鼻内药物治疗四肢损伤的疼痛减轻 (PRIME)

疼痛控制不充分，尤其是在急诊科 (ED)，是一个主要的公共卫生问题。 尽管意识有所提高，但疼痛仍未得到充分诊断和治疗，尤其是在儿科人群中。 儿童经常会遇到长时间的药物给药延迟，这可能是由于获得静脉通路所需的时间。 鼻内给药途径为更快和无创地递送止痛药提供了更有效的替代方案。 这条路线因其起效迅速、不适感极小且相对简单而越来越受欢迎。

阿片类药物是最常用的一类镇痛止痛药，用于治疗因外伤而出现剧烈疼痛的儿童。 尽管阿片类药物具有潜在的有效性，但它们有一些令人担忧的不良反应，尤其是在儿童程序镇静之前给药时。 术前镇静阿片类药物的使用会增加严重不良事件（氧饱和度降低、呼吸暂停和低血压）的风险，并且需要进行重大干预，例如面罩通气、插管和药物血压支持。 此外，由于可能导致阿片类药物敏感性增加或减少的遗传变异，难以确定能够充分控制剧烈疼痛同时避免不良药物相关副作用的理想剂量。 许多患有剧烈疼痛的儿童没有接受阿片类药物，接受的剂量低于推荐剂量，或者在接受阿片类药物方面经历了长时间的延迟。 其原因尚不清楚，但研究人员推测，这可能部分是由于担心阿片类药物的副作用、提供者对儿童使用阿片类药物缺乏经验或害怕导致阿片类药物耐受或滥用。 由于所有这些原因，提供者经常为患有急性、剧烈疼痛的儿科患者寻找非阿片类药物替代品。

通过静脉内或鼻内途径给药的亚游离剂量的氯胺酮正在成为多种环境中治疗中度至重度疼痛的替代药物。 在成人中，低剂量氯胺酮耐受性良好，已成功用作阿片类药物的佐剂和替代品，可在急诊科快速缓解疼痛。 作为一种解离麻醉剂，氯胺酮是儿科急诊科最常用于减轻疼痛的药物。 在较低剂量下，它已用于儿童在各种急性和慢性疼痛情况下提供镇痛作用，包括晚期诊断、镰状细胞病、围手术期疼痛、外伤、大面积烧伤和阿片类药物禁忌症。 与成人相似，氯胺酮已通过鼻内途径在院前环境和接受手术的儿童中提供充分的镇痛和镇静作用。

本研究的目的是比较鼻内亚游离氯胺酮与鼻内芬太尼治疗急诊科儿童外伤性肢体损伤相关的急性疼痛，并使用无创二氧化碳测定法记录客观的呼吸系统副作用概况。 如果被发现是一种有效的镇痛药，鼻内氯胺酮将特别适用于经历过阿片类药物不良反应的儿童、由于慢性疼痛状况而产生阿片类药物耐受性、由于遗传易感性而对阿片类药物敏感度低的儿童，或有以下症状的儿科创伤患者低血压的可能性。 此外，对于需要程序镇静以减少骨折的患者，在急诊就诊早期避免使用阿片类药物可能会减少镇静恢复时间和镇静期间发生严重不良事件的风险。