Enkeltsenterstudie som sammenligner MOBIS II ST vs MOBIS PEEK (MOBIS_US)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten har symptomatisk degenerativ skivesykdom (DDD) på ett eller to sammenhengende nivåer fra L2-S1.
2. Pasienten har dokumentert konservativ (ikke-operativ) behandling i minst 6 måneder.
3. Pasienten har VAS-ryggsmerter på ≥ 60 mm.
4. Pasienten har en ODI ≥ 40 %.
5. Pasienten er minst 18 år gammel og skjelettmoden.
6. Den generelle tilstanden til pasienten er passende for kirurgi, som evaluert av etterforskeren.
7. Pasienten er villig og i stand til å etterkomme studiekrav.
8. Pasienten har sagt ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har gjennomgått en tidligere spinalfusjonsoperasjon på det eller de foreslåtte behandlingsnivåene.
2. Pasienten har osteoporose eller alvorlig osteopeni som bestemt av etterforskeren. En klinisk SCORE-kalkulator kan brukes for kvinner over 40 år.
3. Pasienten har grad 2 eller høyere spondylolistese eller retrolistese på det eller de berørte nivåene.
4. Pasienten har diffus multilevel neoplastisk sykdom slik at det ikke eksisterer tilstøtende normale segmenter for engasjement eller instrumentering.
5. Pasienten har en aktiv infeksjon.
6. Pasienten er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste to årene.
7. Pasienten er psykisk syk eller har en historie med rusmisbruk eller alvorlig depresjon/ psykososiale problemer.
8. Pasienten har kjent allergi mot polyether ether keton (PEEK), rustfritt stål eller tantal/titan.
9. Pasienten er for tiden registrert i en undersøkelse av ryggraden.
10. Pasienten har revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt eller annen autoimmun sykdom.
11. Pasienten har symptomatisk fibrøs araknoiditt