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Post-Market-Studie zu MultiPoint Pacing™ (MPP-PMS)

9. Februar 2021 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Dies ist eine prospektive, multizentrische, nicht randomisierte Register-/Beobachtungsstudie. An der Studie werden bis zu 2.000 Patienten mit erfolgreicher Implantation eines MP-Geräts für die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) von St. Jude Medical (SJM) aus bis zu 140 Zentren teilnehmen, die sich einer CRT-Implantation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient, der ein vom Markt zugelassenes SJM Quadra Allure MP-, Quadra Assura MP- oder neueres SJM CRT MP-Gerät erhalten hat, kann an der Studie teilnehmen. Die Programmieranleitung für MultiPoint Pacing (MPP) wird im Protokoll angegeben. Die Patienten werden 12 Monate nach der Implantation beobachtet. Die Daten werden zu Studienbeginn (innerhalb von 30 Tagen vor der Implantation), nach der Implantation (innerhalb von 30 Tagen nach erfolgreicher Implantation des CRT-Geräts), 3, 6, 12 Monate und bei jedem außerplanmäßigen Nachuntersuchungsbesuch erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2169

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1122AAL
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
    • Rio De La Plata
      • Buenos Aires, Rio De La Plata, Argentinien, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro para la Docencia e Inv. med.
      • Buenos Aires, Rio De La Plata, Argentinien, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular Buenos Aires (ICBA)
  • Japan
      • Chiba, Japan, 2608677
        • Chiba University
      • Kanagawa, Japan, 2168511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Matsumoto, Japan, 3908621
        • Shinshu University Hospital
      • Niigata, Japan, 9518510
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Japan, 5300001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Japan, 5658565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center Hospital
      • Osaka, Japan, 6560871
        • Osaka University Hospital
      • Tsukuba, Japan, 3058576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 0368203
        • Hirosaki University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 8020001
        • Kokura Memorial Hospital
    • Kinki
      • Hyogo, Kinki, Japan, 6740063
        • Akashi Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Bogota, Antioquia, Kolumbien, 110111
        • Fundación Clínica Shaio
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 1104
        • APEX Foundation
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Heart Center Research, LLC.
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85392
        • Integrated Medical Services
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Cardiovascular Consultants Ltd
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • John C. Lincoln North Mountain Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Arizona Arrhythmia Consultants
    • California
      • Alhambra, California, Vereinigte Staaten, 91801
        • Comprehensive Cardiovascular Specialists
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC University Hospital
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Jeffrey Goodman
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Premier Cardiology, Inc
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Heart Rhythm Consultants
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Chaparral Medical Group
      • Reseda, California, Vereinigte Staaten, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • COR Healthcare Medical Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, P.C.
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33422
        • Cardiac Arrhythmia Services
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Yoel R. Vivas, MD
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Heart Rhythm Solutions
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Citrus Cardiology Consultants, PA
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Naushad Shaik, MD
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Jorge Diaz, M.D., P.A.
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
        • Central Florida Medical Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32837
        • Usman R. Siddiqui, MD
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten, 32955
        • Brevard Cardiovascular Research Associates, Inc.
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • VA Medical Center - Tampa
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Emory University Hospital
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Coliseum Medical Centers
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Illinois Heart and Vascular - Hinsdale
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Healient Physician Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42304
        • One Health Cardiology
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
        • LSU Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Advanced Cardiovascular Specialists
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • Medstar Health Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Charlton Memorial Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart
      • Flushing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48433
        • Michigan Electrophysiology Specialists
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • MidMichigan Medical Center-Midland
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Michigan Cardiovascular Institute
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Providence Hospital
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular PC
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68845
        • Kearney Regional Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506-1299
        • BryanLGH Medical Center East
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • HealthCare Partners Cardiology
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08015
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • St. Peter's Health Partners Medical Associates, PC
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Trinity Medical WNY, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Research Institute
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • VA Medical Center Durham
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Highpoint Regional Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • University Hospitals Elyria Medical Center
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Samaritan Heart & Vascular Institute - Cardiology Dept.
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2150
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Presbyterian Medical Center (PA)
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Scranton Cardiovascular Physicians
      • Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
        • Pee Dee Cardiology Associates, PA
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • St. Francis Hospital
      • Lexington, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Lexington Cardiology
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • Mountain States Medical Group Cardiology
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Cardiovascular Associates, PC (Wellmont Holston Valley M C)
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Austin Heart
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76021
        • HeartPlace
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Fort Worth Heart
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Cardiovascular Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Heart Services
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Virginia Heart - The Cardiovascular Group, P.C.
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Bayview Physicians Services, PC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 92204
        • Kootenai Heart Clinics
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
        • St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus Wausau Hospital
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Wheaton Franciscan Medical Group - Heart Rhythm Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) indiziert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es ist geplant, ein neues CRT-Implantat oder ein Upgrade von einem vorhandenen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator oder Herzschrittmacherimplantat (SJM CRT MP-Gerät und SJM Quadripolar Lead) ohne vorherige Platzierung der linksventrikulären Elektrode zu erhalten
  • Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben, und sind bereit und in der Lage, die vorgeschriebenen Nachuntersuchungen und Bewertungspläne einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Es wird erwartet, dass sie während der Dauer der Studie eine Herztransplantation erhalten
  • Sie verfügen über ein epikardiales ventrikuläres Leitungssystem (aktiv oder inaktiv).
  • Sind jünger als 18 Jahre
  • Nehmen derzeit an einer klinischen Studie teil, die einen aktiven Behandlungsarm umfasst, und gehören dem aktiven Arm an
  • Es wird nicht erwartet, dass sie den Nachbeobachtungsplan oder die Dauer der Studie aufgrund eines anderen Gesundheitszustands als Herzinsuffizienz abschließen, z. B. bösartiger Erkrankung, Indikation für eine Herztransplantation oder Hospizpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MPP-Programmierung
Diese Post-Market-Studie wurde entwickelt, um den realen Einsatz der MPP-Technologie bei Patienten zu charakterisieren, bei denen die Implantation eines CRT-Geräts indiziert ist. Um MPP angemessen zu charakterisieren, werden daher Daten von Probanden, bei denen MPP kontinuierlich oder für mindestens 3 Monate vor der endgültigen Nachuntersuchung programmiert wurde, als MPP-Programmiergruppe gemeldet.
Gerät: MPP
MPP EIN innerhalb eines Monats nach der Implantation und dann kontinuierlich bis 12 Monate auf EIN programmiert (d. h. MPP kontinuierlich für die Monate 1–12 eingeschaltet)
Gerät: BiV/MPP
MPP ON beim 12-monatigen Studienbesuch und für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate vor der 12-monatigen Beurteilung (d. h. BiV-Stimulation ON irgendwann in den Monaten 1–9 und MPP ON für die Monate 10–12)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der CRT-Responder, gemessen anhand des Clinical Composite Score (CCS)
Zeitfenster: Ein Jahr
Das CCS besteht aus 4 Komponenten: Funktionsklassifizierung der New York Heart Association (NYHA), Patient Global Assessment (PGA), Herzinsuffizienzereignisse (HF), kardiovaskulärer Tod. Die NYHA-Klasse reicht von Klasse I (am wenigsten schwerwiegend) bis Klasse IV (am schwersten); Mögliche PGA-Antworten sind „deutlich schlechter“, „mäßig schlechter“, „etwas schlechter“, „keine Veränderung“, „etwas besser“, „mäßig besser“, „deutlich besser“. CCS-Komponenten wurden verwendet, um Probanden als „VERBESSERT“ (mindestens eine Verbesserung in der NYHA-Klasse um eine Klasse oder Verbesserung durch PGA „moderat“ oder „deutlich“ besser UND keine HF-Ereignisse UND kein kardiovaskulärer Tod) oder „VERSCHLECHTERT“ ( Verschlechterung in der NYHA-Klasse ODER Verschlechterung durch PGA „moderat“ oder „deutlich“ schlimmer ODER Vorliegen von HF-Ereignissen ODER kardiovaskulärer Tod, oder „UNVERÄNDERT“ (weder „verbessert“ noch „verschlechtert“). Hinweis: CCS ist kein numerischer Wert. Bei einem Responder gilt eine Verbesserung oder keine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, bei einem Non-Responder eine Verschlechterung gegenüber dem Ausgangswert.
Ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr

Die Veränderung des Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF)-Fragebogenscores zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten (12 Monate – Ausgangswert).

MLWHF-Score: Die Gesamtskala reicht von 0 bis 105, wobei höhere Scores auf einen schlechteren Gesundheitszustand hinweisen.
Basislinie und ein Jahr
Dauer der MPP-Programmierung in Monaten
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Dauer der MPP-Programmierung in Monaten in den Behandlungsgruppen.
Ein Jahr
Anzahl der MPP-Programmieroptimierungen pro Thema
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Anzahl der MPP-Programmoptimierungen pro Thema
Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ein Jahr

Ein HF-Ereignis ist als eines der folgenden Ereignisse definiert, wenn die Person Symptome und/oder Anzeichen aufweist, die auf eine Herzinsuffizienz hindeuten:

  • Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz ≥ 24 Stunden
  • Klinik- oder Krankenhausbesuch wegen Herzinsuffizienz <24 Stunden (d. h. ambulante Behandlung, Beobachtungspflege, Notaufnahme, Notfallversorgung und Besuch in der Arztpraxis), die die Verabreichung von intravenösen Diuretika, Inotropika und/oder Vasodilatatoren erfordern
Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit kardiovaskulärem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl der von den Standorten gemeldeten Patienten mit kardiovaskulärem Krankenhausaufenthalt
Ein Jahr
Anzahl der Patienten mit Herzinsuffizienz 30-tägiger Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten mit Herzinsuffizienz und 30-tägigem Krankenhausaufenthalt, wie von den Standorten gemeldet
30 Tage
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Gesamtsterblichkeitsrate für alle Probanden, die mit der Studie begonnen haben, wird zusammengefasst.
Ein Jahr
Änderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr
Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten (12 Monate – Ausgangswert)
Basislinie und ein Jahr
Änderung des linksventrikulären endsystolischen Volumens
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr
Änderung des linksventrikulären systolischen Volumens zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten (Ausgangswert – 12 Monate)
Basislinie und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Studienleiter: Clay Cohorn, Abbott Medical Devices

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJM-CIP-10149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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