- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02713568
Sikiön painon arviointi MR-kuvauksella vastasyntyneen MAKROsomian ennustamiseksi (PREMACRO-tutkimus)
Makrosomia ja kasvun hidastuminen ovat tärkeitä perinataalisen sairastuvuuden syitä sikiövaiheessa tai sen lähellä. Riskisikiöiden selkeä tunnistaminen on kuitenkin vaikeaa, ja kliiniset arviot sikiön painosta ovat huonoja. Historiallisesti ultraääntä on käytetty toisena linjana tällaisissa tapauksissa, mutta tämän kuvantamismenetelmän tarkkuus kolmannen kolmanneksen puolivälissä ja loppupuolella on myös rajallinen.
Arvioitu sikiön paino (EFW) on tärkeä osa kliinistä arviointia, ja sitä käytetään ohjaamaan synnytystoimenpiteitä, kun sikiö on pieni tai suuri treffeillä. Se on usein tärkein yksittäinen osa, joka ohjaa interventioita, kuten synnytyksen aloittamista tai keisarinleikkausta.
Ultraäänellä johdetun EFW:n epätarkkuuden vuoksi, erityisesti tapauksissa, joissa epäillään makrosomiaa kolmannen kolmanneksen aikana, tutkijat uskovat, että näitä arvioita ei pitäisi käyttää tärkeiden synnytyspäätösten tekemiseen synnytystapaa ja -aikataulua koskevissa asioissa ja että tarkempi arviointimenetelmä voisi tuottaa parempia tuloksia rajoittamalla interventiot niihin sikiöihin, joilla on suurin riski. Jotkut julkaisut ovat jo osoittaneet, että magneettikuvaus (MR) johdettu EFW lähellä synnytystä on tarkempi kuin ultraääni
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis verrata magenttiresonanssikuvauksesta johdetun EFW:n suorituskykyä ultraäänellä johdetun EFW:n kanssa 36. raskausviikolla vastasyntyneen makrosomian ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Makrosomia ja kasvun hidastuminen ovat tärkeitä perinataalisen sairastuvuuden syitä sikiövaiheessa tai sen lähellä. Riskisikiöiden selkeä tunnistaminen on kuitenkin vaikeaa, ja kliiniset arviot sikiön painosta ovat huonoja. Historiallisesti ultraääntä on käytetty toisena linjana tällaisissa tapauksissa, mutta tämän kuvantamismenetelmän tarkkuus kolmannen kolmanneksen puolivälissä ja loppupuolella on myös rajallinen.
Arvioitu sikiön paino (EFW) on tärkeä osa kliinistä arviointia, ja sitä käytetään ohjaamaan synnytystoimenpiteitä, kun sikiö on pieni tai suuri treffeillä. Kun kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) diagnoosi tehdään, päätöksentekoprosessi on monimutkainen, erityisesti hyvin varhaisessa raskaudessa, ja siihen liittyy useita eri tekijöitä, kuten äidin tila, kardiotokografia, alkoholimäärä ja doppleri. Nyt on kuitenkin saatavilla suuri joukko tutkimuksia, jotka auttavat sekä varhaisen että myöhäisen kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) hallinnassa, mutta kliinisen käytännön ohjaamiseksi on vähän näyttöä, kun makrosomia on diagnosoitu, joten EFW on usein tärkein yksittäinen interventioita ohjaava komponentti, kuten synnytyksen aloittaminen tai keisarileikkaus.
Sikiön makrosomiaan liittyy suurempi perinataalisen sairastuvuuden ilmaantuvuus, mukaan lukien sikiön olkapään dystocia ja brachial plexus -vaurio ja peräaukon sulkijalihaksen repeämät, kohdun atonia ja verenvuoto äidillä. Äskettäinen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus näyttää vahvistavan synnytyksen aloituspolitiikan edut epäillyn makrosomian tapauksessa, mikä osoittaa selvästi olkapään dystosian ja yhdistetyn perinataalisen sairastuvuuden vähenemisen. Jotkut aikaisemmat mutta huonolaatuisemmat havaintotutkimukset ovat kuitenkin kyseenalaistaneet ultraäänitutkimuksen viimeisellä kolmanneksella tehdyn EFW:n hyödyn epäillyn makrosomian osalta, mikä osoittaa, että tämä käytäntö voi lisätä keisarinleikkauksen ja instrumentaalisen synnytyksen riskiä vähentämättä perinataalista sairastuvuutta.
Huolimatta näistä ristiriitaisista tiedoista ja todisteiden puutteesta rutiininomaisen kolmannen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen tueksi, erityisten ohjeiden puuttuminen yhdistettynä perinataalisiin tuloksiin liittyviin huolenaiheisiin tarkoittaa, että synnytyslääkärit vaativat yhä useammin ultraäänitutkimusta noin 34–36 raskausviikolla tunnistaakseen 90-vuotiaita sikiöitä. tai alle 10. centiliä. Tämä käytäntö johtaa väistämättä lisääntyneisiin ja mahdollisesti haitallisiin toimenpiteisiin, jotka perustuvat suhteellisen epätarkkoihin tietoihin.
Ultraäänellä johdetun EFW:n epätarkkuuden vuoksi, erityisesti tapauksissa, joissa epäillään makrosomiaa kolmannen kolmanneksen aikana, tutkijat uskovat, että näitä arvioita ei pitäisi käyttää tärkeiden synnytyspäätösten tekemiseen synnytystapaa ja -aikataulua koskevissa asioissa ja että tarkempi arviointimenetelmä voisi tuottaa parempia tuloksia rajoittamalla interventiot niihin sikiöihin, joilla on suurin riski. Jotkut julkaisut ovat jo osoittaneet, että magneettikuvauksesta (MR) johdettu EFW lähellä synnytystä on tarkempi kuin ultraääni, ja sen keskimääräinen prosenttivirhe on parempi kuin ultraäänellä, ja viimeaikaiset meta-analyysit ovat vahvistaneet tämän lupaavan tarkkuuden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis verrata magenttiresonanssikuvauksesta johdetun EFW:n suorituskykyä ultraäänellä johdetun EFW:n kanssa 36. raskausviikolla vastasyntyneen makrosomian ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö on vähintään 18-vuotias ja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Kohde on raskaana oleva nainen, jolla on elävä yksittäinen sikiö 36+0-36+6 viikon skannauksessa, eikä synnytystä edeltävän kuvantamisen aikana ilmennyt merkittäviä poikkeavuuksia, eikä synnytystä edeltävän kuvantamisen aikana ilmennyt merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voisivat vaikuttaa Hadlock-kaavan oikeaan käyttöön USA:ssa EFW. Hadlock USEFW saattaa aliarvioida sairaudet, kuten synnynnäinen palleatyrä, jossa on pienentynyt vatsan ympärysmitta. Toinen esimerkki on massiiviset sacro-coccygial teratomit.
- Aihe suunnittelee synnytystä synnytyksessämme Brugmannin yliopistolliseen sairaalaan Brysselissä, Belgiassa.
- Tutkittavalla ei tiedetä olevan vasta-aiheita MR-kuvauksen tekemiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla tiedetään olevan vasta-aihe MR-kuvauksen tekemiselle, kuten: sydämentahdistimen tai metallisen sydänläppä kantaminen, metallimateriaalia pään sisällä, metallisirpaleita silmän sisällä onnettomuuden jälkeen, minkä tahansa tyyppinen implantti, mukaan lukien korvaimplantti, jossa on lonkkaproteesi
- Potilaalla on kivuliaita säännöllisiä kohdun supistuksia tai kalvojen repeämiä.
- Koehenkilöt, jotka ovat tajuttomia, vakavasti sairaita, henkisesti vammaisia tai alle 18-vuotiaita.
- Jos synnytys tapahtuu ennen MR- ja US-arviointia.
- Jos potilaat synnyttävät paikallisen synnytysyksikkömme ulkopuolella.
- Jos vastasyntyneen painoa ei jostain syystä mitata 6 tunnin kuluessa syntymästä, mukaan lukien ensiaputarpeesta välittömästi synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ultraääni
Rutiininomaisen kolmannen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen aikana 30 viikon ja 35 viikon välillä +6 raskauspäivän iässä kaikki naiset, joilla on näennäisesti normaali, elävä yksittäinen raskaus, jotka suunnittelevat synnytystä tutkijan sairaalassa äitiydessä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Sikiön painon arvioimiseksi tehdään ultraäänitutkimus 36. raskausviikon aikana. |
Synnytystä edeltävät ultraäänitutkimukset tekevät transabdominaalisen sonografian avulla vain kokeneet MFM:n konsultit. Ultraäänellä arvioitu sikiön paino saadaan 36,0-36,6 raskausviikon välillä Hadlockin et al. Operaattorit, jotka suorittavat ultraääniarvioidun sikiön painon, sokeutuvat magneettiresonanssin perusteella arvioidun sikiön painon tuloksiin. Potilaiden osallistujat, yleislääkärit, synnytyslääkärit ja kätiöt ovat tietoisia ultraääniarvioidun sikiön painon tuloksista, joita käytetään kliiniseen hoitoon. Ensisijaisena tulosmittana makrosomia ultraääni-arvioidussa sikiön painossa määritellään arvoksi ≥ P95 Yudkinin et al. Toissijaisten tulosmittausten osalta se määritellään uudelleen arvoksi ≥ P90 tai ≥ P99 Yudkinin perusteella. |
Kokeellinen: Magneettinen resonanssi
Rutiininomaisen kolmannen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen aikana 30 viikon ja 35 viikon välillä +6 raskauspäivän iässä kaikki naiset, joilla on näennäisesti normaali, elävä yksittäinen raskaus, jotka suunnittelevat synnytystä tutkijan sairaalassa äitiydessä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Magneettiresonanssitutkimus sikiön painon arvioimiseksi tehdään 36. raskausviikon aikana. |
MRI tehdään samana päivänä kuin ultraäänitutkimus kliinisellä 1,5T kokovartaloyksiköllä. Sikiön kehon tilavuusmittauksia suorittavat käyttäjät sokeutuvat ultraääniarvioiduista sikiön painon tuloksista. Magneettiresonanssin perusteella arvioitu sikiön paino lasketaan käyttämällä yhtälöä 0,12+1,031*Fetal Body Volume = MR-kuvauspaino (g), jonka on kehittänyt Baker. Potilaiden yleislääkärit, synnytyslääkärit ja kätilöt sokeutuvat magneettiresonanssin perusteella arvioidun sikiön painon tuloksiin. Ensisijaisen tulosmitan osalta makrosomia määritellään arvoksi ≥ P95 Yudkinin et al. Toissijaisten tulosmittausten osalta se määritellään ≥ P90 tai ≥ P99. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC) makrosomian ennustamiseen (≥ P95)
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
AUROC makrosomian ennustamiseen (≥ P95 raskausiän osalta; Yudkinin et al. normaalit vaihteluvälit) MR:llä (4 mm ST (viipaleen paksuus) / 20 mm rako) vs. US käyttämällä Hadlock-yhtälöä.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC) makrosomian ennustamiseen (≥ P90)
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
AUROC makrosomian ennustamiseen (≥ P90 raskauden iässä) magneettiresonanssilla (4 mm viipaleen paksuus / 20 mm rako) verrattuna ultraääneen.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC) makrosomian ennustamiseen (≥ P99)
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
AUROC makrosomian ennustamiseen (≥ P99 raskauden iässä) magneettiresonanssilla (4 mm viipaleen paksuus / 20 mm rako) vs. ultraääni.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC) makrosomian ennustamiseen (≥ P97)
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
AUROC makrosomian ennustamiseen (≥ P97 raskauden iässä) magneettiresonanssilla (4 mm viipaleen paksuus / 20 mm rako) vs. ultraääni.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC) makrosomian ennustamiseen (vatsan ympärysmitta)
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
AUROC makrosomian ennustamiseen, kun vatsan ympärysmitta on ≥ P90 raskausiän osalta.
Ultraäänellä mitattuna cm
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC) "pieni raskausiän" (SGA) ennustamiseksi
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Mitattu magneettiresonanssilla (4 mm viipaleen paksuus) / 20 mm rako) verrattuna ultraääneen.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Vertaileva ennusteprosentti merkittävälle olkapään dystocialle
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Magneettiresonanssin perusteella arvioitu sikiön paino (+/- pelvimetriset mittaukset) vs. ultraäänitutkimuksella arvioitu sikiön paino ennustaa merkittävää olkapään dystokiaa.
Merkittävä olkapään dystokia määritellään kliinisesti olkapäiden synnytysvaikeudeksi, jota ei ratkaistu McRobertsin liikkeellä (äidin reisien taivuttaminen), yleensä yhdistettynä suprapubiseen paineeseen.
Liikkeet, joiden käyttö viittasi merkittävään olkapään dystociaan, olivat sellaiset, joihin liittyi sikiön pyörittäminen sikiön etuosan syrjäyttämiseksi äidin häpyluun taakse (Woods-, Rubin- tai Jacquemier-liikkeet).
Määritelmä sisälsi myös synnytykset, joissa pään ja vartalon synnytyksen väli on 60 s tai enemmän.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Äidin sairastuvuuden vertaileva ennusteprosentti
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Magneettiresonanssin perusteella arvioitu sikiön paino (+/- pelvimetriset mittaukset) vs. ultraääniarvioitu sikiön paino ennustaa äidin sairastuvuutta, määriteltynä keisarileikkauksena, operatiivisena emättimen synnytyksenä (tyhjiö tai pihdit), synnytyksen jälkeinen verenvuoto (1000 ml tai enemmän), verensiirto ja peräaukon sulkijalihaksen repeämä.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Vastasyntyneiden sairastuvuuden vertaileva ennusteprosentti
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Magenttiresonanssin perusteella arvioitu sikiön paino (+/- pelvimetriset mittaukset) vs. ultraäänellä arvioitu sikiön paino ennustaa vastasyntyneen sairastuvuutta, joka määritellään napanuoraveren pH-arvon ollessa alle 7,10, Apgar-pisteinä 5 minuutin kohdalla alle 7 ja pääsynä vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Vastasyntyneen hyperbilirubinemian vertaileva ennusteprosentti
Aikaikkuna: 36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Magenttiresonanssin perusteella arvioitu sikiön paino (+/- pelvimetriset mittaukset) vs. ultraääniarvioitu sikiön paino ennakoitaessa vastasyntyneen hyperbilirubinemiaa, joka määritellään maksimiarvoksi, joka ylittää 350 mmol/l veren bilirubiinia.
|
36 viikon ja 36 viikon välillä + 6 raskauspäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Jani, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DeVore GR. The importance of the cerebroplacental ratio in the evaluation of fetal well-being in SGA and AGA fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):5-15. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.024.
- Leisenring W, Alonzo T, Pepe MS. Comparisons of predictive values of binary medical diagnostic tests for paired designs. Biometrics. 2000 Jun;56(2):345-51. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00345.x.
- Yudkin PL, Aboualfa M, Eyre JA, Redman CW, Wilkinson AR. New birthweight and head circumference centiles for gestational ages 24 to 42 weeks. Early Hum Dev. 1987 Jan;15(1):45-52. doi: 10.1016/0378-3782(87)90099-5.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- King JR, Korst LM, Miller DA, Ouzounian JG. Increased composite maternal and neonatal morbidity associated with ultrasonographically suspected fetal macrosomia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):1953-9. doi: 10.3109/14767058.2012.674990. Epub 2012 Apr 17.
- McIntire DD, Bloom SL, Casey BM, Leveno KJ. Birth weight in relation to morbidity and mortality among newborn infants. N Engl J Med. 1999 Apr 22;340(16):1234-8. doi: 10.1056/NEJM199904223401603.
- Seravalli V, Baschat AA. A uniform management approach to optimize outcome in fetal growth restriction. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):275-88. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.005.
- Boulvain M, Senat MV, Perrotin F, Winer N, Beucher G, Subtil D, Bretelle F, Azria E, Hejaiej D, Vendittelli F, Capelle M, Langer B, Matis R, Connan L, Gillard P, Kirkpatrick C, Ceysens G, Faron G, Irion O, Rozenberg P; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Induction of labour versus expectant management for large-for-date fetuses: a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2600-5. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61904-8. Epub 2015 Apr 8.
- Bricker L, Neilson JP. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.
- Bricker L, Neilson JP, Dowswell T. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks' gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.pub3.
- Rouse DJ, Owen J, Goldenberg RL, Cliver SP. The effectiveness and costs of elective cesarean delivery for fetal macrosomia diagnosed by ultrasound. JAMA. 1996 Nov 13;276(18):1480-6.
- Gupta M, Hockley C, Quigley MA, Yeh P, Impey L. Antenatal and intrapartum prediction of shoulder dystocia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Aug;151(2):134-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.03.025. Epub 2010 Apr 27.
- Zaretsky MV, Reichel TF, McIntire DD, Twickler DM. Comparison of magnetic resonance imaging to ultrasound in the estimation of birth weight at term. Am J Obstet Gynecol. 2003 Oct;189(4):1017-20. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00895-0.
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Hadlock FP, Harrist RB, Carpenter RJ, Deter RL, Park SK. Sonographic estimation of fetal weight. The value of femur length in addition to head and abdomen measurements. Radiology. 1984 Feb;150(2):535-40. doi: 10.1148/radiology.150.2.6691115.
- Hadlock FP, Harrist RB, Sharman RS, Deter RL, Park SK. Estimation of fetal weight with the use of head, body, and femur measurements--a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1985 Feb 1;151(3):333-7. doi: 10.1016/0002-9378(85)90298-4.
- Sampson ML, Gounden V, van Deventer HE, Remaley AT. CUSUM-Logistic Regression analysis for the rapid detection of errors in clinical laboratory test results. Clin Biochem. 2016 Feb;49(3):201-7. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.10.019. Epub 2015 Oct 30.
- Wani S, Hall M, Wang AY, DiMaio CJ, Muthusamy VR, Keswani RN, Brauer BC, Easler JJ, Yen RD, El Hajj I, Fukami N, Ghassemi KF, Gonzalez S, Hosford L, Hollander TG, Wilson R, Kushnir VM, Ahmad J, Murad F, Prabhu A, Watson RR, Strand DS, Amateau SK, Attwell A, Shah RJ, Early D, Edmundowicz SA, Mullady D. Variation in learning curves and competence for ERCP among advanced endoscopy trainees by using cumulative sum analysis. Gastrointest Endosc. 2016 Apr;83(4):711-9.e11. doi: 10.1016/j.gie.2015.10.022. Epub 2015 Oct 26.
- Baker PN, Johnson IR, Gowland PA, Hykin J, Harvey PR, Freeman A, Adams V, Worthington BS, Mansfield P. Fetal weight estimation by echo-planar magnetic resonance imaging. Lancet. 1994 Mar 12;343(8898):644-5. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92638-7.
- Kadji C, Cannie MM, Carlin A, Jani JC. Protocol for the prospective observational clinical study: estimation of fetal weight by MRI to PREdict neonatal MACROsomia (PREMACRO study) and small-for-gestational age neonates. BMJ Open. 2019 Mar 27;9(3):e027160. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027160.
- Kadji C, Cannie MM, Resta S, Guez D, Abi-Khalil F, De Angelis R, Jani JC. Magnetic resonance imaging for prenatal estimation of birthweight in pregnancy: review of available data, techniques, and future perspectives. Am J Obstet Gynecol. 2019 May;220(5):428-439. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.031. Epub 2018 Dec 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-PREMACRO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön makrosomia
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimus
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina