Redukcja bólu za pomocą leków donosowych na urazy kończyn (PRIME)

Nieodpowiednia kontrola bólu, zwłaszcza na oddziale ratunkowym (SOR), jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Pomimo zwiększonej świadomości, ból jest nadal niedodiagnozowany i leczony, szczególnie w populacji pediatrycznej. Dzieci często napotykają duże opóźnienia w podawaniu leków, prawdopodobnie ze względu na czas potrzebny do uzyskania dostępu dożylnego. Droga podawania donosowa stanowi wydajniejszą alternatywę dla szybszego i nieinwazyjnego podawania leków przeciwbólowych. Trasa ta zyskuje na popularności dzięki szybkiemu rozpoczęciu aktywności, minimalnemu dyskomfortowi i względnej prostocie.

Opioidy są najczęściej stosowaną klasą przeciwbólowych leków przeciwbólowych u dzieci z silnym bólem spowodowanym urazami. Pomimo swojej potencjalnej skuteczności, opioidy mają kilka działań niepożądanych, zwłaszcza gdy są podawane przed sedacją zabiegową u dzieci. Podanie przedzabiegowych opioidów w sedacji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych (desaturacja, bezdech, hipotensja) oraz koniecznością podjęcia istotnych interwencji, takich jak wentylacja workiem-maską, intubacja i farmakologiczne wspomaganie ciśnienia. Ponadto, ze względu na różnice genetyczne, które mogą prowadzić do zwiększonej lub zmniejszonej wrażliwości na opioidy, trudno jest ustalić idealne dawkowanie w celu odpowiedniej kontroli silnego bólu przy jednoczesnym uniknięciu działań niepożądanych związanych z lekami. Wiele dzieci z silnym bólem nie otrzymuje opioidów, otrzymuje dawki niższe od zalecanych lub doświadcza dużych opóźnień w przyjmowaniu opioidów. Przyczyny tego są niejasne, ale badacze spekulują, że może to być częściowo spowodowane obawą przed niepożądanymi skutkami opioidów, brakiem doświadczenia świadczeniodawcy w stosowaniu opioidów u dzieci lub obawą, że przyczyni się to do tolerancji lub nadużywania opioidów. Z tych wszystkich powodów świadczeniodawcy często poszukują nieopioidowych alternatyw dla pacjentów pediatrycznych z ostrym, silnym bólem.

Ketamina, w dawkach subdysocjacyjnych podawanych drogą dożylną lub donosową, pojawia się jako alternatywny lek do leczenia bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego w wielu sytuacjach. U dorosłych małe dawki ketaminy są dobrze tolerowane i były z powodzeniem stosowane jako adiuwant i alternatywa dla opioidów w celu szybkiego uśmierzenia bólu na SOR. Ketamina, jako anestetyk dysocjacyjny, jest najczęściej stosowanym środkiem ułatwiającym bolesne zabiegi w pediatrycznym oddziale ratunkowym. W mniejszych dawkach był stosowany u dzieci w celu zapewnienia analgezji w różnych ostrych i przewlekłych stanach bólowych, w tym w terminalnych diagnozach, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, bólu okołooperacyjnym, urazach, rozległych oparzeniach i stanach, w których opioidy są przeciwwskazane. Podobnie jak u dorosłych, ketaminę stosowano drogą donosową w celu zapewnienia odpowiedniej analgezji i sedacji u dzieci w warunkach przedszpitalnych i poddawanych zabiegom.

Celem tego badania jest porównanie donosowej subdysocjacyjnej ketaminy z donosowym fentanylem w leczeniu ostrego bólu związanego z urazowymi urazami kończyn u dzieci zgłaszających się na SOR oraz udokumentowanie obiektywnego profilu skutków ubocznych ze strony układu oddechowego z wykorzystaniem nieinwazyjnej kapnometrii. Jeśli ketamina okaże się skutecznym środkiem przeciwbólowym, donosowa ketamina byłaby szczególnie przydatna u dzieci, które doświadczają działań niepożądanych opioidów, u których rozwinęła się tolerancja na opioidy w wyniku przewlekłych dolegliwości bólowych, mają słabą wrażliwość na opioidy ze względu na predyspozycje genetyczne lub u dzieci po urazach z możliwość wystąpienia niedociśnienia. Dodatkowo, w przypadku pacjentów, którzy wymagają sedacji zabiegowej w celu zmniejszenia złamań, unikanie opioidów na wczesnym etapie wizyty na oddziale ratunkowym może skrócić czas powrotu do sedacji i ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych podczas sedacji.