- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02713568
Schatting van foetaal gewicht door MR-beeldvorming om neonatale MACROsomie te VOORSPELLEN (PEMACRO-onderzoek)
Macrosomie en groeivertraging zijn belangrijke oorzaken van perinatale morbiditeit, op of nabij de termijn. Een duidelijke identificatie van 'risicovolle' foetussen is echter moeilijk en klinische schattingen van het gewicht van de foetus zijn slecht. Historisch gezien werd echografie in dergelijke gevallen als tweede lijn gebruikt, maar de nauwkeurigheid van deze beeldvormingsmodaliteit in het midden tot het einde van het derde trimester is ook beperkt.
Geschat foetaal gewicht (EFW) is een belangrijk onderdeel van de klinische beoordeling en wordt gebruikt om verloskundige interventies te begeleiden, wanneer een foetus klein of groot is voor dates. Het is vaak het belangrijkste onderdeel bij interventies, zoals het inleiden van de bevalling of een keizersnede.
Vanwege de onnauwkeurigheid van echografie-afgeleide EFW, met name in gevallen van vermoedelijke macrosomie in het 3e trimester, zijn de onderzoekers van mening dat deze schattingen niet mogen worden gebruikt om belangrijke verloskundige beslissingen te nemen met betrekking tot de wijze en timing van bevalling en dat een nauwkeurigere beoordelingsmethode zou betere resultaten kunnen opleveren door interventies te beperken tot die foetussen met het grootste risico. Sommige publicaties hebben al aangetoond dat magnetische resonantie (MR) beeldvorming afgeleide EFW die bijna wordt afgeleverd, nauwkeuriger is dan echografie
Het doel van de huidige studie is dus om de prestaties van magentic resonance imaging-afgeleide-EFW, versus echografie-afgeleide-EFW na 36 weken zwangerschap te vergelijken met betrekking tot de voorspelling van neonatale macrosomie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Macrosomie en groeivertraging zijn belangrijke oorzaken van perinatale morbiditeit, op of nabij de termijn. Een duidelijke identificatie van 'risicovolle' foetussen is echter moeilijk en klinische schattingen van het gewicht van de foetus zijn slecht. Historisch gezien werd echografie in dergelijke gevallen als tweede lijn gebruikt, maar de nauwkeurigheid van deze beeldvormingsmodaliteit in het midden tot het einde van het derde trimester is ook beperkt.
Geschat foetaal gewicht (EFW) is een belangrijk onderdeel van de klinische beoordeling en wordt gebruikt om verloskundige interventies te begeleiden, wanneer een foetus klein of groot is voor dates. Wanneer een diagnose van intra-uteriene groeivertraging (IUGR) wordt gesteld, is het besluitvormingsproces complex, vooral bij zeer vroege zwangerschappen, en omvat het meerdere verschillende factoren, waaronder de status van de moeder, cardiotocografie, vloeistofvolume en dopplers. Er is nu echter een grote hoeveelheid onderzoek beschikbaar om te helpen bij het behandelen van zowel vroege als late intra-uteriene groeivertraging (IUGR), maar er is een gebrek aan bewijs om de klinische praktijk te begeleiden, zodra macrosomie is gediagnosticeerd, daarom is de EFW vaak het belangrijkste onderdeel bij het begeleiden van interventies, zoals het inleiden van de bevalling of een keizersnede.
Foetale macrosomie wordt in verband gebracht met een hogere incidentie van perinatale morbiditeit, waaronder schouderdystocie en brachiale plexusletsel bij de foetus en anale sluitspierscheuren, baarmoederatonie en bloeding bij de moeder. Een recente gerandomiseerde, gecontroleerde trial in meerdere centra lijkt de voordelen te bevestigen van een beleid van inductie van de bevalling bij verdenking op macrosomie, waarbij een duidelijke vermindering van het aantal gevallen van schouderdystocie en samengestelde perinatale morbiditeit wordt aangetoond. Sommige eerdere observationele onderzoeken van mindere kwaliteit hebben echter vraagtekens gezet bij het voordeel van EFW gemaakt door echografie in het laatste trimester, voor vermoedelijke macrosomie, wat aantoont dat deze praktijk het risico op keizersnede en instrumentele bevalling kan vergroten, zonder de perinatale morbiditeit te verminderen.
Ondanks deze tegenstrijdige gegevens en een gebrek aan bewijs ter ondersteuning van routinematige echografie in het derde trimester, betekent het ontbreken van specifieke begeleiding, in combinatie met zorgen over perinatale uitkomsten, dat verloskundigen steeds vaker een echografie zullen aanvragen bij een zwangerschapsduur van ongeveer 34-36 weken om foetussen boven de 90e te identificeren. of onder de 10e centielen. Deze praktijk zal onvermijdelijk leiden tot meer en potentieel schadelijke interventies op basis van relatief onnauwkeurige gegevens.
Vanwege de onnauwkeurigheid van echografie-afgeleide EFW, met name in gevallen van vermoedelijke macrosomie in het 3e trimester, zijn de onderzoekers van mening dat deze schattingen niet mogen worden gebruikt om belangrijke verloskundige beslissingen te nemen met betrekking tot de wijze en timing van bevalling en dat een nauwkeurigere beoordelingsmethode zou betere resultaten kunnen opleveren door interventies te beperken tot die foetussen met het grootste risico. Sommige publicaties hebben al aangetoond dat magnetische resonantie (MR)-beeldvorming afgeleide EFW die bijna wordt afgeleverd, nauwkeuriger is dan echografie, met een gemiddelde procentuele fout die superieur is aan die van echografie, en een recente meta-analyse heeft deze veelbelovende nauwkeurigheid bevestigd.
Het doel van de huidige studie is dus om de prestaties van magentic resonance imaging-afgeleide-EFW, versus echografie-afgeleide-EFW na 36 weken zwangerschap te vergelijken met betrekking tot de voorspelling van neonatale macrosomie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon is ≥ 18 jaar oud en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Proefpersoon is een zwangere vrouw die bij de 36+0-36+6 weken-scan een levende eenling-foetus draagt, zonder grote afwijkingen tijdens prenatale beeldvorming en zonder grote afwijkingen tijdens prenatale beeldvorming die mogelijk van invloed kunnen zijn op het juiste gebruik van de Hadlock-formule voor US- EFW. Aandoeningen zoals aangeboren hernia diafragmatica met verminderde buikomtrek kunnen worden onderschat door de Hadlock USEFW. Een ander voorbeeld is een enorm sacro-coccygiaal teratoom.
- Onderwerp plant een bevalling in onze materniteit in het Universitair Ziekenhuis Brugmann, in Brussel, België.
- Het is bekend dat de patiënt geen contra-indicatie heeft om een MRI-onderzoek te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Het is bekend dat de patiënt een contra-indicatie heeft om een MRI-onderzoek te ondergaan, zoals: het dragen van een pacemaker of een metalen hartklep, het hebben van metalen materiaal in het hoofd, het hebben van metalen fragmenten in het oog na een ongeval, het hebben van elk type implantaat, inclusief oorimplantaat, het hebben van een heupprothese
- Proefpersoon die zich presenteert met pijnlijke regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder of een voorgeschiedenis van gescheurde vliezen.
- Proefpersonen die bewusteloos, ernstig ziek, verstandelijk gehandicapt of jonger dan 18 jaar zijn.
- Als de geboorte plaatsvindt vóór MR en US-evaluatie.
- Als patiënten bevallen buiten onze lokale kraamafdeling.
- Als het gewicht van de pasgeborene om welke reden dan ook niet binnen 6 uur na de geboorte wordt gemeten, inclusief de noodzaak van spoedeisende hulp direct na de bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echografie
Tijdens een routinematige echografie in het derde trimester tussen 30 weken en 35 weken +6 dagen zwangerschapsduur, zullen alle vrouwen met een ogenschijnlijk normale, levende eenlingzwangerschap, die van plan zijn te bevallen in de materniteit van het onderzoeksziekenhuis, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Tijdens de 36e week van de zwangerschap wordt een echografie gemaakt om het gewicht van de foetus te schatten. |
Prenatale echografie-onderzoeken worden alleen uitgevoerd met behulp van transabdominale echografie door ervaren consultants in MFM. Echografisch geschat foetaal gewicht wordt verkregen tussen 36,0-36,6 weken zwangerschap, volgens Hadlock et al. Operators die het door echografie geschatte gewicht van de foetus uitvoeren, zijn blind voor de resultaten van het door magnetische resonantie geschatte gewicht van de foetus. De deelnemers, huisartsen, verloskundigen en vroedvrouwen van de patiënten zullen op de hoogte zijn van de resultaten van echografisch geschat foetaal gewicht dat zal worden gebruikt voor klinische behandeling. Voor de primaire uitkomstmaat wordt macrosomie tijdens echografie geschat foetaal gewicht gedefinieerd als ≥ P95 op basis van Yudkin et al. Voor secundaire uitkomstmaten wordt het geherdefinieerd als ≥ P90 of ≥ P99 op basis van Yudkin. |
|
Experimenteel: Magnetische resonantie
Tijdens een routinematige echografie in het derde trimester tussen 30 weken en 35 weken +6 dagen zwangerschapsduur, zullen alle vrouwen met een ogenschijnlijk normale, levende eenlingzwangerschap, die van plan zijn te bevallen in de materniteit van het onderzoeksziekenhuis, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Tijdens de 36e week van de zwangerschap wordt een magnetische resonantie-onderzoek uitgevoerd om het gewicht van de foetus te bepalen. |
MRI zal op dezelfde dag worden uitgevoerd als het echografisch onderzoek, met behulp van een klinische 1,5T-eenheid voor het hele lichaam. Operators die foetale lichaamsvolumemetingen uitvoeren, worden verblind door echografie-geschatte foetale gewichtsresultaten. Het door magnetische resonantie geschatte foetale gewicht wordt berekend met behulp van de vergelijking 0,12+1,031*foetaal lichaamsvolume = MR-beeldvormingsgewicht (g), ontwikkeld door Baker. Huisartsen, verloskundigen en vroedvrouwen van de patiënten zullen blind zijn voor de resultaten van de Magnetic Resonance-Estimated Foetal Weight. Voor de primaire uitkomstmaat wordt macrosomie gedefinieerd als ≥ P95 op basis van Yudkin et al. Voor secundaire uitkomstmaten wordt deze gedefinieerd als ≥ P90 of ≥ P99. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) voor voorspelling van macrosomie (≥ P95)
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
AUROC voor voorspelling van macrosomie (≥ P95 voor zwangerschapsduur; normale bereiken van Yudkin et al.) met MR (4 mm ST (plakdikte)/ 20 mm tussenruimte) versus US met behulp van de Hadlock-vergelijking.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) voor voorspelling van macrosomie (≥ P90)
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
AUROC voor voorspelling van macrosomie (≥ P90 voor zwangerschapsduur) met magnetische resonantie (4 mm plakdikte/20 mm tussenruimte) versus echografie.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) voor voorspelling van macrosomie (≥ P99)
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
AUROC voor voorspelling van macrosomie (≥ P99 voor zwangerschapsduur) met magnetische resonantie (4 mm plakdikte/ 20 mm tussenruimte) versus echografie.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) voor voorspelling van macrosomie (≥ P97)
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
AUROC voor voorspelling van macrosomie (≥ P97 voor zwangerschapsduur) met magnetische resonantie (4 mm plakdikte/ 20 mm tussenruimte) versus echografie.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) voor voorspelling van macrosomie (abdominale omtrek)
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
AUROC voor voorspelling van macrosomie met buikomtrek ≥ P90 voor zwangerschapsduur.
Gemeten in cm met echografie
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (AUROC) voor voorspelling van 'Klein voor zwangerschapsduur' (SGA)
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
Gemeten met magnetische resonantie (4 mm plakdikte)/ 20 mm tussenruimte) versus ultrageluid.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Vergelijkend voorspellingspercentage voor significante schouderdystocie
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
Vermogen van door magnetische resonantie geschat foetaal gewicht (+/- bekkenmetrische metingen) vs. echografisch geschat foetaal gewicht bij het voorspellen van significante schouderdystocie.
Significante schouderdystocie wordt klinisch gedefinieerd als moeite met het opbrengen van de schouders die niet werd opgelost door de manoeuvre van McRoberts (flexie van de dijen van de moeder), meestal gecombineerd met suprapubische druk.
Manoeuvres waarvan het gebruik significante schouderdystocie suggereerde, waren die waarbij de foetus werd geroteerd om de voorste schouder te verplaatsen die achter het schaambeen van de moeder was geraakt (manoeuvres van Woods, Rubin of Jacquemier).
De definitie omvatte ook geboorten met een interval van 60 seconden of meer tussen de geboorte van het hoofd en het lichaam.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Vergelijkend voorspellingspercentage voor maternale morbiditeit
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
Vermogen van door magnetische resonantie geschat foetaal gewicht (+/- bekkenmetrische metingen) vs. echografisch geschat foetaal gewicht bij het voorspellen van maternale morbiditeit, gedefinieerd als keizersnede, operatieve vaginale bevalling (vacuüm of pincet), bloeding na de bevalling (1000 ml of meer), bloedtransfusie en scheur in de anale sluitspier.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Vergelijkend voorspellingspercentage voor neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
Vermogen van door magnetische resonantie geschat foetaal gewicht (+/- bekkenmetrische metingen) vs. echografisch geschat foetaal gewicht bij het voorspellen van neonatale morbiditeit, gedefinieerd als arteriële navelstrengbloed pH lager dan 7,10, Apgar-score na 5 min minder dan 7, en opname in de neonatale intensive care.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
|
Vergelijkend voorspellingspercentage voor neonatale hyperbilirubinemie
Tijdsspanne: Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
Vermogen van door magnetische resonantie geschat foetaal gewicht (+/- bekkenmetrische metingen) vs. echografisch geschat foetaal gewicht bij het voorspellen van neonatale hyperbilirubinemie, gedefinieerd als een maximale waarde van meer dan 350 mmol/l bloedbilirubine.
|
Tussen 36 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Jani, MD, CHU Brugmann
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DeVore GR. The importance of the cerebroplacental ratio in the evaluation of fetal well-being in SGA and AGA fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):5-15. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.024.
- Leisenring W, Alonzo T, Pepe MS. Comparisons of predictive values of binary medical diagnostic tests for paired designs. Biometrics. 2000 Jun;56(2):345-51. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00345.x.
- Yudkin PL, Aboualfa M, Eyre JA, Redman CW, Wilkinson AR. New birthweight and head circumference centiles for gestational ages 24 to 42 weeks. Early Hum Dev. 1987 Jan;15(1):45-52. doi: 10.1016/0378-3782(87)90099-5.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- King JR, Korst LM, Miller DA, Ouzounian JG. Increased composite maternal and neonatal morbidity associated with ultrasonographically suspected fetal macrosomia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):1953-9. doi: 10.3109/14767058.2012.674990. Epub 2012 Apr 17.
- McIntire DD, Bloom SL, Casey BM, Leveno KJ. Birth weight in relation to morbidity and mortality among newborn infants. N Engl J Med. 1999 Apr 22;340(16):1234-8. doi: 10.1056/NEJM199904223401603.
- Seravalli V, Baschat AA. A uniform management approach to optimize outcome in fetal growth restriction. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):275-88. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.005.
- Boulvain M, Senat MV, Perrotin F, Winer N, Beucher G, Subtil D, Bretelle F, Azria E, Hejaiej D, Vendittelli F, Capelle M, Langer B, Matis R, Connan L, Gillard P, Kirkpatrick C, Ceysens G, Faron G, Irion O, Rozenberg P; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Induction of labour versus expectant management for large-for-date fetuses: a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2600-5. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61904-8. Epub 2015 Apr 8.
- Bricker L, Neilson JP. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.
- Bricker L, Neilson JP, Dowswell T. Routine ultrasound in late pregnancy (after 24 weeks' gestation). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD001451. doi: 10.1002/14651858.CD001451.pub3.
- Rouse DJ, Owen J, Goldenberg RL, Cliver SP. The effectiveness and costs of elective cesarean delivery for fetal macrosomia diagnosed by ultrasound. JAMA. 1996 Nov 13;276(18):1480-6.
- Gupta M, Hockley C, Quigley MA, Yeh P, Impey L. Antenatal and intrapartum prediction of shoulder dystocia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Aug;151(2):134-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.03.025. Epub 2010 Apr 27.
- Zaretsky MV, Reichel TF, McIntire DD, Twickler DM. Comparison of magnetic resonance imaging to ultrasound in the estimation of birth weight at term. Am J Obstet Gynecol. 2003 Oct;189(4):1017-20. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00895-0.
- Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW. Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Jan;123(1):77-88. doi: 10.1111/1471-0528.13517. Epub 2015 Jul 29.
- Hadlock FP, Harrist RB, Carpenter RJ, Deter RL, Park SK. Sonographic estimation of fetal weight. The value of femur length in addition to head and abdomen measurements. Radiology. 1984 Feb;150(2):535-40. doi: 10.1148/radiology.150.2.6691115.
- Hadlock FP, Harrist RB, Sharman RS, Deter RL, Park SK. Estimation of fetal weight with the use of head, body, and femur measurements--a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1985 Feb 1;151(3):333-7. doi: 10.1016/0002-9378(85)90298-4.
- Sampson ML, Gounden V, van Deventer HE, Remaley AT. CUSUM-Logistic Regression analysis for the rapid detection of errors in clinical laboratory test results. Clin Biochem. 2016 Feb;49(3):201-7. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.10.019. Epub 2015 Oct 30.
- Wani S, Hall M, Wang AY, DiMaio CJ, Muthusamy VR, Keswani RN, Brauer BC, Easler JJ, Yen RD, El Hajj I, Fukami N, Ghassemi KF, Gonzalez S, Hosford L, Hollander TG, Wilson R, Kushnir VM, Ahmad J, Murad F, Prabhu A, Watson RR, Strand DS, Amateau SK, Attwell A, Shah RJ, Early D, Edmundowicz SA, Mullady D. Variation in learning curves and competence for ERCP among advanced endoscopy trainees by using cumulative sum analysis. Gastrointest Endosc. 2016 Apr;83(4):711-9.e11. doi: 10.1016/j.gie.2015.10.022. Epub 2015 Oct 26.
- Baker PN, Johnson IR, Gowland PA, Hykin J, Harvey PR, Freeman A, Adams V, Worthington BS, Mansfield P. Fetal weight estimation by echo-planar magnetic resonance imaging. Lancet. 1994 Mar 12;343(8898):644-5. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92638-7.
- Kadji C, Cannie MM, Carlin A, Jani JC. Protocol for the prospective observational clinical study: estimation of fetal weight by MRI to PREdict neonatal MACROsomia (PREMACRO study) and small-for-gestational age neonates. BMJ Open. 2019 Mar 27;9(3):e027160. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027160.
- Kadji C, Cannie MM, Resta S, Guez D, Abi-Khalil F, De Angelis R, Jani JC. Magnetic resonance imaging for prenatal estimation of birthweight in pregnancy: review of available data, techniques, and future perspectives. Am J Obstet Gynecol. 2019 May;220(5):428-439. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.031. Epub 2018 Dec 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-PREMACRO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .