Single-Center-Studie zum Vergleich von MOBIS II ST mit MOBIS PEEK (MOBIS_US)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine symptomatische degenerative Bandscheibenerkrankung (DDD) auf einer oder zwei aufeinanderfolgenden Ebenen von L2-S1.
2. Der Patient hat eine dokumentierte konservative (nicht operative) Behandlung für mindestens 6 Monate hinter sich.
3. Der Patient hat einen VAS-Rückenschmerz von ≥ 60 mm.
4. Der Patient hat einen ODI ≥ 40 %.
5. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt und skelettreif.
6. Der Allgemeinzustand des Patienten ist nach Einschätzung des Prüfarztes für eine Operation geeignet.
7. Der Patient ist bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen.
8. Der Patient hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat sich einer früheren Wirbelsäulenversteifungsoperation in der/den vorgeschlagenen Behandlungsstufe(n) unterzogen.
2. Der Patient hat Osteoporose oder schwere Osteopenie, wie vom Prüfarzt festgestellt. Für Frauen über 40 Jahren kann ein klinischer SCORE-Rechner verwendet werden.
3. Der Patient hat eine Spondylolisthesis oder Retrolisthesis Grad 2 oder höher auf der/den betroffenen Ebene(n).
4. Der Patient hat eine diffuse mehrstufige neoplastische Erkrankung, so dass keine angrenzenden normalen Segmente für einen Eingriff oder eine Instrumentierung vorhanden sind.
5. Der Patient hat eine aktive Infektion.
6. Die Patientin ist schwanger oder plant, in den nächsten zwei Jahren schwanger zu werden.
7. Der Patient ist psychisch krank oder hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder schweren Depressionen/psychosozialen Problemen.
8. Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Polyetheretherketon (PEEK), Edelstahl oder Tantal/Titan.
9. Der Patient ist derzeit in eine Wirbelsäulen-Untersuchungsstudie aufgenommen.
10. Der Patient hat rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans oder eine andere Autoimmunerkrankung.
11. Der Patient hat eine symptomatische fibröse Arachnoiditis