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Multimodale Bildgebungsanalyse während der Behandlung mit Bevacizumab bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (IMAGLIO)

18. Dezember 2016 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Multimodale bildgebende Analyse von Gewebeveränderungen, die während der Behandlung mit Antiangiogen (Bevacizumab) bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom auftreten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Kapazität der multimodalen Bildgebungsparameter, die 15 Tage und 2 Monate nach Beginn der Behandlung mit Bevacizumab gemessen wurden, abzuschätzen, um Änderungen des klinischen Zustands (Sensitivität bei der Messung von Änderungen) bei Patienten zu messen, die wegen eines rezidivierenden Glioblastoms behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Glioblastome sind Tumore mit schlechter Prognose. Die Behandlung des rezidivierenden Glioblastoms nach einer Standard-Erstlinienbehandlung ist nicht eindeutig kodifiziert, jedoch zeigen viele Ergebnisse in der Literatur den Nutzen von Bevacizumab (anti-angiogenetische Therapie) und es wird häufig in dieser Indikation vorgeschlagen . Gewebewirkung, Reaktionsmechanismen und therapeutisches Entweichen bleiben kaum verstanden.

Die Forscher gehen davon aus, dass diese Reaktionsmechanismen durch Veränderungen einiger Parameter im Tumorgewebe, wie Hypoxie, Neoangiogenese, Zelldichte, gesteuert werden und dass die multimodale Bildgebung uns helfen kann, diese Mechanismen besser zu verstehen.

Um herauszufinden, welche Parameter der Bildgebung Reaktionsmechanismen am besten messen würden, wollen die Forscher in der ersten Studie und für diese spezielle Indikation eine Eigenschaft des Maßes evaluieren, die von den Angelsachsen „Sensitivity to Change“ genannt wird, also seine Sensitivität oder die Fähigkeit, Veränderungen zu messen. Dies ist eine zusätzliche Eigenschaft zur Reproduzierbarkeit der Messung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • UHToulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsindex der Weltgesundheitsorganisation kleiner oder gleich 3
  • Geschätzte Lebenserwartung mehr als 3 Monate
  • Patient, bei dem die Diagnose Glioblastom histologisch gesichert war
  • Patient mit Tumorprogression durch morphologische Magnetresonanztomographie, nachgewiesen durch Pluri Disciplinary Meeting. Dieser Anstieg muss die detaillierten Kriterien der Arbeitsgruppe „Response Assessment Neuro Oncology“ erfüllen: Außer im Fall einer neuen Läsion, die außerhalb des Bereichs der Strahlentherapie auftritt, kann eine Tumorprogression daher nicht auf einer Magnetresonanztomographie definiert werden, die in einem Zeitraum von weniger als 12 Wochen durchgeführt wurde nach dem letzten Tag der Strahlentherapie (siehe Kriterien Response Assessment Neuro Oncology Working Group Detailkapitel 2-1 B)
  • Patient mit unilateraler Tensorobergrenze bei Baseline (um jeweils einen Tumor-Region-of-Interest-Bereich und einen flächenäquivalenten Region-of-Interest-Bereich gegenüber gesundem Gewebe zu haben) .
  • Patient mit messbarer Läsion zu Studienbeginn gemäß den von der Arbeitsgruppe Respons Assessment Neuro Oncology definierten Kriterien. Die Läsion mit Kontrastmittel wird zweidimensional auf T1 Gadolinium im axialen Schnitt vermessen. Die beiden rechtwinkligen Durchmesser der roten Mennige sollten 10 mm betragen, und zwar mindestens zwei axiale Abschnitte.
  • Patienten mit Progression nach Strahlentherapie und mindestens einer Chemotherapie (temodal)
  • Ein Patient, der mit einer Bevacizumab-Monotherapie behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ausschlusskriterien im Zusammenhang mit Nachteilen bei der Durchführung von Positronen-Emissions-Tomographie oder Magnetresonanztomographie: Gewicht über 120 kg, Fremdkörper, der mit der Magnetresonanztomographie nicht kompatibel ist (z. B. metallischer intraokularer Fremdkörper), Eingebaute medizinische Ausrüstung, die mit der Magnetresonanztomographie nicht kompatibel ist (z.
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Glioblastom

Patienten mit histologisch gesicherter Glioblastom-Diagnostik erhalten die folgenden Eingriffe:

  • Zerebrale Magnetresonanzbilder
  • Tomographie-Emissionspositron mit F-MISO
  • Verabreichung von Bevacizumab
  • Klinische Untersuchung

Das Fluor-Misonidazol ist ein Positronen-Emissions-Tomographie-Tracer (markiert mit Fluorin-18)-spezifischer Hypoxie. Diese Verbindung dringt in Zellen ein, wo sie durch ein Nitroreduktase-Enzym reduziert wird. Es wird schnell durch Reoxidation regeneriert, wenn die Zelle richtig mit Sauerstoff versorgt ist. Dieser Metabolit kann sich in lebensfähigen hypoxischen Zellen anreichern (nekrotische Zellen, die eine anfängliche Reduktionsreaktion von F-MISO liefern können).

Darüber hinaus scheint die Fixierung dieses Tracers unabhängig vom Blutfluss zu sein. Der Vorteil dieser Technik besteht darin, ein direktes Bild von hypoxischen Zellen durch direktes Targeting unter Stress hypoxischer Zellen bereitzustellen.

Andere Namen:
  • Fluor-Misonidazol

Während der vortherapeutischen Vorstellungssitzung:

  • Morphologische Magnetresonanztomographie (axiale T1-Sequenz axiale T1-Post-Kontrast, Flair Axial)
  • Magnetresonanzbild-Spektroskopie-Sequenz
  • Perfusions-Magnetresonanzbildsequenz
  • Diffusions-Magnetresonanz-Bildsequenz
Andere Namen:
  • Zerebrales MRT
Verabreichung von Bevacizumab während 7 Behandlungszyklen (J1, J15, J30, J45, J60, J120 und J180)
Andere Namen:
  • Avastin

Während der Untersuchung werden folgende Parameter überprüft:

  • Neurologische Untersuchung
  • Corticotherapie verschrieben
  • Allgemeinzustand des Patienten (World Health Organization Score)
  • Gewicht und Höhe
  • Kontrolle des arteriellen Drucks
  • Chirurgische und medizinische Geschichte
  • Begleitbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungskapazität des klinischen Status des Patienten in Bildern mit F-MISO, bewertet durch Tomographie mit Emission von Positronen
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Standard-Uptake-Wert max, mittlerer Standard-Uptake-Wert, globales oder berichtetes Tumorvolumen

An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Erkennungskapazität des klinischen Zustands des Patienten in Bildern mit F-MISO, bewertet durch Perfusions-Magnetresonanz-Bildgebung
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Zerebrales Blutvolumen und relatives zerebrales Blutvolumen, absolute Neoangiogenese und gemeldetes Tumorvolumen

An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Erkennungskapazität des klinischen Zustands des Patienten in Bildern mit F-MISO, bewertet durch Diffusions-Magnetresonanz-Bildgebung
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Scheinbarer Diffusionskoeffizient und scheinbarer relativer Diffusionskoeffizient, absolutes erhöhtes Zelldichtevolumen und gemeldetes Tumorvolumen

An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Erkennungskapazität des klinischen Zustands des Patienten in Bildern mit F-MISO, wie durch spektroskopische Magnetresonanzbilder bewertet
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Cholin Hecht, NAA Hecht, mittlerer und maximaler Kreatinin Hecht, mittlerer und maximaler Quotient Cholin/NAA, mittlerer und maximaler Quotient Cholin/Kreatinin

An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Erkennungskapazität des klinischen Status des Patienten in Bildern mit F-MISO, bewertet durch Tomographie mit Emission von Positronen
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Standard-Uptake-Wert max, mittlerer Standard-Uptake-Wert, globales oder berichtetes Tumorvolumen

An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Erkennungskapazität des klinischen Zustands des Patienten in Bildern mit F-MISO, bewertet durch Perfusions-Magnetresonanz-Bildgebung
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Zerebrales Blutvolumen und kreatives zerebrales Blutvolumen, absolute Neoangiogenese und gemeldetes Tumorvolumen

An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Erkennungskapazität des klinischen Zustands des Patienten in Bildern mit F-MISO, bewertet durch Diffusions-Magnetresonanz-Bildgebung
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Scheinbarer Diffusionskoeffizient und scheinbarer relativer Diffusionskoeffizient, absolutes erhöhtes Zelldichtevolumen und gemeldetes Tumorvolumen

An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Erkennungskapazität des klinischen Zustands des Patienten in Bildern mit F-MISO, wie durch spektroskopische Magnetresonanzbilder bewertet
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab

Spezifische verwendete Bildparameter sind:

Cholin Hecht, NAA Hecht, mittlerer und maximaler Kreatinin Hecht, mittlerer und maximaler Quotient Cholin/NAA, mittlerer und maximaler Quotient Cholin/Kreatinin

An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung von prädiktiven Parametern für das progressionsfreie Überleben mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand des relativen zerebralen Blutvolumens in Perfusions-Magnetresonanztomographien bewertet
Zeitfenster: am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung von prädiktiven Parametern für das progressionsfreie Überleben mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand des relativen zerebralen Blutvolumens in Perfusions-Magnetresonanztomographien bewertet
Zeitfenster: an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der prädiktiven Parameter des progressionsfreien Überlebens mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand des scheinbaren Diffusionskoeffizienten auf Diffusions-Magnetresonanztomographien bewertet
Zeitfenster: am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der prädiktiven Parameter des progressionsfreien Überlebens mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand des scheinbaren Diffusionskoeffizienten auf Diffusions-Magnetresonanztomographien bewertet
Zeitfenster: an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der prädiktiven Parameter für das progressionsfreie Überleben mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand der Cholinrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der prädiktiven Parameter für das progressionsfreie Überleben mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand der Cholinrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung von prädiktiven Parametern für das progressionsfreie Überleben mit einer Sensibilität für Veränderungen von mindestens 75 %, wie anhand der N-Acetyl-Aspartat-Rate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung von prädiktiven Parametern für das progressionsfreie Überleben mit einer Sensibilität für Veränderungen von mindestens 75 %, wie anhand der N-Acetyl-Aspartat-Rate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung von prädiktiven Parametern für das progressionsfreie Überleben mit einer Sensibilität für Veränderungen von mindestens 75 %, wie anhand der Kreatininrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
am Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung von prädiktiven Parametern für das progressionsfreie Überleben mit einer Sensibilität für Veränderungen von mindestens 75 %, wie anhand der Kreatininrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
an Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Änderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand des relativen zerebralen Blutvolumens in Perfusions-Magnetresonanztomographien bewertet
Zeitfenster: An Tag 15 nach der ersten Perfusion von Bevacizumab
An Tag 15 nach der ersten Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Änderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie anhand des relativen zerebralen Blutvolumens in Perfusions-Magnetresonanztomographien bewertet
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der Bilddaten-Prognoseparameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Änderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, bewertet anhand des scheinbaren Diffusionskoeffizienten auf Diffusions-Magnetresonanzbildern,
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der Bilddaten-Prognoseparameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Änderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, bewertet anhand des scheinbaren Diffusionskoeffizienten auf Diffusions-Magnetresonanzbildern,
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie durch die Cholinrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie durch die Cholinrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Änderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie durch N-Acetylaspartat auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Änderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, wie durch N-Acetylaspartat auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, gemessen anhand der Kreatininrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern
Zeitfenster: An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 15 nach der 1. Perfusion von Bevacizumab
Schätzung der bildgebenden prognostischen Parameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 %, bewertet anhand der Kreatininrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern
Zeitfenster: An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
An Tag 60 nach der 4. Perfusion von Bevacizumab
Schwankung der bildgebenden Vorhersageparameter für das progressionsfreie Überleben mit einer Sensitivität der Veränderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand des relativen zerebralen Blutvolumens in Perfusions-Magnetresonanztomographien beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Schwankung der bildgebenden Vorhersageparameter für das progressionsfreie Überleben mit einer Änderungsempfindlichkeit von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand des scheinbaren Diffusionskoeffizienten auf Diffusions-Magnetresonanztomographien beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Schwankung der bildgebenden Vorhersageparameter für das progressionsfreie Überleben mit einer Sensitivität der Veränderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand der Cholinrate auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Schwankung der bildgebenden Vorhersageparameter für das progressionsfreie Überleben mit einer Veränderungsempfindlichkeit von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand von N-Acetylaspartat auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Schwankung der bildgebenden Vorhersageparameter für das progressionsfreie Überleben mit einer Sensitivität der Veränderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand der Kreatininrate auf spektroskopischen Magnetresonanztomographien beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Variation der prognostischen Bilddatenparameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Sensitivität der Änderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand des relativen zerebralen Blutvolumens in Perfusions-Magnetresonanztomographien beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Variation der prognostischen Parameter der Bildgebung für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Sensitivität der Veränderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand des scheinbaren Diffusionskoeffizienten auf Diffusions-Magnetresonanztomographien beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Schwankung der prognostischen Bilddatenparameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Sensitivität der Änderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie durch die Cholinrate auf spektroskopischen Magnetresonanztomographien beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Variation der prognostischen Bilddatenparameter für das globale Überleben nach 6 Monaten mit einer Sensitivität der Änderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie durch die Rate von N-Acetylaspartat auf spektroskopischen Magnetresonanzbildern bewertet
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60
Variation der prognostischen Bilddatenparameter für das Gesamtüberleben nach 6 Monaten mit einer Sensitivität der Änderung von mindestens 75 % zwischen Zyklus 1 und Zyklus 4 der Behandlung, wie anhand der Kreatininrate auf spektroskopischen Magnetresonanztomographien beurteilt
Zeitfenster: An Tag 15 und Tag 60
An Tag 15 und Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Benouaich-Amiel, MD, U H Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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