- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02713568
Oszacowanie masy płodu za pomocą obrazowania MR w celu przewidzenia makrosomii noworodków (badanie PREMACRO)
Makrosomia i ograniczenie wzrastania są ważnymi przyczynami zachorowalności okołoporodowej w terminie porodu lub tuż przed nim. Jednak jednoznaczna identyfikacja płodów „zagrożonych” jest trudna, a kliniczne szacunki masy płodu są słabe. W przeszłości ultrasonografia była stosowana jako druga linia w takich przypadkach, ale dokładność tej metody obrazowania w środkowym i późnym trzecim trymestrze ciąży jest również ograniczona.
Szacunkowa masa płodu (EFW) jest ważną częścią oceny klinicznej i służy do kierowania interwencjami położniczymi, gdy płód jest mały lub duży na randki. Często jest to najważniejszy pojedynczy element kierujący interwencjami, takimi jak indukcja porodu lub cesarskie cięcie.
Ze względu na niedokładność ultrasonograficznej EFW, szczególnie w przypadku podejrzenia makrosomii w III trymestrze, badacze uważają, że szacunków tych nie należy wykorzystywać do podejmowania ważnych decyzji położniczych dotyczących sposobu i czasu porodu oraz że bardziej dokładna metoda oceny może przynieść lepsze wyniki, ograniczając interwencje do tych płodów, które są najbardziej zagrożone. Niektóre publikacje wykazały już, że rezonans magnetyczny (MR) uzyskany z EFW blisko porodu jest dokładniejszy niż USG
Celem niniejszego badania jest zatem porównanie wydajności obrazowania rezonansu magnetycznego pochodzącego z EFW z obrazowaniem ultrasonograficznym pochodzącym z EFW w 36 tygodniu ciąży, w odniesieniu do przewidywania makrosomii noworodków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Makrosomia i ograniczenie wzrastania są ważnymi przyczynami zachorowalności okołoporodowej w terminie porodu lub tuż przed nim. Jednak jednoznaczna identyfikacja płodów „zagrożonych” jest trudna, a kliniczne szacunki masy płodu są słabe. W przeszłości ultrasonografia była stosowana jako druga linia w takich przypadkach, ale dokładność tej metody obrazowania w środkowym i późnym trzecim trymestrze ciąży jest również ograniczona.
Szacunkowa masa płodu (EFW) jest ważną częścią oceny klinicznej i służy do kierowania interwencjami położniczymi, gdy płód jest mały lub duży na randki. Po postawieniu diagnozy wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR) proces decyzyjny jest złożony, szczególnie w bardzo wczesnych ciążach i obejmuje wiele różnych czynników, w tym stan matki, kardiotokografię, ilość wypijanego płynu i badania dopplerowskie. Jednak obecnie dostępna jest duża liczba badań, które mogą pomóc w leczeniu zarówno wczesnego, jak i późnego wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR), ale istnieje niewiele dowodów, które mogłyby kierować praktyką kliniczną po rozpoznaniu makrosomii, dlatego EFW jest często pojedynczy najważniejszy element kierujący interwencjami, takimi jak indukcja porodu lub cesarskie cięcie.
Makrosomia płodu wiąże się z częstszym występowaniem powikłań okołoporodowych, w tym dystocji barkowej i uszkodzenia splotu ramiennego u płodu oraz zerwania zwieracza odbytu, atonii macicy i krwotoku u matki. Niedawne wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne wydaje się potwierdzać zalety polityki indukcji porodu w przypadku podejrzenia makrosomii, wykazując wyraźne zmniejszenie częstości dystocji barkowej i złożonej chorobowości okołoporodowej. Jednak niektóre wcześniejsze, ale niższej jakości badania obserwacyjne zakwestionowały korzyści z EFW wykonanej za pomocą ultrasonografii w ostatnim trymestrze ciąży w przypadku podejrzenia makrosomii, wykazując, że ta praktyka może zwiększać ryzyko cesarskiego cięcia i porodu instrumentalnego, bez zmniejszania chorobowości okołoporodowej.
Pomimo tych sprzecznych danych i braku dowodów na poparcie rutynowego badania ultrasonograficznego trzeciego trymestru, brak konkretnych wytycznych w połączeniu z obawami dotyczącymi wyników okołoporodowych oznacza, że położnicy będą coraz częściej prosić o wykonanie badania ultrasonograficznego około 34-36 tygodnia ciąży w celu identyfikacji płodów powyżej 90. lub poniżej 10 centyla. Taka praktyka nieuchronnie doprowadzi do zwiększonej i potencjalnie szkodliwej interwencji opartej na stosunkowo niedokładnych danych.
Ze względu na niedokładność ultrasonograficznej EFW, szczególnie w przypadku podejrzenia makrosomii w III trymestrze, badacze uważają, że szacunków tych nie należy wykorzystywać do podejmowania ważnych decyzji położniczych dotyczących sposobu i czasu porodu oraz że bardziej dokładna metoda oceny może przynieść lepsze wyniki, ograniczając interwencje do tych płodów, które są najbardziej zagrożone. Niektóre publikacje wykazały już, że obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) uzyskane w pobliżu porodu metodą EFW jest dokładniejsze niż ultrasonografia, ze średnim błędem procentowym wyższym niż w przypadku ultrasonografii, a ostatnie metaanalizy potwierdziły tę obiecującą dokładność.
Celem niniejszego badania jest zatem porównanie wydajności obrazowania rezonansu magnetycznego pochodzącego z EFW z obrazowaniem ultrasonograficznym pochodzącym z EFW w 36 tygodniu ciąży, w odniesieniu do przewidywania makrosomii noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mają ≥ 18 lat i są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- Pacjentem jest kobieta w ciąży niosąca żywy pojedynczy płód na skanie 36+0-36+6 tygodni, bez większych nieprawidłowości pojawiających się podczas obrazowania prenatalnego bez większych nieprawidłowości pojawiających się podczas obrazowania prenatalnego potencjalnie wpływających na prawidłowe zastosowanie wzoru Hadlocka do USG- EFW. Stany takie jak wrodzona przepuklina przeponowa ze zmniejszonym obwodem brzucha mogą być niedoceniane przez USEFW Hadlocka. Innym przykładem są masywne potworniaki kości krzyżowo-guzicznej.
- Podmiot planuje poród na naszym oddziale położniczym w Szpitalu Uniwersyteckim Brugmann w Brukseli w Belgii.
- Wiadomo, że podmiot nie ma żadnych przeciwwskazań do poddania się badaniu obrazowemu MR.
Kryteria wyłączenia:
- Wiadomo, że podmiot ma przeciwwskazania do poddania się badaniu rezonansem magnetycznym, takie jak: noszenie rozrusznika serca lub metalowej zastawki serca, posiadanie metalowego materiału wewnątrz głowy, posiadanie metalowych fragmentów w oku po wypadku, posiadanie dowolnego rodzaju implantu, w tym implant ucha, posiadanie protezy stawu biodrowego
- Osoba zgłaszająca się z bolesnymi regularnymi skurczami macicy lub pękniętymi błonami płodowymi w wywiadzie.
- Osoby nieprzytomne, ciężko chore, upośledzone umysłowo lub w wieku poniżej 18 lat.
- Jeśli poród nastąpi przed oceną MR i USG.
- Jeśli pacjentka rodzi poza naszym lokalnym oddziałem położniczym.
- Jeśli waga noworodka nie zostanie zmierzona w ciągu 6 godzin po urodzeniu z jakiegokolwiek powodu, w tym z potrzeby udzielenia pomocy w nagłych wypadkach natychmiast po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Podczas rutynowego badania USG III trymestru pomiędzy 30 tygodniem a 35 tygodniem +6 dni ciąży wszystkie kobiety z pozornie prawidłową, żywą ciążą pojedynczą, planujące poród w szpitalu położniczym badacza, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. W 36 tygodniu ciąży wykonane zostanie USG w celu oszacowania masy płodu. |
Prenatalne badania USG będą wykonywane metodą USG przezbrzusznego wyłącznie przez doświadczonych konsultantów MFM. Według Hadlocka i in., oszacowana masa płodu na podstawie ultrasonografii zostanie uzyskana między 36,0 a 36,6 tygodniem ciąży. Operatorzy przeprowadzający szacowaną masę płodu za pomocą ultradźwięków nie będą znali wyników szacowanej masy płodu za pomocą rezonansu magnetycznego. Uczestnicy, lekarze ogólni, położnicy i położne pacjentek zapoznają się z wynikami USG szacowanej masy płodu, które zostaną wykorzystane w postępowaniu klinicznym. W przypadku pierwszorzędowego pomiaru wyniku makrosomia podczas szacowanej masy płodu za pomocą ultrasonografii zostanie zdefiniowana jako ≥ P95 na podstawie Yudkina i in. W przypadku drugorzędnych miar wyniku zostanie on ponownie zdefiniowany jako ≥ P90 lub ≥ P99 na podstawie Yudkina. |
|
Eksperymentalny: Rezonans magnetyczny
Podczas rutynowego badania USG III trymestru pomiędzy 30 tygodniem a 35 tygodniem +6 dni ciąży wszystkie kobiety z pozornie prawidłową, żywą ciążą pojedynczą, planujące poród w szpitalu położniczym badacza, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Badanie rezonansu magnetycznego w celu oszacowania masy płodu zostanie wykonane w 36 tygodniu ciąży. |
Rezonans magnetyczny zostanie wykonany tego samego dnia co badanie ultrasonograficzne, przy użyciu klinicznego urządzenia do badania całego ciała 1,5T. Operatorzy wykonujący pomiary objętości ciała płodu nie będą widzieć wyników szacowanej masy płodu na podstawie ultradźwięków. Masa płodu oszacowana metodą rezonansu magnetycznego zostanie obliczona przy użyciu równania 0,12+1,031*Objętość ciała płodu = masa ciała płodu (g) opracowanego przez firmę Baker. Lekarze ogólni, położnicy i położne pacjentek nie będą świadomi wyników szacowanej masy płodu metodą rezonansu magnetycznego. W przypadku pierwszorzędowej miary wyniku makrosomia zostanie zdefiniowana jako ≥ P95 na podstawie Yudkina i in. W przypadku drugorzędowych miar wyniku zostanie zdefiniowany jako ≥ P90 lub ≥ P99. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą operacyjną odbiornika (AUROC) do przewidywania makrosomii (≥ P95)
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
AUROC do przewidywania makrosomii (≥ P95 dla wieku ciążowego; normalne zakresy Yudkina i wsp.) z MR (4 mm ST (grubość plastra)/20 mm przerwa) w porównaniu z US przy użyciu równania Hadlocka.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą operacyjną odbiornika (AUROC) do przewidywania makrosomii (≥ P90)
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
AUROC do przewidywania makrosomii (≥ P90 dla wieku ciążowego) za pomocą rezonansu magnetycznego (grubość skrawka 4 mm/przerwa 20 mm) w porównaniu z ultrasonografią.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Obszar pod krzywą operacyjną odbiornika (AUROC) do przewidywania makrosomii (≥ P99)
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
AUROC do przewidywania makrosomii (≥ P99 dla wieku ciążowego) za pomocą rezonansu magnetycznego (grubość warstwy 4 mm/przerwa 20 mm) w porównaniu z ultrasonografią.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Obszar pod krzywą operacyjną odbiornika (AUROC) do przewidywania makrosomii (≥ P97)
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
AUROC do przewidywania makrosomii (≥ P97 dla wieku ciążowego) za pomocą rezonansu magnetycznego (grubość plastra 4 mm/przerwa 20 mm) w porównaniu z ultrasonografią.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Obszar pod krzywą operacyjną odbiornika (AUROC) do przewidywania makrosomii (obwód brzucha)
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
AUROC do przewidywania makrosomii z obwodem brzucha ≥ P90 dla wieku ciążowego.
Mierzone w cm za pomocą ultradźwięków
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Obszar pod krzywą operacyjną odbiornika (AUROC) do przewidywania „małego wieku ciążowego” (SGA)
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
Mierzono za pomocą rezonansu magnetycznego (grubość plastra 4 mm)/przerwa 20 mm) w porównaniu z ultradźwiękami.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Porównawczy wskaźnik przewidywania dla znacznej dystocji barkowej
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
Zdolność oszacowania masy płodu metodą rezonansu magnetycznego (+/- pomiary miednicy) w porównaniu z oceną ultrasonograficzną masy płodu w przewidywaniu znacznej dystocji barkowej.
Znacząca dystocja barkowa jest definiowana klinicznie jako trudności z porodem barków, które nie zostały rozwiązane przez manewr McRobertsa (zgięcie ud matki), zwykle połączone z uciskiem nadłonowym.
Manewry, których użycie sugerowało znaczną dystocję barkową, polegały na obracaniu płodu w celu przemieszczenia przedniego barku uderzonego za kość łonową matki (manewry Woodsa, Rubina lub Jacquemiera).
Definicja obejmowała również porody z przerwą 60 s lub większą między porodem głowy i ciała.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Porównawczy wskaźnik przewidywania zachorowalności matek
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
Zdolność oszacowania masy płodu metodą rezonansu magnetycznego (+/- pomiary miednicy) w porównaniu z oceną ultrasonograficzną masy płodu w przewidywaniu zachorowalności matki, zdefiniowanej jako cięcie cesarskie, poród operacyjny drogą pochwową (próżnia lub kleszcze), krwotok poporodowy (1000 ml lub więcej), transfuzja krwi i rozerwanie zwieracza odbytu.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Porównawczy wskaźnik przewidywania zachorowalności noworodków
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
Zdolność oszacowania masy płodu metodą rezonansu magnetycznego (+/- pomiary miednicy) w porównaniu z oceną ultrasonograficzną masy płodu w przewidywaniu zachorowalności noworodków, definiowanej jako pH krwi pępowinowej poniżej 7,10, punktacja Apgar po 5 minutach poniżej 7 i przyjęcie na oddział noworodkowy oddział intensywnej opieki.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
|
Porównawczy wskaźnik przewidywania hiperbilirubinemii noworodków
Ramy czasowe: Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
Zdolność szacowanej masy płodu metodą rezonansu magnetycznego (+/- pomiary pelwimetryczne) w porównaniu do szacowanej masy płodu metodą ultrasonograficzną w przewidywaniu hiperbilirubinemii noworodków, definiowanej jako maksymalna wartość przekraczająca 350 mmol/L bilirubiny we krwi.
|
Między 36 tygodniem a 36 tygodniem + 6 dni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Jani, MD, CHU Brugmann
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DeVore GR. The importance of the cerebroplacental ratio in the evaluation of fetal well-being in SGA and AGA fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):5-15. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.024.
- Leisenring W, Alonzo T, Pepe MS. Comparisons of predictive values of binary medical diagnostic tests for paired designs. Biometrics. 2000 Jun;56(2):345-51. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00345.x.
- Yudkin PL, Aboualfa M, Eyre JA, Redman CW, Wilkinson AR. New birthweight and head circumference centiles for gestational ages 24 to 42 weeks. Early Hum Dev. 1987 Jan;15(1):45-52. doi: 10.1016/0378-3782(87)90099-5.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- King JR, Korst LM, Miller DA, Ouzounian JG. Increased composite maternal and neonatal morbidity associated with ultrasonographically suspected fetal macrosomia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):1953-9. doi: 10.3109/14767058.2012.674990. Epub 2012 Apr 17.
- McIntire DD, Bloom SL, Casey BM, Leveno KJ. Birth weight in relation to morbidity and mortality among newborn infants. N Engl J Med. 1999 Apr 22;340(16):1234-8. doi: 10.1056/NEJM199904223401603.
- Seravalli V, Baschat AA. A uniform management approach to optimize outcome in fetal growth restriction. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):275-88. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.005.
- Boulvain M, Senat MV, Perrotin F, Winer N, Beucher G, Subtil D, Bretelle F, Azria E, Hejaiej D, Vendittelli F, Capelle M, Langer B, Matis R, Connan L, Gillard P, Kirkpatrick C, Ceysens G, Faron G, Irion O, Rozenberg P; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Induction of labour versus expectant management for large-for-date fetuses: a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2600-5. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61904-8. Epub 2015 Apr 8.
- Bricker L, Neilson JP. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.
- Bricker L, Neilson JP, Dowswell T. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks' gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.pub3.
- Rouse DJ, Owen J, Goldenberg RL, Cliver SP. The effectiveness and costs of elective cesarean delivery for fetal macrosomia diagnosed by ultrasound. JAMA. 1996 Nov 13;276(18):1480-6.
- Gupta M, Hockley C, Quigley MA, Yeh P, Impey L. Antenatal and intrapartum prediction of shoulder dystocia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Aug;151(2):134-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.03.025. Epub 2010 Apr 27.
- Zaretsky MV, Reichel TF, McIntire DD, Twickler DM. Comparison of magnetic resonance imaging to ultrasound in the estimation of birth weight at term. Am J Obstet Gynecol. 2003 Oct;189(4):1017-20. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00895-0.
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Hadlock FP, Harrist RB, Carpenter RJ, Deter RL, Park SK. Sonographic estimation of fetal weight. The value of femur length in addition to head and abdomen measurements. Radiology. 1984 Feb;150(2):535-40. doi: 10.1148/radiology.150.2.6691115.
- Hadlock FP, Harrist RB, Sharman RS, Deter RL, Park SK. Estimation of fetal weight with the use of head, body, and femur measurements--a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1985 Feb 1;151(3):333-7. doi: 10.1016/0002-9378(85)90298-4.
- Sampson ML, Gounden V, van Deventer HE, Remaley AT. CUSUM-Logistic Regression analysis for the rapid detection of errors in clinical laboratory test results. Clin Biochem. 2016 Feb;49(3):201-7. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.10.019. Epub 2015 Oct 30.
- Wani S, Hall M, Wang AY, DiMaio CJ, Muthusamy VR, Keswani RN, Brauer BC, Easler JJ, Yen RD, El Hajj I, Fukami N, Ghassemi KF, Gonzalez S, Hosford L, Hollander TG, Wilson R, Kushnir VM, Ahmad J, Murad F, Prabhu A, Watson RR, Strand DS, Amateau SK, Attwell A, Shah RJ, Early D, Edmundowicz SA, Mullady D. Variation in learning curves and competence for ERCP among advanced endoscopy trainees by using cumulative sum analysis. Gastrointest Endosc. 2016 Apr;83(4):711-9.e11. doi: 10.1016/j.gie.2015.10.022. Epub 2015 Oct 26.
- Baker PN, Johnson IR, Gowland PA, Hykin J, Harvey PR, Freeman A, Adams V, Worthington BS, Mansfield P. Fetal weight estimation by echo-planar magnetic resonance imaging. Lancet. 1994 Mar 12;343(8898):644-5. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92638-7.
- Kadji C, Cannie MM, Carlin A, Jani JC. Protocol for the prospective observational clinical study: estimation of fetal weight by MRI to PREdict neonatal MACROsomia (PREMACRO study) and small-for-gestational age neonates. BMJ Open. 2019 Mar 27;9(3):e027160. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027160.
- Kadji C, Cannie MM, Resta S, Guez D, Abi-Khalil F, De Angelis R, Jani JC. Magnetic resonance imaging for prenatal estimation of birthweight in pregnancy: review of available data, techniques, and future perspectives. Am J Obstet Gynecol. 2019 May;220(5):428-439. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.031. Epub 2018 Dec 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-PREMACRO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .