Programm zur Sturzprävention für zu Hause. Die Teilnehmer werden von einem Physiotherapeuten zu Muskelkräftigungs- und Gleichgewichtsübungen angeleitet (3x/Woche). Der Physiotherapeut wird diese Übungen während 5 Hausbesuchen bei jedem Teilnehmer weiterentwickeln.
Andere Namen:
  • OEP
Experimental: EX Plus-Protokoll

Diese Teilnehmer erhalten achtsames Meditationscoaching in 6 einstündigen Kleingruppensitzungen mit einem erfahrenen Meditationslehrer. Von ihnen wird auch erwartet, dass sie zu Hause achtsame Meditation praktizieren, indem sie Online-Audioaufnahmen (kostenlos von der University of California, Los Angeles; http://marc.ucla.edu/body.cfm?id=22) und mindestens schriftliche Anweisungen befolgen fünf Mal pro Woche für 30 Minuten. Die Teilnehmer füllen ein Meditationsprotokoll aus, um ihre Praxis aufzuzeichnen.

Diese Teilnehmer erhalten auch dieselbe überarbeitete Version des Otago-Übungsprogramms; Ein ausgebildeter Physiotherapeut führt während der 12-wöchigen Intervention 5 Hausbesuche durch. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die Hausübungen wie vorgeschrieben dreimal pro Woche absolvieren.

Das Otago-Übungsprogramm (OEP) ist ein evidenzbasiertes Programm zur Sturzprävention für zu Hause. Die Teilnehmer werden von einem Physiotherapeuten zu Muskelkräftigungs- und Gleichgewichtsübungen angeleitet (3x/Woche). Der Physiotherapeut wird diese Übungen während 5 Hausbesuchen bei jedem Teilnehmer weiterentwickeln.
Andere Namen:
  • OEP
Achtsame Meditation zielt darauf ab, das Individuum auf die Gegenwart neu auszurichten und das Selbstbewusstsein zu erweitern, indem die Aufmerksamkeit auf innere Erfahrungen wie körperliche Empfindungen, Gedanken, Emotionen, Anblicke oder Geräusche gelenkt wird. Die Teilnehmer werden während 6-stündiger Schulungssitzungen in achtsamer Meditation angeleitet und es wird erwartet, dass sie 5-mal pro Woche 30 Minuten lang mit Audio-Meditationen üben.
Andere Namen:
  • Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail Making Tests (Teile A & B) – Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen. 5-Minuten-Test
Die Teilnehmer zeichnen eine Spur, um Zahlen in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden (Teil A) und abwechselnd Zahlen und Buchstaben in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden (Teil B)
Ausgangswert bis 12 Wochen. 5-Minuten-Test
Timed Up and Go Test Dual Task-Änderung von Baseline auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen. 5-Minuten-Test.
Diese Aufgabe bewertet die Fähigkeit einer Person, gleichzeitig den Timed Up and Go-Test durchzuführen, während sie die kognitive Aufgabe der seriellen 7er (d. h. von 100 in 7er-Schritten rückwärts zählen) durchführt. Beeinträchtigte Doppelaufgaben (insbesondere die Kognitive-Mobilität-Paarung) ist ein wichtiger Prädiktor für Stürze.
Ausgangswert bis 12 Wochen. 5-Minuten-Test.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Faktoren-Fragebogen zur Achtsamkeit – Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen zu Achtsamkeitsmerkmalen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Timed Up and Go Test – Wechsel von der Baseline zu 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen. 2-Minuten-Test.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich von einem Standardstuhl zu erheben, eine Strecke von drei Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen
Ausgangswert bis 12 Wochen. 2-Minuten-Test.
Stroop-Farbworttest – Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen. 5-Minuten-Test
Die Teilnehmer baten darum, farbige Wörter zu identifizieren, die auf einer Seite gedruckt werden, auf der Farbe und Wort nicht übereinstimmen. Dies ist ein Test für die Reaktionshemmung.
Ausgangswert bis 12 Wochen. 5-Minuten-Test
Test der verbalen Ziffern (vorwärts und rückwärts) – Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen. 10-Minuten-Test
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahlenfolge zu wiederholen, die jedes Mal um eine Ziffer länger wird. Sie werden dann gebeten, dasselbe zu tun, aber die Reihenfolge der Ziffern umzukehren (d.h. rückwärts)
Ausgangswert bis 12 Wochen. 10-Minuten-Test
Kurze körperliche Leistung Batteriewechsel von der Grundlinie bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen. 15-Minuten-Test.
Die Teilnehmer werden nach Leistungen im Stehen, Gehen und Aufstehen bewertet. Jede Komponente wird mit vier Punkten bewertet, maximal 12 Punkte. Eine schlechte Leistung auf dieser Skala sagt eine spätere Behinderung voraus.
Ausgangswert bis 12 Wochen. 15-Minuten-Test.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, Ph.D., UBC Associate Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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