Estudo de Centro Único Comparando MOBIS II ST vs MOBIS PEEK (MOBIS_US)

Critério de inclusão:

1. O paciente tem doença degenerativa do disco sintomática (DDD) em um ou dois níveis contíguos de L2-S1.
2. O paciente documentou tratamento conservador (não cirúrgico) por pelo menos 6 meses.
3. O paciente tem uma dor nas costas VAS de ≥ 60 mm.
4. O paciente tem um ODI ≥ 40%.
5. O paciente tem pelo menos 18 anos de idade e esqueleticamente maduro.
6. O estado geral do paciente é adequado para a cirurgia, conforme avaliado pelo Investigador.
7. O paciente está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do estudo.
8. O paciente concordou em participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. O paciente foi submetido a qualquer cirurgia de fusão espinhal anterior no(s) nível(is) de tratamento proposto(s).
2. O paciente tem osteoporose ou osteopenia grave, conforme determinado pelo investigador. Uma calculadora clínica SCORE pode ser utilizada para mulheres com mais de 40 anos de idade.
3. O paciente tem espondilolistese ou retrolistese de grau 2 ou superior no(s) nível(is) afetado(s).
4. O paciente tem doença neoplásica difusa em vários níveis, de modo que não existem segmentos normais adjacentes para inserção ou instrumentação.
5. O paciente tem uma infecção ativa.
6. A paciente está grávida ou planeja engravidar nos próximos dois anos.
7. O paciente está mentalmente doente ou tem histórico de abuso de drogas ou depressão grave/problemas psicossociais.
8. O paciente tem alergia conhecida a poliéter éter cetona (PEEK), aço inoxidável ou tântalo/titânio.
9. O paciente está atualmente inscrito em um estudo investigativo da coluna.
10. O paciente tem artrite reumatoide, espondilite anquilosante ou outra doença autoimune.
11. O paciente tem aracnoidite fibrosa sintomática