Badanie porynkowe MultiPoint Pacing™ (MPP-PMS)
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie rejestracyjne/obserwacyjne.
Do badania zostanie włączonych do 2000 pacjentów z udanym wszczepieniem urządzenia St. Jude Medical (SJM) Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) MP z maksymalnie 140 ośrodków poddawanych implantacji CRT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania kwalifikuje się każdy pacjent, który otrzymał zatwierdzone na rynku urządzenie SJM Quadra Allure MP, Quadra Assura MP lub nowsze urządzenie SJM CRT MP.
Wskazówki dotyczące programowania stymulacji wielopunktowej (MPP) zostaną określone w protokole.
Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy po wszczepieniu implantu.
Dane będą zbierane na początku badania (w ciągu 30 dni przed implantacją), po wszczepieniu (w ciągu 30 dni po udanym wszczepieniu urządzenia CRT), 3, 6, 12 miesięcy oraz podczas każdej nieplanowanej wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2169
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1122AAL
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
-
Rio De La Plata
-
Buenos Aires, Rio De La Plata, Argentyna, C1093AAS
- Fundacion Favaloro para la Docencia e Inv. med.
-
Buenos Aires, Rio De La Plata, Argentyna, C1428ART
- Instituto Cardiovascular Buenos Aires (ICBA)
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 2608677
- Chiba University
-
Kanagawa, Japonia, 2168511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Matsumoto, Japonia, 3908621
- Shinshu University Hospital
-
Niigata, Japonia, 9518510
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Japonia, 5300001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Japonia, 5658565
- National Cerebral and Cardiovascular Center Hospital
-
Osaka, Japonia, 6560871
- Osaka University Hospital
-
Tsukuba, Japonia, 3058576
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonia, 0368203
- Hirosaki University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 8020001
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Kinki
-
Hyogo, Kinki, Japonia, 6740063
- Akashi Medical Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 9808574
- Tohoku University Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia, 1628666
- Tokyo Women's Medical University
-
-
-
-
Antioquia
-
Bogota, Antioquia, Kolumbia, 110111
- Fundación Clínica Shaio
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 1104
- APEX Foundation
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85392
- Integrated Medical Services
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Cardiovascular Consultants Ltd
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- Phoenix Cardiovascular Research Group
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- John C. Lincoln North Mountain Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
-
California
-
Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
- Comprehensive Cardiovascular Specialists
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC University Hospital
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Jeffrey Goodman
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Premier Cardiology, Inc
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Desert Heart Rhythm Consultants
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- Chaparral Medical Group
-
Reseda, California, Stany Zjednoczone, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- COR Healthcare Medical Associates
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, P.C.
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Yoel R. Vivas, MD
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Heart Rhythm Solutions
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
- Citrus Cardiology Consultants, PA
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- St. Vincent's Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Naushad Shaik, MD
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32168
- Central Florida Medical Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32837
- Usman R. Siddiqui, MD
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone, 32955
- Brevard Cardiovascular Research Associates, Inc.
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- VA Medical Center - Tampa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Piedmont Athens Regional Medical Center
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Emory University Hospital
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Coliseum Medical Centers
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Illinois Heart and Vascular - Hinsdale
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Healient Physician Group
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42304
- One Health Cardiology
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
- Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Advanced Cardiovascular Specialists
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
- Charlton Memorial Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart
-
Flushing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48433
- Michigan Electrophysiology Specialists
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
- MidMichigan Medical Center-Midland
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Michigan CardioVascular Institute
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Providence Hospital
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- St. Louis Heart and Vascular PC
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68845
- Kearney Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506-1299
- BryanLGH Medical Center East
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- HealthCare Partners Cardiology
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
-
Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08015
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- St. Peter's Health Partners Medical Associates, PC
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novant Health Heart and Vascular Research Institute
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- VA Medical Center Durham
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Highpoint Regional Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- University Hospitals Elyria Medical Center
-
Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
- Middletown Cardiovascular Associates
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Samaritan Heart & Vascular Institute - Cardiology Dept.
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2150
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Presbyterian Medical Center (PA)
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Scranton Cardiovascular Physicians
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- Pee Dee Cardiology Associates, PA
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- St. Francis Hospital
-
Lexington, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Lexington Cardiology
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
- Mountain States Medical Group Cardiology
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Cardiovascular Associates, PC (Wellmont Holston Valley M C)
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Austin Heart
-
Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76021
- HeartPlace
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Fort Worth Heart
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Cardiovascular Associates
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
-
Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
- Wichita Falls Heart Clinic
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Virginia Heart - The Cardiovascular Group, P.C.
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Bayview Physicians Services, PC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 92204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25702
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
- Aspirus Wausau Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Wheaton Franciscan Medical Group - Heart Rhythm Specialists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wskazane jest zastosowanie urządzenia do terapii resynchronizującej serce (CRT).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają otrzymać nowy implant CRT lub modernizację istniejącego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora lub stymulatora serca (urządzenie SJM CRT MP i elektroda czterobiegunowa SJM) bez uprzedniego umieszczenia elektrody lewej komory
- Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz być chętnym i zdolnym do przestrzegania zalecanych badań kontrolnych i harmonogramu ocen
Kryteria wyłączenia:
- Oczekuje się, że w czasie trwania badania otrzymają przeszczep serca
- Mieć układ elektrod komorowych nasierdziowych (aktywny lub nieaktywny)
- Mają mniej niż 18 lat
- Uczestniczą obecnie w badaniu klinicznym obejmującym ramię aktywnego leczenia i należą do ramienia aktywnego
- Nie oczekuje się, że ukończą harmonogram obserwacji lub czas trwania badania z powodu jakiegokolwiek stanu zdrowia innego niż niewydolność serca, takiego jak nowotwór złośliwy, wskazanie do przeszczepu serca lub opieka hospicyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Programowanie MPP
To badanie po wprowadzeniu na rynek miało na celu scharakteryzowanie rzeczywistego wykorzystania technologii MPP u pacjentów wskazanych do wszczepienia urządzenia CRT.
Dlatego, aby odpowiednio scharakteryzować MPP, dane od osób z zaprogramowanym MPP w sposób ciągły lub przez co najmniej 3 miesiące przed ostateczną obserwacją są zgłaszane jako grupa programowania MPP.
|
MPP WŁĄCZONY w ciągu 1 miesiąca po implantacji, a następnie programowany w sposób ciągły do 12 miesięcy (tj. MPP WŁĄCZONY przez miesiące 1-12 w sposób ciągły)
MPP ON podczas 12-miesięcznej wizyty studyjnej i przez co najmniej 3 kolejne miesiące przed oceną w 12-miesięcznym okresie (tj. stymulacja BiV ON w pewnym momencie w miesiącach 1-9 i MPP ON w miesiącach 10-12)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów reagujących na CRT mierzona za pomocą złożonego wyniku klinicznego (CCS)
Ramy czasowe: Rok
|
CCS składa się z 4 elementów: klasyfikacja czynnościowa New York Heart Association (NYHA), globalna ocena pacjenta (PGA), zdarzenia niewydolności serca (HF), zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Klasa NYHA waha się od klasy I (najmniej dotkliwej) do klasy IV (najcięższej); możliwe odpowiedzi PGA to „znacznie gorzej”, „umiarkowanie gorzej”, „nieco gorzej”, „bez zmian”, „nieco lepiej”, „umiarkowanie lepiej”, „znacznie lepiej”.
Komponenty CCS zostały użyte do sklasyfikowania lub oceny pacjentów jako „POPRAWIONY” (poprawa co najmniej o jedną klasę w klasie NYHA lub poprawa według PGA „umiarkowanie” lub „znacząco” lepszy ORAZ brak incydentów HF ORAZ brak zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych) lub „POGORSZONY” ( pogorszenie w klasie NYHA LUB pogorszenie według PGA „umiarkowane” lub „znacząco” gorsze LUB obecność incydentów HF LUB zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub „NIEZMIANY” (ani „poprawa”, ani „pogorszenie”).
Uwaga CCS nie jest wynikiem liczbowym.
Odpowiadającego definiuje się jako osobę z poprawą lub niezmienioną względem wartości wyjściowej, a osobę niereagującą definiuje się jako z pogorszeniem od wartości wyjściowej.
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
Zmiana wyniku kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) między wartością wyjściową a 12 miesiącami (12 miesięcy - wartość wyjściowa). Wynik MLWHF: całkowita skala wynosi od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia. |
punkt odniesienia i jeden rok
|
|
Czas trwania programowania MPP w miesiącach
Ramy czasowe: Rok
|
Czas trwania programowania MPP w miesiącach w grupach terapeutycznych.
|
Rok
|
|
Liczba optymalizacji programowania MPP na temat
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba optymalizacji programowania MPP na przedmiot
|
Rok
|
|
Liczba hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: Rok
|
Zdarzenie HF definiuje się jako jedno z poniższych, gdy u pacjenta występują objawy przedmiotowe i/lub podmiotowe zgodne z zastoinową niewydolnością serca:
|
Rok
|
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba pacjentów z hospitalizacją z przyczyn sercowo-naczyniowych zgłoszona przez ośrodki
|
Rok
|
|
Liczba pacjentów z niewydolnością serca 30-dniowa hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów z niewydolnością serca 30-dniowej hospitalizacji według danych ośrodków
|
30 dni
|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Rok
|
Podsumowano ogólny wskaźnik śmiertelności dla wszystkich pacjentów, którzy rozpoczęli badanie.
|
Rok
|
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory między wartością wyjściową a 12 miesiącami (12 miesięcy - wartość wyjściowa)
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
|
Zmiana objętości końcowoskurczowej lewej komory
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
Zmiana końcowej objętości skurczowej lewej komory między wartością wyjściową a 12 miesiącami (linia wyjściowa — 12 miesięcy)
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clay Cohorn, Abbott Medical Devices
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJM-CIP-10149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .