MOBIS II ST와 MOBIS PEEK를 비교한 단일 센터 연구 (MOBIS_US)

포함 기준:

1. 환자는 L2-S1에서 하나 또는 두 개의 인접한 수준에서 증상이 있는 퇴행성 디스크 질환(DDD)이 있습니다.
2. 환자는 최소 6개월 동안 보존적(비수술적) 치료를 문서화했습니다.
3. 환자는 ≥ 60mm의 VAS 허리 통증이 있습니다.
4. 환자의 ODI가 40% 이상입니다.
5. 환자는 18세 이상이며 골격이 성숙합니다.
6. 환자의 일반적인 상태는 조사자가 평가한 바와 같이 수술에 적합합니다.
7. 환자는 연구 요건을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
8. 환자는 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 제안된 치료 수준에서 이전에 척추 융합 수술을 받은 적이 있습니다.
2. 환자는 연구자에 의해 결정된 골다공증 또는 중증 골감소증을 갖는다. 40세 이상의 여성은 임상 점수 계산기를 사용할 수 있습니다.
3. 환자는 영향을 받는 수준에서 등급 2 이상의 척추전방전위증 또는 후방전방전위증이 있습니다.
4. 환자는 미만성 다단계 신생물 질환을 가지고 있어서 맞물리거나 기구를 사용할 인접 정상 분절이 존재하지 않습니다.
5. 환자는 활동성 감염이 있습니다.
6. 환자가 임신 중이거나 향후 2년 내에 임신할 계획입니다.
7. 환자가 정신 질환이 있거나 약물 남용 또는 심각한 우울증/심리사회적 문제가 있는 병력이 있습니다.
8. 환자는 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 스테인리스 스틸 또는 탄탈럼/티타늄에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
9. 환자는 현재 조사 척추 연구에 등록되어 있습니다.
10. 환자는 류마티스 관절염, 강직성 척추염 또는 기타 자가면역 질환이 있습니다.
11. 환자는 증상이 있는 섬유성 거미막염이 있습니다.