Pijnvermindering met intranasale medicatie voor verwondingen aan ledematen (PRIME)

Onvoldoende pijnbestrijding, vooral op de spoedeisende hulp (SEH), is een groot probleem voor de volksgezondheid. Ondanks het toegenomen bewustzijn wordt pijn nog steeds ondergediagnosticeerd en onderbehandeld, vooral bij pediatrische patiënten. Kinderen ondervinden vaak lange vertragingen bij het toedienen van medicijnen, mogelijk vanwege de tijd die nodig is om intraveneuze toegang te krijgen. De intranasale toedieningsroute biedt een efficiënter alternatief voor snellere en niet-invasieve toediening van pijnmedicatie. Deze route wint aan populariteit ondergeschikt aan het snelle begin van actief, minimaal ongemak en relatieve eenvoud.

Opioïden zijn de meest gebruikte klasse van pijnstillende pijnmedicatie voor kinderen die ernstige pijn hebben als gevolg van traumatische verwondingen. Ondanks hun potentiële effectiviteit hebben opioïden verschillende zorgwekkende bijwerkingen, vooral wanneer ze worden toegediend voorafgaand aan procedurele sedatie bij kinderen. Toediening van pre-procedurele sedatie-opioïden gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen (zuurstofdesaturatie, apneu en hypotensie), evenals de noodzaak van significante interventies, zoals beademing met zakmasker, intubatie en farmacologische bloeddrukondersteuning. Bovendien is het, vanwege genetische variaties die kunnen leiden tot een verhoogde of verminderde gevoeligheid voor opioïden, moeilijk vast te stellen wat de ideale dosering is om ernstige pijn adequaat te beheersen en toch nadelige medicatiegerelateerde bijwerkingen te vermijden. Veel kinderen met ernstige pijn krijgen geen opioïden, krijgen doseringen die lager zijn dan aanbevolen, of ervaren lange vertragingen bij het krijgen van opioïden. De redenen hiervoor zijn onduidelijk, maar de onderzoekers speculeren dat dit gedeeltelijk te wijten kan zijn aan angst voor nadelige effecten van opioïden, onervarenheid van de leverancier met opioïdengebruik bij kinderen of angst om bij te dragen aan opioïdentolerantie of -misbruik. Om al deze redenen zoeken aanbieders vaak niet-opioïde alternatieven voor pediatrische patiënten met acute, ernstige pijn.

Ketamine, in subdissociatieve doses toegediend via de intraveneuze of intranasale route, is in opkomst als een alternatief medicijn voor de behandeling van matige tot ernstige pijn in meerdere settings. Bij volwassenen wordt een lage dosis ketamine goed verdragen en is met succes gebruikt als adjuvans en alternatief voor opioïden om snelle pijnverlichting te bieden op de SEH. Als dissociatief anestheticum is ketamine het meest gebruikte middel om pijnlijke procedures op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen te vergemakkelijken. Bij lagere doses is het bij kinderen gebruikt om analgesie te bieden bij een verscheidenheid aan acute en chronische pijnsituaties, waaronder terminale diagnoses, sikkelcelanemie, peri-operatieve pijn, traumatische verwondingen, uitgebreide brandwonden en aandoeningen waarbij opioïden gecontra-indiceerd zijn. Net als volwassenen wordt ketamine via de intranasale route gebruikt om adequate analgesie en sedatie te bieden bij kinderen in de pre-ziekenhuisomgeving en bij kinderen die procedures ondergaan.

Het doel van deze studie is om intranasale subdissociatieve ketamine te vergelijken met intranasale fentanyl voor de behandeling van acute pijn geassocieerd met traumatische letsels aan ledematen bij kinderen die zich presenteren op de SEH en om een ​​objectief respiratoir bijwerkingenprofiel te documenteren met behulp van niet-invasieve capnometrie. Als het een effectief analgeticum blijkt te zijn, zou intranasale ketamine vooral nuttig zijn bij kinderen die nadelige effecten ondervinden van opioïden, opioïdtolerantie hebben ontwikkeld als gevolg van chronische pijnlijke aandoeningen, een slechte gevoeligheid voor opioïden hebben vanwege hun genetische aanleg of bij pediatrische traumapatiënten met de kans op hypotensie. Bovendien, voor patiënten die procedurele sedatie nodig hebben om fracturen te verminderen, kan het vermijden van opioïden in een vroeg stadium van het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp de hersteltijd van sedatie en het risico op ernstige bijwerkingen tijdens sedatie verminderen.