Schmerzreduktion mit intranasalen Medikamenten bei Extremitätenverletzungen (PRIME)

Eine unzureichende Schmerzkontrolle, insbesondere in der Notaufnahme, ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Trotz des gestiegenen Bewusstseins werden Schmerzen weiterhin unterdiagnostiziert und unterbehandelt, insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerung. Bei Kindern kommt es häufig zu langen Verzögerungen bei der Medikamentenverabreichung, möglicherweise aufgrund der Zeit, die für den intravenösen Zugang erforderlich ist. Der intranasale Verabreichungsweg bietet eine effizientere Alternative für eine schnellere und nichtinvasive Verabreichung von Schmerzmitteln. Dieser Weg erfreut sich immer größerer Beliebtheit, da er schnell aktiv ist, kaum Beschwerden verursacht und relativ einfach ist.

Opioide sind die am häufigsten verwendete Klasse schmerzstillender Medikamente für Kinder, die aufgrund traumatischer Verletzungen unter starken Schmerzen leiden. Trotz ihrer potenziellen Wirksamkeit haben Opioide mehrere besorgniserregende Nebenwirkungen, insbesondere wenn sie vor einer Kurzsedierung bei Kindern verabreicht werden. Die Verabreichung präprozeduraler Sedierungsopioide ist mit einem erhöhten Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (Sauerstoffentsättigung, Apnoe und Hypotonie) sowie der Notwendigkeit erheblicher Interventionen wie Beutel-Masken-Beatmung, Intubation und pharmakologischer Blutdruckunterstützung verbunden. Darüber hinaus ist es aufgrund genetischer Variationen, die zu einer erhöhten oder verminderten Opioidempfindlichkeit führen können, schwierig zu ermitteln, welche Dosierung ideal ist, um starke Schmerzen angemessen zu kontrollieren und gleichzeitig unerwünschte medikamentenbedingte Nebenwirkungen zu vermeiden. Viele Kinder mit starken Schmerzen erhalten keine Opioide, erhalten Dosen, die unter den empfohlenen Werten liegen, oder es kommt zu langen Verzögerungen bei der Einnahme von Opioiden. Die Gründe dafür sind unklar, aber die Forscher spekulieren, dass dies zum Teil auf die Angst vor Nebenwirkungen von Opioiden, die Unerfahrenheit der Anbieter mit dem Opioidkonsum bei Kindern oder die Angst, zu Opioidtoleranz oder -missbrauch beizutragen, zurückzuführen sein könnte. Aus all diesen Gründen suchen Anbieter häufig nach opioidfreien Alternativen für pädiatrische Patienten mit akuten, starken Schmerzen.

Ketamin, in subdissoziativen Dosen, intravenös oder intranasal verabreicht, entwickelt sich zu einem alternativen Medikament zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen in verschiedenen Situationen. Bei Erwachsenen wird niedrig dosiertes Ketamin gut vertragen und wurde erfolgreich als Adjuvans und Alternative zu Opioiden eingesetzt, um in der Notaufnahme eine schnelle Schmerzlinderung zu erzielen. Als dissoziatives Anästhetikum ist Ketamin das am häufigsten eingesetzte Mittel zur Erleichterung schmerzhafter Eingriffe in der pädiatrischen Notaufnahme. In niedrigeren Dosen wurde es bei Kindern zur Analgesie bei einer Vielzahl von akuten und chronischen Schmerzsituationen eingesetzt, darunter unheilbare Diagnosen, Sichelzellenanämie, perioperative Schmerzen, traumatische Verletzungen, ausgedehnte Verbrennungen und Zustände, bei denen Opioide kontraindiziert sind. Ähnlich wie bei Erwachsenen wurde Ketamin über den intranasalen Weg eingesetzt, um bei Kindern im präklinischen Umfeld und bei Eingriffen eine ausreichende Analgesie und Sedierung zu erreichen.

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von intranasalem subdissoziativem Ketamin mit intranasalem Fentanyl zur Behandlung von akuten Schmerzen im Zusammenhang mit traumatischen Gliedmaßenverletzungen bei Kindern, die sich in der Notaufnahme vorstellen, und die Dokumentation eines objektiven respiratorischen Nebenwirkungsprofils mittels nichtinvasiver Kapnometrie. Wenn sich intranasales Ketamin als wirksames Analgetikum erweist, wäre es besonders nützlich bei Kindern, bei denen Nebenwirkungen von Opioiden auftreten, die aufgrund chronischer Schmerzzustände eine Opioidtoleranz entwickelt haben, aufgrund ihrer genetischen Veranlagung eine geringe Opioidempfindlichkeit aufweisen oder bei pädiatrischen Traumapatienten das Potenzial für Hypotonie. Darüber hinaus kann bei Patienten, die zur Frakturreposition eine Sedierung benötigen, die Vermeidung von Opioiden zu Beginn des Besuchs in der Notaufnahme die Erholungszeit nach der Sedierung verkürzen und das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während der Sedierung verringern.