Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna analiza obrazowa podczas leczenia bewacizumabem u pacjentów z nawracającym glejakiem (IMAGLIO)

18 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wielomodalna analiza obrazowa zmian tkankowych zachodzących podczas leczenia antyangiogennym (bevacizumabem) u pacjentów z glejakiem nawrotowym

Celem pracy jest ocena przydatności parametrów multimodalnego obrazowania mierzonych po 15 dniach i 2 miesiącach od rozpoczęcia leczenia bewacyzumabem do oceny zmian stanu klinicznego (czułości na zmiany pomiaru) u pacjentów leczonych z powodu nawrotu glejaka wielopostaciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Glejak wielopostaciowy to nowotwór o złym rokowaniu. Leczenie nawrotu glejaka wielopostaciowego po standardowym leczeniu pierwszego rzutu nie jest jednoznacznie skodyfikowane, jednak w piśmiennictwie wiele wyników wskazuje na korzyść bewacyzumabu (terapia antyangiogenna) i często jest on proponowany w tym wskazaniu. Działanie tkankowe, mechanizmy odpowiedzi i ucieczka terapeutyczna pozostają słabo poznane.

Badacze stawiają hipotezę, że te mechanizmy odpowiedzi są kontrolowane przez zmiany niektórych parametrów w tkance nowotworowej, takich jak niedotlenienie, neoangiogeneza, gęstość komórek i że obrazowanie multimodalne może pomóc nam lepiej zrozumieć te mechanizmy.

Aby określić, które parametry obrazowania najlepiej mierzą mechanizmy odpowiedzi, badacze chcą ocenić w pierwszym badaniu i dla tego konkretnego wskazania właściwość miary, którą Anglosasi nazywają „wrażliwością na zmianę”, to znaczy jej czułością. lub zdolność do mierzenia zmian. Jest to dodatkowa właściwość powtarzalności pomiaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • UHToulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik wydajności Światowej Organizacji Zdrowia niższy lub równy 3
  • Szacunkowa długość życia powyżej 3 miesięcy
  • pacjent, u którego histologicznie potwierdzono rozpoznanie glejaka wielopostaciowego
  • Pacjent z progresją guza na obrazach morfologicznego rezonansu magnetycznego potwierdzoną zebraniem dyscyplinarnym Pluri. Ten wzrost musi spełniać szczegółowe kryteria Ocena odpowiedzi Grupa robocza ds. neuroonkologii: z wyjątkiem przypadku pojawienia się nowej zmiany poza obszarem radioterapii, progresji nowotworu nie można zatem określić na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wykonanego w okresie krótszym niż 12 tygodni po ostatnim dniu radioterapii (patrz kryteria oceny odpowiedzi Neuro Oncology Working Group szczegółowo rozdz. 2-1 B)
  • Pacjent z jednostronnym napinaczem powyżej uszkodzenia na linii podstawowej (w celu uzyskania w każdym przypadku obszaru zainteresowania guza i obszaru zainteresowania równoważnego obszarowi przeciwległej zdrowej tkanki).
  • Pacjent z mierzalną zmianą wyjściową, zgodnie z kryteriami określonymi przez grupę roboczą Respons Assessment Neuro Oncology. Zmiana z kontrastem jest mierzona dwuwymiarowo na gadolinie T1 w przekroju osiowym. Dwie prostopadłe średnice czerwonego ołowiu powinny wynosić 10 mm i co najmniej dwa przekroje osiowe.
  • Pacjent z progresją po radioterapii, który otrzymał co najmniej jeden schemat chemioterapii (temodal)
  • Pacjent, u którego zastosowano monoterapię bewacyzumabem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Kryteria wykluczenia związane z wadami wykonania pozytronowej tomografii emisyjnej lub rezonansu magnetycznego: Waga powyżej 120 kg, Ciało obce niekompatybilne z obrazowaniem rezonansem magnetycznym (np. metalowe ciało obce wewnątrzgałkowe), Zainstalowany sprzęt medyczny niezgodny z obrazowaniem rezonansem magnetycznym (np. rozrusznik serca)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z glejakiem

Pacjent z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego otrzyma następujące interwencje:

  • Obraz rezonansu magnetycznego mózgu
  • Pozyton emisyjny tomografii z F-MISO
  • Podawanie bewacyzumabu
  • Badanie kliniczne
Lek: F-MISO

Fluoro-mizonidazol jest znacznikiem pozytonowej tomografii emisyjnej (oznaczony fluorem-18) specyficznym dla niedotlenienia. Związek ten wnika do komórek, gdzie jest redukowany przez enzym nitroreduktazę. Jest szybko regenerowany przez ponowne utlenianie, gdy komórka jest odpowiednio dotleniona. Metabolit ten może gromadzić się w żywotnych niedotlenionych komórkach (komórkach martwiczych, które mogą zapewnić początkową reakcję redukcji F-MISO).

Co więcej, mocowanie tego znacznika wydaje się być niezależne od przepływu krwi. Zaletą tej techniki jest zapewnienie bezpośredniego obrazu niedotlenionych komórek poprzez bezpośrednie celowanie pod wpływem stresu niedotlenienia.

Inne nazwy:
  • fluoro-mizonidazol
Inny: Obraz rezonansu magnetycznego mózgu

Podczas sesji obrazowania przedterapeutycznego:

  • Obrazowanie morfologicznego rezonansu magnetycznego ( osiowa sekwencja T1 po kontraście osiowym T1 , Flair Axial )
  • sekwencja spektroskopii obrazów rezonansu magnetycznego
  • Sekwencja obrazów rezonansu magnetycznego perfuzji
  • Sekwencja obrazów dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • MRI mózgu
Lek: Bewacyzumab
Podanie bewacyzumabu podczas 7 cykli leczenia (J1, J15, J30, J45, J60, J120 i J180)
Inne nazwy:
  • Avastin
Inny: Badanie kliniczne

Podczas badania sprawdzane będą następujące parametry:

  • Badanie neurologiczne
  • Przepisano kortykoterapię
  • Ogólny stan pacjenta (wynik Światowej Organizacji Zdrowia)
  • Waga i wzrost
  • Kontrola ciśnienia tętniczego
  • Historia chirurgiczna i medyczna
  • Leczenie skojarzone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta w obrazowaniu F-MISO oceniana za pomocą tomografii z emisją pozytonu
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

Standardowa wartość wychwytu max, średnia standardowa wartość wychwytu, podana objętość globalna lub objętość guza
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta na obrazach F-MISO oceniana na podstawie obrazowania rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

Objętość krwi mózgowej i względna objętość krwi mózgowej, bezwzględna neo-angiogeneza i podawana do objętości guza
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta na obrazach z użyciem F-MISO, oceniana za pomocą obrazowania dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

Pozorny współczynnik dyfuzji i pozorny współczynnik dyfuzji względny , bezwzględnie podwyższona objętość gęstości komórkowej i podawana do objętości guza
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta na obrazach F-MISO oceniana za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego spektroskopii
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

cholina szczupak, NAA szczupak, średnia i maksymalna kreatynina szczupak, średni i maksymalny stosunek cholina/NAA, średni i maksymalny stosunek cholina/kreatynina
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta w obrazowaniu F-MISO oceniana za pomocą tomografii z emisją pozytonu
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

Standardowa wartość wychwytu max, średnia standardowa wartość wychwytu, podana objętość globalna lub objętość guza
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta na obrazach F-MISO oceniana na podstawie obrazowania rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

Objętość krwi mózgowej i twórcza objętość krwi mózgowej, bezwzględna neo-angiogeneza i podawana do objętości guza
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta na obrazach z użyciem F-MISO, oceniana za pomocą obrazowania dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

Pozorny współczynnik dyfuzji i pozorny współczynnik dyfuzji względny , bezwzględnie podwyższona objętość gęstości komórkowej i podawana do objętości guza
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Zdolność wykrywania stanu klinicznego pacjenta na obrazach F-MISO oceniana za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego spektroskopii
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu

Konkretne stosowane parametry obrazowania to:

cholina szczupak, NAA szczupak, średnia i maksymalna kreatynina szczupak, średni i maksymalny stosunek cholina/NAA, średni i maksymalny stosunek cholina/kreatynina
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie względnej objętości krwi mózgowej w obrazach rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: w dniu 15 po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
w dniu 15 po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie względnej objętości krwi mózgowej w obrazach rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów prognostycznych przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą za pomocą pozornego współczynnika dyfuzji na obrazach dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów prognostycznych przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą za pomocą pozornego współczynnika dyfuzji na obrazach dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji choroby z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75% na podstawie oceny stężenia choliny na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji choroby z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75% na podstawie oceny stężenia choliny na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji choroby z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie wskaźnika N-acetyloasparaginianu na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji choroby z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie wskaźnika N-acetyloasparaginianu na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji choroby z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą za pomocą wskaźnika stężenia kreatyniny na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
w 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie parametrów predykcyjnych przeżycia wolnego od progresji choroby z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą za pomocą wskaźnika stężenia kreatyniny na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
w 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla całkowitego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie względnej objętości krwi mózgowej w obrazach rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla całkowitego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie względnej objętości krwi mózgowej w obrazach rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany co najmniej 75%, ocenianą na podstawie pozornego współczynnika dyfuzji na obrazach dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego,
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany co najmniej 75%, ocenianą na podstawie pozornego współczynnika dyfuzji na obrazach dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego,
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie stężenia choliny w obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75%, ocenianą na podstawie stężenia choliny w obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75% według oceny N-acetyloasparaginianu na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75% według oceny N-acetyloasparaginianu na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością na zmianę co najmniej 75% ocenianą na podstawie stężenia kreatyniny na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
W 15 dniu po pierwszej perfuzji bewacyzumabu
Oszacowanie obrazowych parametrów prognostycznych dla globalnego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością na zmianę wynoszącą co najmniej 75% na podstawie oceny stężenia kreatyniny w obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
W 60. dniu po 4. perfuzji bewacyzumabu
Zmienność parametrów prognostycznych obrazowania dla przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między cyklem 1 a cyklem 4 leczenia, ocenianą na podstawie względnej objętości krwi mózgowej na obrazach rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów prognostycznych obrazowania dla przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między cyklem 1 a cyklem 4 leczenia, ocenianą na podstawie pozornego współczynnika dyfuzji na obrazach rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów predykcyjnych obrazowania dla przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między cyklem 1 a cyklem 4 leczenia, ocenianą na podstawie stężenia choliny na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów prognostycznych obrazowania dla przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między cyklem 1 a cyklem 4 leczenia, jak oceniono za pomocą N-acetyloasparaginianu na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów predykcyjnych obrazowania dla przeżycia wolnego od progresji z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między cyklem 1 a cyklem 4 leczenia, ocenianą na podstawie stężenia kreatyniny na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność obrazowych parametrów prognostycznych dla całkowitego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością na zmianę o co najmniej 75% między cyklem 1 a cyklem 4 leczenia, ocenianą na podstawie względnej objętości krwi mózgowej w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego perfuzji
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów prognostycznych obrazowania dla całkowitego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między 1.
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów prognostycznych obrazowania dla całkowitego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między 1. a 4.
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów prognostycznych obrazowania dla całkowitego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między cyklem 1 a cyklem 4 leczenia, ocenianą na podstawie wskaźnika N-acetyloasparaginianu na obrazach spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60
Zmienność parametrów prognostycznych obrazowania dla całkowitego przeżycia po 6 miesiącach z wrażliwością zmiany wynoszącą co najmniej 75% między 1. a 4.
Ramy czasowe: W dniu 15 i dniu 60
W dniu 15 i dniu 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Benouaich-Amiel, MD, U H Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 050 03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj