Estudio de un solo centro que compara MOBIS II ST con MOBIS PEEK (MOBIS_US)

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene enfermedad degenerativa del disco sintomática (EDD) en uno o dos niveles contiguos desde L2-S1.
2. El paciente ha documentado un tratamiento conservador (no quirúrgico) durante al menos 6 meses.
3. El paciente tiene un dolor de espalda EVA de ≥ 60 mm.
4. El paciente tiene un ODI ≥ 40%.
5. El paciente tiene al menos 18 años de edad y esqueléticamente maduro.
6. El estado general del paciente es apropiado para la cirugía, según lo evaluado por el investigador.
7. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del estudio.
8. El paciente ha aceptado participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El paciente se ha sometido a una cirugía de fusión espinal previa en los niveles de tratamiento propuestos.
2. El paciente tiene osteoporosis u osteopenia grave según lo determine el investigador. Se puede utilizar una calculadora de PUNTUACIÓN clínica para mujeres mayores de 40 años.
3. El paciente tiene espondilolistesis o retrolistesis de grado 2 o superior en los niveles afectados.
4. El paciente tiene una enfermedad neoplásica multinivel difusa, de modo que no existen segmentos normales adyacentes para el acoplamiento o la instrumentación.
5. El paciente tiene una infección activa.
6. La paciente está embarazada o planea quedar embarazada en los próximos dos años.
7. El paciente tiene una enfermedad mental o tiene antecedentes de abuso de drogas o depresión severa/problemas psicosociales.
8. El paciente tiene una alergia conocida a la poliéter éter cetona (PEEK), al acero inoxidable o al tantalio/titanio.
9. El paciente está actualmente inscrito en un estudio de investigación de la columna vertebral.
10. El paciente tiene artritis reumatoide, espondilitis anquilosante u otra enfermedad autoinmune.
11. El paciente tiene aracnoiditis fibrosa sintomática.