FINPOP 2015: Inzidenz, Methoden, Komplikationen und Lebensqualität von Beckenorganprolapsoperationen in Finnland 2015

Für die Studie werden Patienten rekrutiert, die auf einen chirurgischen Eingriff wegen eines symptomatischen Beckenorganprolaps (POP) warten. Die Rekrutierung erfolgt in 41 Krankenhäusern in Finnland in gynäkologischen Ambulanzen. Die Teilnehmer erhalten Informationen über die Studie und erteilen eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, die die Lebensqualität messen. Es werden drei validierte Fragebögen verwendet: Beckenboden-Belastungsinventar PFDI-20, Fragebogen zum sexuellen Beckenorganprolaps/Harninkontinenz PISQ-12 und Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität 15D. Diese Fragebögen werden den Teilnehmern 6 Monate, 2 und 5 Jahre nach der chirurgischen Behandlung zugesandt. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung und ihre Zufriedenheit mit der Behandlung anzugeben. Informationen zum chirurgischen Eingriff (d. h. Art und Dauer des Eingriffs, Blutverlust, Antibiotika- und Thromboseprophylaxe) durch die operierenden Ärzte. Sowohl unmittelbare als auch verzögerte behandlungsbedingte Nebenwirkungen werden von den Ärzten ebenfalls gemeldet. Die Daten werden teilweise durch im Internet ausgefüllte Fragebögen erhoben. Alle gesammelten Daten werden durch hohe Sicherheit geschützt und vor der Analyse codiert. Die Genehmigung für das in dieser Studie verwendete Protokoll wird von der Ethikkommission der Universität Ostfinnland und dem finnischen Nationalinstitut für Gesundheit und Soziales erteilt.