Bewertung der Verwendung von Fluorescein während der Zystoskopie (EFLUC)

Diese Studie ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Weibliche Patienten über 18 Jahre, die sich zur Behandlung eines Beckenorganprolaps und/oder einer Belastungsharninkontinenz im Beckenbodenzentrum des Johns Hopkins Bayview Medical Center vorstellen und sich einem urogynäkologischen chirurgischen Eingriff unterziehen, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen in der Studie. Ihre Vorgeschichte wird von ihrem behandelnden Chirurgen überprüft und wenn sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden sie für die Teilnahme rekrutiert. Der Hauptprüfer und die Mitprüfer (behandelnder Arzt, Stipendiaten) entscheiden über die Eignung des Patienten. In Bezug auf Datenschutzfragen werden die Patienten sowohl für das Verfahren als auch für die Studie eingewilligt, wobei sorgfältig darauf geachtet wird, die Vertraulichkeit der Patienten zu betonen. Wenn sich der Patient zur Operation vorstellt, wird er randomisiert, um entweder präoperativ Pyridium oder intraoperativ Fluorescein oder keinen Farbstoff zu erhalten. Aufgrund der Farbunterschiede zwischen den Farbstoffen tritt keine Verblindung auf. Das Rekrutierungsverfahren wird konsistent sein und alle Abweichungen vom Protokoll werden dem Johns Hopkins Internal Review Board gemeldet.