MIFI Flutter Registry – Ablation von Vorhofflattern mit IntellaTip-Sensortechnologie (MIFI)

Das MIFI Flutter Registry ist ein nicht-interventionelles, multizentrisches, prospektives Register für konsekutive Patienten mit Vorhofflattern und Indikation für eine rechtsatriale Isthmusablation. Bei dem Register handelt es sich um eine Beobachtungsstudie und die Teilnahme des Patienten an dieser Studie hat keinen Einfluss auf seine Indikation für eine Behandlung, Diagnostik oder Therapie. Die Behandlung der Patienten erfolgt gemäß den aktuellen Richtlinien und den internen Richtlinien des Standorts.

Behandlungsverlauf und Behandlungsbeginn, -fortführung oder -änderungen liegen ausschließlich im Ermessen des Arztes und des Patienten. Es wird nicht versucht, Einfluss auf das Behandlungsverhalten einzelner behandelnder Ärzte zu nehmen. Alle Arzneimittelverordnungen erfolgen im Rahmen der üblichen Pflegestandards. Die Teilnahme am Register hat keinerlei Einfluss auf die Bezahlung oder Erstattung etwaiger Behandlungen, die die Probanden während der Studie erhalten.

Teilnahmeberechtigt sind mindestens 10 Krankenhäuser in Deutschland, die Vorhofflattern behandeln und die Maximum-Voltage-Guided (MVG)-Ablationstechnik anwenden. Die Einschreibefrist beträgt voraussichtlich 6 Monate.

Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit Vorhofflattern, die nacheinander eine teilnehmende Website des MIFI Flutter Registry besuchen. Insgesamt ist die Aufnahme von etwa 120 Patienten geplant.

Die Nachuntersuchungen der Patienten werden anhand eines standardisierten Patienteninterviews (Telefonanruf) nach 6 Monaten durch das Institut für Herzinfarktforschung (IHF) durchgeführt. Bei relevanten Komplikationen wird der behandelnde Arzt gebeten, Krankenakten zur Überprüfung vorzulegen. Sollte der Patient telefonisch nicht erreichbar sein, werden die örtlichen Meldestellen für weitere Informationen kontaktiert.