- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02713568
Schätzung des fötalen Gewichts durch MR-Bildgebung zur Vorhersage neonataler MACROsomie (PREMACRO-Studie)
Makrosomie und Wachstumsrestriktion sind wichtige Ursachen für perinatale Morbidität am oder kurz vor dem Geburtstermin. Die eindeutige Identifizierung von „gefährdeten“ Föten ist jedoch schwierig, und die klinischen Schätzungen des fötalen Gewichts sind schlecht. In der Vergangenheit wurde in solchen Fällen Ultraschall als Zweitlinie verwendet, aber die Genauigkeit dieser Bildgebungsmodalität im mittleren bis späten dritten Trimester ist ebenfalls begrenzt.
Das geschätzte fetale Gewicht (EFW) ist ein wichtiger Bestandteil der klinischen Beurteilung und wird verwendet, um geburtshilfliche Eingriffe zu leiten, wenn ein Fötus für Datteln klein oder groß ist. Sie ist häufig die wichtigste Einzelkomponente bei Eingriffen wie Geburtseinleitung oder Kaiserschnitt.
Aufgrund der Ungenauigkeit der Ultraschall-abgeleiteten EFW, insbesondere bei Verdacht auf Makrosomie im 3. Trimenon, glauben die Ermittler, dass diese Schätzungen nicht verwendet werden sollten, um wichtige geburtshilfliche Entscheidungen in Bezug auf Art und Zeitpunkt der Entbindung zu treffen, und dass eine genauere Bewertungsmethode könnte zu besseren Ergebnissen führen, indem Interventionen auf die Föten mit dem größten Risiko beschränkt würden. Einige Veröffentlichungen haben bereits gezeigt, dass die von der Magnetresonanztomographie (MR) abgeleitete EFW kurz vor der Entbindung genauer ist als Ultraschall
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Leistung der von der Magnetresonanztomographie abgeleiteten EFW mit der von Ultraschall abgeleiteten EFW in der 36. Schwangerschaftswoche hinsichtlich der Vorhersage einer Makrosomie bei Neugeborenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Makrosomie und Wachstumsrestriktion sind wichtige Ursachen für perinatale Morbidität am oder kurz vor dem Geburtstermin. Die eindeutige Identifizierung von „gefährdeten“ Föten ist jedoch schwierig, und die klinischen Schätzungen des fötalen Gewichts sind schlecht. In der Vergangenheit wurde in solchen Fällen Ultraschall als Zweitlinie verwendet, aber die Genauigkeit dieser Bildgebungsmodalität im mittleren bis späten dritten Trimester ist ebenfalls begrenzt.
Das geschätzte fetale Gewicht (EFW) ist ein wichtiger Bestandteil der klinischen Beurteilung und wird verwendet, um geburtshilfliche Eingriffe zu leiten, wenn ein Fötus für Datteln klein oder groß ist. Wenn eine Diagnose einer intrauterinen Wachstumsrestriktion (IUGR) gestellt wird, ist der Entscheidungsprozess komplex, insbesondere bei sehr frühen Schwangerschaften, und umfasst mehrere verschiedene Faktoren, einschließlich mütterlicher Status, Kardiotokographie, Liquorvolumen und Doppler. Allerdings ist jetzt eine große Anzahl von Forschungsergebnissen verfügbar, um bei der Behandlung von sowohl früh als auch spät einsetzender intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) zu helfen, aber es gibt nur wenige Beweise, um die klinische Praxis zu leiten, sobald Makrosomie diagnostiziert wurde, daher ist die EFW häufig die wichtigste einzelne Komponente, die Interventionen wie Geburtseinleitung oder Kaiserschnitt leitet.
Fetale Makrosomie ist mit einer höheren Inzidenz von perinataler Morbidität verbunden, einschließlich Schulterdystokie und Verletzung des Plexus brachialis beim Fötus und Tränen des Analsphinkters, Uterusatonie und Blutungen bei der Mutter. Eine kürzlich durchgeführte multizentrische randomisierte kontrollierte Studie scheint die Vorteile einer Politik der Geburtseinleitung bei Verdacht auf Makrosomie zu bestätigen und zeigt eine deutliche Verringerung der Raten von Schulterdystokie und kombinierter perinataler Morbidität. Einige frühere Beobachtungsstudien von geringerer Qualität haben jedoch den Nutzen der mittels Ultraschall im letzten Trimenon durchgeführten EFW bei Verdacht auf Makrosomie in Frage gestellt und gezeigt, dass diese Praxis das Risiko eines Kaiserschnitts und einer instrumentellen Geburt erhöhen kann, ohne die perinatale Morbidität zu verringern.
Trotz dieser widersprüchlichen Daten und eines Mangels an Beweisen für routinemäßige Ultraschalluntersuchungen im dritten Trimenon bedeuten das Fehlen spezifischer Leitlinien und Bedenken hinsichtlich der perinatalen Ergebnisse, dass Geburtshelfer zunehmend einen Ultraschall in der 34. bis 36. Schwangerschaftswoche anfordern, um Föten über 90 zu identifizieren oder unterhalb der 10. Perzentile. Diese Praxis wird unweigerlich zu vermehrten und potenziell schädlichen Eingriffen auf der Grundlage relativ ungenauer Daten führen.
Aufgrund der Ungenauigkeit der Ultraschall-abgeleiteten EFW, insbesondere bei Verdacht auf Makrosomie im 3. Trimenon, glauben die Ermittler, dass diese Schätzungen nicht verwendet werden sollten, um wichtige geburtshilfliche Entscheidungen in Bezug auf Art und Zeitpunkt der Entbindung zu treffen, und dass eine genauere Bewertungsmethode könnte zu besseren Ergebnissen führen, indem Interventionen auf die Föten mit dem größten Risiko beschränkt würden. Einige Veröffentlichungen haben bereits gezeigt, dass die von der Magnetresonanztomographie (MR) abgeleitete EFW kurz vor der Entbindung genauer ist als Ultraschall, mit einem mittleren prozentualen Fehler, der dem des Ultraschalls überlegen ist, und eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse hat diese vielversprechende Genauigkeit bestätigt.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Leistung der von der Magnetresonanztomographie abgeleiteten EFW mit der von Ultraschall abgeleiteten EFW in der 36. Schwangerschaftswoche hinsichtlich der Vorhersage einer Makrosomie bei Neugeborenen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind ≥ 18 Jahre alt und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Das Subjekt ist eine schwangere Frau, die einen lebenden Singleton-Fötus beim Scan in der 36+0-36+6-Woche trägt, ohne größere Anomalien, die während der pränatalen Bildgebung auftreten, und ohne größere Anomalien, die während der pränatalen Bildgebung auftreten, die möglicherweise die korrekte Verwendung der Hadlock-Formel für US- EFW. Erkrankungen wie der angeborene Zwerchfellbruch mit vermindertem Bauchumfang könnten vom Hadlock USEFW unterschätzt werden. Ein weiteres Beispiel ist ein massives Steißbeinteratom.
- Das Subjekt plant eine Entbindung in unserer Entbindungsklinik am Universitätskrankenhaus Brugmann in Brüssel, Belgien.
- Es ist bekannt, dass der Proband keine Kontraindikation hat, sich einer MR-Bildgebungsuntersuchung zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Es ist bekannt, dass das Subjekt eine Kontraindikation hat, sich einer MR-Bildgebungsuntersuchung zu unterziehen, wie z Ohrimplantat, mit einer Hüftprothese
- Subjekt mit schmerzhaften regelmäßigen Uteruskontraktionen oder Vorgeschichte von gerissenen Membranen.
- Bewusstlose, schwerkranke, geistig behinderte oder jüngere als 18 Jahre.
- Wenn die Geburt vor der MR- und US-Bewertung erfolgt.
- Wenn Patienten außerhalb unserer örtlichen Entbindungsstation entbinden.
- Wenn das Gewicht des Neugeborenen aus irgendeinem Grund nicht innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt gemessen wird, einschließlich der Notwendigkeit einer Notfallversorgung unmittelbar nach der Geburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ultraschall
Während der routinemäßigen Ultraschalluntersuchung im dritten Trimenon zwischen der 30. Woche und 35. Woche +6 Tagen des Gestationsalters werden alle Frauen mit einer scheinbar normalen, lebenden Einlingsschwangerschaft, die eine Entbindung im Krankenhaus des Prüfarztes planen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Eine Ultraschalluntersuchung zur Bestimmung des fötalen Gewichts wird in der 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt. |
Pränatale Ultraschalluntersuchungen werden mittels transabdomineller Sonographie nur von erfahrenen Fachärzten in MFM durchgeführt. Laut Hadlock et al. Bediener, die das durch Ultraschall geschätzte fetale Gewicht durchführen, sind gegenüber den Ergebnissen des durch Magnetresonanz geschätzten fetalen Gewichts blind. Die Teilnehmer, Hausärzte, Geburtshelfer und Hebammen der Patienten werden über die Ergebnisse des ultraschallgeschätzten fötalen Gewichts informiert, die für das klinische Management verwendet werden. Für die primäre Ergebnismessung wird Makrosomie während des per Ultraschall geschätzten fetalen Gewichts als ≥ P95 definiert, basierend auf Yudkin et al. Für sekundäre Ergebnismaße wird es basierend auf Yudkin neu definiert als ≥ P90 oder ≥ P99. |
|
Experimental: Magnetresonanz
Während der routinemäßigen Ultraschalluntersuchung im dritten Trimenon zwischen der 30. Woche und 35. Woche +6 Tagen des Gestationsalters werden alle Frauen mit einer scheinbar normalen, lebenden Einlingsschwangerschaft, die eine Entbindung im Krankenhaus des Prüfarztes planen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. In der 36. Schwangerschaftswoche wird eine Magnetresonanzuntersuchung zur Bestimmung des fötalen Gewichts durchgeführt. |
Die MRT wird am selben Tag wie die Ultraschalluntersuchung mit einem klinischen 1,5-T-Ganzkörpergerät durchgeführt. Bediener, die Messungen des fötalen Körpervolumens durchführen, sind für die Ergebnisse des per Ultraschall geschätzten fötalen Gewichts blind. Das durch Magnetresonanz geschätzte fötale Gewicht wird anhand der von Baker entwickelten Gleichung 0,12+1,031*fötales Körpervolumen = MR-Bildgebungsgewicht (g) berechnet. Allgemeinmediziner, Geburtshelfer und Hebammen der Patienten werden gegenüber den Ergebnissen des Magnetic Resonance-Estimated Fetal Weight verblindet. Für den primären Endpunkt wird Makrosomie auf der Grundlage von Yudkin et al. als ≥ P95 definiert. Für sekundäre Ergebnismaße wird es als ≥ P90 oder ≥ P99 definiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P95)
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
AUROC zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P95 für das Gestationsalter; Normalbereiche von Yudkin et al.) mit MR (4 mm ST (Schichtdicke)/20 mm Lücke) versus US unter Verwendung der Hadlock-Gleichung.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P90)
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
AUROC zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P90 für Gestationsalter) mit Magnetresonanz (4 mm Schichtdicke/20 mm Abstand) versus Ultraschall.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P99)
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
AUROC zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P99 für das Gestationsalter) mit Magnetresonanz (4 mm Schichtdicke/20 mm Abstand) im Vergleich zu Ultraschall.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P97)
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
AUROC zur Vorhersage von Makrosomie (≥ P97 für das Gestationsalter) mit Magnetresonanz (4 mm Schichtdicke/20 mm Abstand) im Vergleich zu Ultraschall.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) zur Vorhersage von Makrosomie (Bauchumfang)
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
AUROC zur Vorhersage von Makrosomie mit Bauchumfang ≥ P90 für das Gestationsalter.
Gemessen in cm mit Ultraschall
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) zur Vorhersage von „Small for gestational age“ (SGA)
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
Gemessen mit Magnetresonanz (4 mm Schichtdicke)/20 mm Abstand) versus Ultraschall.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Vergleichende Vorhersagerate für signifikante Schulterdystokie
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
Fähigkeit des durch Magnetresonanz geschätzten fötalen Gewichts (+/- pelvimetrische Messungen) vs. durch Ultraschall geschätztes fötales Gewicht bei der Vorhersage einer signifikanten Schulterdystokie.
Eine signifikante Schulterdystokie wird klinisch definiert als Schwierigkeiten bei der Entbindung der Schultern, die nicht durch das McRoberts-Manöver (Beugung der mütterlichen Oberschenkel) behoben wurden, normalerweise kombiniert mit suprapubischem Druck.
Manöver, deren Anwendung auf eine signifikante Schulterdystokie hindeutete, waren solche, bei denen der Fötus gedreht wurde, um die vordere Schulter zu verschieben, die hinter dem Schambein der Mutter eingeklemmt war (Manöver von Woods, Rubin oder Jacquemier).
Die Definition umfasste auch Geburten mit einem Abstand von 60 Sekunden oder mehr zwischen der Entbindung des Kopfes und des Körpers.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Vergleichende Vorhersagerate für die mütterliche Morbidität
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
Fähigkeit des durch Magnetresonanz geschätzten fötalen Gewichts (+/- pelvimetrische Messungen) vs. durch Ultraschall geschätztes fötales Gewicht bei der Vorhersage der mütterlichen Morbidität, definiert als Kaiserschnitt, operative vaginale Entbindung (Vakuum oder Zange), postpartale Blutung (1000 ml oder mehr), Bluttransfusion und Analschließmuskelriss.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Vergleichende Vorhersagerate für neonatale Morbidität
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
Fähigkeit des durch Magenresonanz geschätzten fötalen Gewichts (+/- pelvimetrische Messungen) vs. durch Ultraschall geschätztes fötales Gewicht bei der Vorhersage der neonatalen Morbidität, definiert als arterieller Nabelschnurblut-pH-Wert von weniger als 7,10, Apgar-Score nach 5 min von weniger als 7 und Aufnahme in die Neugeborenen-Intensivstation.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
|
Vergleichende Vorhersagerate für neonatale Hyperbilirubinämie
Zeitfenster: Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
Fähigkeit des durch Magenresonanz geschätzten fötalen Gewichts (+/- pelvimetrische Messungen) im Vergleich zum per Ultraschall geschätzten fötalen Gewicht bei der Vorhersage der neonatalen Hyperbilirubinämie, definiert als ein Höchstwert von mehr als 350 mmol/L Bilirubin im Blut.
|
Zwischen 36 Wochen und 36 Wochen + 6 Trächtigkeitstage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Jani, MD, CHU Brugmann
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeVore GR. The importance of the cerebroplacental ratio in the evaluation of fetal well-being in SGA and AGA fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):5-15. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.024.
- Leisenring W, Alonzo T, Pepe MS. Comparisons of predictive values of binary medical diagnostic tests for paired designs. Biometrics. 2000 Jun;56(2):345-51. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00345.x.
- Yudkin PL, Aboualfa M, Eyre JA, Redman CW, Wilkinson AR. New birthweight and head circumference centiles for gestational ages 24 to 42 weeks. Early Hum Dev. 1987 Jan;15(1):45-52. doi: 10.1016/0378-3782(87)90099-5.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- King JR, Korst LM, Miller DA, Ouzounian JG. Increased composite maternal and neonatal morbidity associated with ultrasonographically suspected fetal macrosomia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):1953-9. doi: 10.3109/14767058.2012.674990. Epub 2012 Apr 17.
- McIntire DD, Bloom SL, Casey BM, Leveno KJ. Birth weight in relation to morbidity and mortality among newborn infants. N Engl J Med. 1999 Apr 22;340(16):1234-8. doi: 10.1056/NEJM199904223401603.
- Seravalli V, Baschat AA. A uniform management approach to optimize outcome in fetal growth restriction. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):275-88. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.005.
- Boulvain M, Senat MV, Perrotin F, Winer N, Beucher G, Subtil D, Bretelle F, Azria E, Hejaiej D, Vendittelli F, Capelle M, Langer B, Matis R, Connan L, Gillard P, Kirkpatrick C, Ceysens G, Faron G, Irion O, Rozenberg P; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Induction of labour versus expectant management for large-for-date fetuses: a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2600-5. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61904-8. Epub 2015 Apr 8.
- Bricker L, Neilson JP. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.
- Bricker L, Neilson JP, Dowswell T. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks' gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.pub3.
- Rouse DJ, Owen J, Goldenberg RL, Cliver SP. The effectiveness and costs of elective cesarean delivery for fetal macrosomia diagnosed by ultrasound. JAMA. 1996 Nov 13;276(18):1480-6.
- Gupta M, Hockley C, Quigley MA, Yeh P, Impey L. Antenatal and intrapartum prediction of shoulder dystocia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Aug;151(2):134-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.03.025. Epub 2010 Apr 27.
- Zaretsky MV, Reichel TF, McIntire DD, Twickler DM. Comparison of magnetic resonance imaging to ultrasound in the estimation of birth weight at term. Am J Obstet Gynecol. 2003 Oct;189(4):1017-20. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00895-0.
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Hadlock FP, Harrist RB, Carpenter RJ, Deter RL, Park SK. Sonographic estimation of fetal weight. The value of femur length in addition to head and abdomen measurements. Radiology. 1984 Feb;150(2):535-40. doi: 10.1148/radiology.150.2.6691115.
- Hadlock FP, Harrist RB, Sharman RS, Deter RL, Park SK. Estimation of fetal weight with the use of head, body, and femur measurements--a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1985 Feb 1;151(3):333-7. doi: 10.1016/0002-9378(85)90298-4.
- Sampson ML, Gounden V, van Deventer HE, Remaley AT. CUSUM-Logistic Regression analysis for the rapid detection of errors in clinical laboratory test results. Clin Biochem. 2016 Feb;49(3):201-7. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.10.019. Epub 2015 Oct 30.
- Wani S, Hall M, Wang AY, DiMaio CJ, Muthusamy VR, Keswani RN, Brauer BC, Easler JJ, Yen RD, El Hajj I, Fukami N, Ghassemi KF, Gonzalez S, Hosford L, Hollander TG, Wilson R, Kushnir VM, Ahmad J, Murad F, Prabhu A, Watson RR, Strand DS, Amateau SK, Attwell A, Shah RJ, Early D, Edmundowicz SA, Mullady D. Variation in learning curves and competence for ERCP among advanced endoscopy trainees by using cumulative sum analysis. Gastrointest Endosc. 2016 Apr;83(4):711-9.e11. doi: 10.1016/j.gie.2015.10.022. Epub 2015 Oct 26.
- Baker PN, Johnson IR, Gowland PA, Hykin J, Harvey PR, Freeman A, Adams V, Worthington BS, Mansfield P. Fetal weight estimation by echo-planar magnetic resonance imaging. Lancet. 1994 Mar 12;343(8898):644-5. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92638-7.
- Kadji C, Cannie MM, Carlin A, Jani JC. Protocol for the prospective observational clinical study: estimation of fetal weight by MRI to PREdict neonatal MACROsomia (PREMACRO study) and small-for-gestational age neonates. BMJ Open. 2019 Mar 27;9(3):e027160. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027160.
- Kadji C, Cannie MM, Resta S, Guez D, Abi-Khalil F, De Angelis R, Jani JC. Magnetic resonance imaging for prenatal estimation of birthweight in pregnancy: review of available data, techniques, and future perspectives. Am J Obstet Gynecol. 2019 May;220(5):428-439. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.031. Epub 2018 Dec 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-PREMACRO
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .