Meditazione consapevole per l'ictus cronico

Scopo: l'intento di questo studio è indagare se, nei sopravvissuti all'ictus, la combinazione del programma di esercizi Otago (OEP) e della meditazione basata sulla consapevolezza (MBM) possa essere più efficace della sola OEP rispetto all'equilibrio, alla mobilità e alle funzioni esecutive .

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che il programma di esercizi a casa combinato con MBM sarà più efficace del solo esercizio nel migliorare l'equilibrio, la mobilità e le funzioni esecutive per i sopravvissuti all'ictus.

Giustificazione dello studio:

Ogni anno, oltre 40.000 canadesi subiscono un ictus e circa il 40% dei sopravvissuti all'ictus presenta una menomazione da moderata a grave (1). I problemi di equilibrio sono comuni per i sopravvissuti all'ictus e sono stati implicati con una ridotta funzionalità nelle attività della vita quotidiana (ADL) e nella mobilità e associati a un aumentato rischio di cadute(2). È stato dimostrato che i sopravvissuti all'ictus hanno una maggiore oscillazione posturale e schemi di distribuzione del peso alterati, specialmente quando spostano il loro peso in direzione dell'estremità inferiore colpita (3). Questi modelli sono stati osservati nell'equilibrio statico e dinamico ea tutti i livelli di funzione (2, 3). Le cadute sono comunemente osservate dopo l'ictus e cadute anche meno gravi possono portare i sopravvissuti all'ictus a sviluppare paura di cadere e limitare l'attività(4).

Anche la funzione esecutiva è comunemente influenzata negativamente dall'ictus. Le funzioni esecutive si riferiscono a processi cognitivi di alto livello tra cui l'avvio, la pianificazione, il sequenziamento, il monitoraggio, la risoluzione di nuovi problemi, la modifica del comportamento alla luce di nuove informazioni, l'esecuzione di due compiti contemporaneamente, la generazione di strategie, l'inibizione e la memoria di lavoro (5, 6). Tra il 19 e il 75% dei sopravvissuti all'ictus mostra capacità di funzione esecutiva compromesse (6, 7). I deficit persistenti nella funzione esecutiva dei sopravvissuti all'ictus hanno un impatto negativo sul recupero con un elevato rischio di dipendenza funzionale, mancato ritorno al lavoro e scarsa partecipazione sociale (6).

I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio di prova di 12 settimane per esaminare se la meditazione basata sulla consapevolezza (MBM) combinata con un programma di esercizi domiciliari sia più efficace del solo esercizio per migliorare la mobilità, l'equilibrio e i risultati della funzione esecutiva per i sopravvissuti all'ictus . Se i risultati rivelassero che l'MBM migliora i risultati per i sopravvissuti all'ICV, l'MBM potrebbe essere considerato in modo più ampio per le applicazioni nell'ambito della terapia fisica. È un'opzione di intervento a basso costo e basso rischio. Tutti i partecipanti allo studio trarranno beneficio dal ricevere istruzioni nella routine di esercizi a casa. La metà dei partecipanti trarrà ulteriore vantaggio dall'apprendimento di MBM.

Il programma di esercizi Otago (OEP) è un programma domiciliare di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza. Gli originali studi randomizzati controllati OEP (4 in totale) hanno ridotto del 35% le cadute tra gli adulti residenti in comunità OEP di età compresa tra 65 e 96 anni (8,9,10). L'OEP consiste in esercizi di rafforzamento muscolare e di equilibrio (da eseguire 3 volte a settimana) e un piano di deambulazione (da eseguire 2 volte a settimana) (9). È stato riscontrato che l'OEP migliora sia le cadute che la funzione esecutiva negli anziani a rischio di cadute(11).

Ricerche recenti suggeriscono che la meditazione basata sulla consapevolezza (MBM) ha un impatto positivo sulle funzioni cognitive tra cui l'attenzione, la memoria e la funzione esecutiva (12). MBM è un processo di "addestramento della mente a funzionare in una modalità non giudicante minuto per minuto" (13). MBM mira a riorientare l'individuo al presente e ampliare la consapevolezza di sé (14). MBM ha molte forme tra cui la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR), la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT), la meditazione basata sui mantra e le pratiche di consapevolezza basate sul buddismo (12). Tutte le forme di MBM promuovono l'attenzione alle esperienze interne come sensazioni corporee, pensieri, emozioni, immagini o suoni (15). Vi sono prove emergenti che la MBM può aumentare il volume dell'ippocampo e la connettività cerebrale funzionale, oltre a promuovere la funzione cognitiva (16, 17).

Precedenti studi che coinvolgono una varietà di tecniche di meditazione hanno riportato effetti positivi preliminari su attenzione, memoria, funzione esecutiva, velocità di elaborazione e cognizione (12). La maggior parte degli studi era di piccole dimensioni e non conteneva gruppi di controllo(14). Studi randomizzati controllati (RCT) di tecniche di meditazione hanno riportato bassi tassi di abbandono e alti tassi di conformità (12). Tre RCT con misure di esito per la funzione esecutiva hanno dimostrato un miglioramento significativo (18,19,20) ma altri studi non sono stati in grado di dimostrare risultati significativi (12). Una revisione sistematica dei benefici degli interventi basati sulla consapevolezza a seguito di attacco ischemico transitorio e ictus ha incluso quattro studi con risultati che dimostrano una tendenza positiva a favore dei benefici in una serie di esiti tra cui ansia, depressione, affaticamento mentale, pressione sanguigna, salute percepita e qualità della vita(21). Una scoperta inaspettata in una tesi di dottorato che studiava la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è stata un miglioramento della mobilità e delle misure di esito degli arti superiori (22). Sono necessari ulteriori RCT che indaghino sui potenziali benefici delle tecniche di meditazione e lo studio proposto sarà nuovo in termini di potenziale combinato di un programma di esercizi con la meditazione per i sopravvissuti all'ictus.

Se questo progetto di ricerca dovesse rivelare che l'MBM in combinazione con l'OEP ha migliorato i risultati rispetto all'equilibrio, alla mobilità e alla funzione esecutiva, i fisioterapisti e altri medici potrebbero voler prescrivere questa combinazione terapeutica per ottimizzare l'efficacia del recupero dell'equilibrio per i sopravvissuti all'ictus.

Obiettivi

1. Per valutare se i partecipanti che partecipano a 12 settimane sia di OEP che di MBM mostrano miglioramenti più significativi nelle seguenti misure:

   1. Timed up and Go e doppia attività Timed up and Go
   2. Breve test della batteria delle prestazioni fisiche (SPPB) per l'equilibrio
   3. Test del cammino di 4 metri per la mobilità
   4. Stroop Color Word Test per l'inibizione della risposta
   5. Prove di trail making per il cambio di serie
   6. Test di sostituzione del simbolo della cifra per la cognizione
2. Esplorare se l'attenzione consapevole è influenzata da uno o entrambi gli interventi misurati dalla Mindful Attention Awareness Scale(23).

Metodo di ricerca:

Venti partecipanti sopravvissuti all'ictus residenti in comunità che hanno espresso interesse per studi futuri saranno reclutati per posta. Gli individui che non sono in grado di camminare per 6 metri in modo indipendente, non sono in grado di seguire semplici istruzioni, hanno una condizione medica cronica che limiterebbe il partecipante all'esercizio o hanno una condizione concomitante come la demenza saranno esclusi dallo studio. Saranno esclusi anche gli individui che non sono in grado di leggere o parlare inglese o sono afasici. I partecipanti saranno randomizzati a: 1) solo OEP (protocollo EX); o 2) OEP + MBM (protocollo EX Plus).

Per il protocollo EX, tutti i partecipanti riceveranno una versione rivista del programma di esercizi domiciliari individualizzati Otago; un fisioterapista qualificato effettuerà 5 visite domiciliari durante l'intervento di 12 settimane. I partecipanti dovranno completare gli esercizi a casa come prescritto tre volte alla settimana.

I partecipanti selezionati per il gruppo EX Plus riceveranno il coaching MBM tramite 6 sessioni di un'ora in piccoli gruppi con un istruttore di meditazione esperto. Questi partecipanti dovranno esercitarsi a casa seguendo registrazioni audio online e istruzioni scritte un minimo di cinque volte a settimana.

Le misure di esito per il rischio di cadute fisiologiche, la mobilità, la funzione cognitiva e la consapevolezza saranno valutate al basale e a 12 settimane.

Analisi statistica:

Le misurazioni di base tra i gruppi saranno condotte utilizzando il test T per campioni indipendenti. Le differenze tra i gruppi a 12 settimane saranno confrontate mediante analisi di regressione lineare multipla. I punteggi del gruppo sperimentale e del basale saranno inclusi come covariate; alpha sarà impostato a <0.05. Per i confronti tra gruppi, verrà assegnato un punteggio di variazione percentuale per le variabili che sono significativamente diverse al basale.