MIFI Flutter Registry — ablacja trzepotania przedsionków za pomocą technologii czujnika IntellaTip (MIFI)

MIFI Flutter Registry to nieinterwencyjny, wieloośrodkowy, prospektywny rejestr kolejnych pacjentów z trzepotaniem przedsionków i wskazaniem do ablacji cieśni prawego przedsionka. Rejestr jest badaniem obserwacyjnym i udział pacjenta w tym badaniu nie ma wpływu na jego wskazania do leczenia, diagnostyki czy terapii. Pacjenci powinni być leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi i wewnętrznymi wytycznymi ośrodka.

Schemat leczenia oraz rozpoczęcie, kontynuacja lub zmiany leczenia leżą wyłącznie w gestii lekarza i pacjenta. Nie będzie żadnych prób wpływania na wzorce leczenia jakiegokolwiek indywidualnego lekarza prowadzącego. Wszystkie recepty na leki będą objęte zwykłym standardem opieki. Uczestnictwo w rejestrze w żaden sposób nie wpłynie na płatności ani zwrot kosztów leczenia otrzymanego przez uczestników podczas badania.

Do udziału kwalifikuje się co najmniej 10 szpitali w Niemczech leczących trzepotanie przedsionków i stosujących technikę ablacji pod kontrolą maksymalnego napięcia (MVG). Okres rejestracji szacuje się na 6 miesięcy.

Kwalifikują się wszyscy pacjenci z trzepotaniem przedsionków, którzy kolejno odwiedzą placówkę uczestniczącą w rejestrze MIFI Flutter Registry. Planuje się w sumie zapisać około 120 pacjentów.

Kontrole pacjentów będą przeprowadzane za pomocą standardowego wywiadu (rozmowy telefonicznej) z pacjentem po 6 miesiącach przez Institut für Herzinfarktforschung (IHF). W przypadku wystąpienia istotnych powikłań lekarz prowadzący proszony jest o przedstawienie dokumentacji medycznej do weryfikacji. Jeśli pacjent nie jest dostępny pod telefonem, skontaktuje się z lokalnymi biurami rejestracji w celu uzyskania dalszych informacji.