Internetbasierte CBT für Kinder mit funktionellen Bauchschmerzstörungen
14. September 2020 aktualisiert von: Ola Olen, Karolinska Institutet
Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet für Kinder mit funktionellen Bauchschmerzstörungen – eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer konfrontationsbasierten, internetgestützten kognitiven Verhaltenstherapie für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit funktionellen Bauchschmerzstörungen zu bewerten.
Die Kinder nehmen zusammen mit ihren Eltern teil, die auch spezifische Module mit Informationen erhalten, wie sie ihre Kinder bei der Behandlung unterstützen können.
Prädiktoren und Mediatoren für Behandlungseffekte werden ebenso untersucht wie die Kosteneffektivität der Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 11330
- Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 8 und 12 Jahren mit entweder Reizdarmsyndrom, funktioneller Dyspepsie oder funktionellen Bauchschmerzen – nicht anders angegeben, diagnostiziert nach Rom-III- oder Rom-IV-Kriterien.
- Psychopharmakologische Medikamente, die mindestens einen Monat haltbar sind, wenn sie medikamentös behandelt werden.
- Kind und mindestens ein Elternteil sprechen und schreiben Schwedisch.
- Zugriff auf Computer mit Internetverbindung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere somatische Störung und/oder wenn das Kind die Kriterien einer anderen Störung erfüllt, die die abdominalen Symptome besser erklärt.
- Schwere psychiatrische oder soziale Probleme, die andere Betreuung erfordern.
- Laufende psychologische Behandlung.
- Schulabsentismus mehr als 40 %.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Internetbasierte CBT
Kinder und Eltern erhalten 10 wöchentliche Module der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Eltern erhalten außerdem 10 Wochenmodule.
Hauptbestandteile in den Kindermodulen sind die Exposition gegenüber abdominalen Symptomen, gefürchteten Reizen und Situationen, in denen die Kinder Angst vor Symptomen haben.
Die Eltern erhalten Informationen darüber, wie sie ihre Kinder bei der Behandlung unterstützen können und wie sie Gesundheitsverhalten stärken und die Aufmerksamkeit für Schmerzverhalten verringern können.
Die Unterstützung des Therapeuten erfolgt durch schriftliche Nachrichten innerhalb der sicheren Plattform.
|
Die Behandlung erfolgt über eine Online-Plattform und basiert auf Interventionen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder, die in früheren Studien getestet wurden.
Therapeuten sind CBT-Psychologen und Studenten der klinischen Psychologie unter Supervision.
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Dies ist eine Wartelistenkontrolle, bei der die Kinder und Eltern alle Kontakte innerhalb des Gesundheitssystems weiterführen dürfen, ausgenommen für psychologische Behandlungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PedsQL Gastro
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der gastrointestinalen Symptome, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesichter-Schmerz-Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit einer Selbsteinstufungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Gesichter-Schmerz-Bewertungsskala
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Mediationsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
|
Faces Pain Rating Scale von den Eltern bewertet
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Schmerzintensität des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Faces Pain Rating Scale von den Eltern bewertet
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
Veränderung der Schmerzintensität, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Mediationsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
|
PedsQL Gastro von Eltern bewertet
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Magen-Darm-Symptome bei Kindern, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
PedsQL Gastro von Eltern bewertet
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
Veränderung der Magen-Darm-Symptome bei Kindern, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala, wöchentlich während der Mediationsbehandlung.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
|
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL QOL)
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL QOL), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Lebensqualität des Kindes, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Schmerzfreie Tage
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der schmerzfreien Tage, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Schmerzfreie Tage
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der schmerzfreien Tage, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Vermittlungsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
Von Eltern bewertete schmerzfreie Tage
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der schmerzfreien Tage des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Von Eltern bewertete schmerzfreie Tage
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der schmerzfreien Tage des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Vermittlungsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
IBS-Behavioral Response Questionnaire (IBS-BRQ)
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Änderung der Verhaltensreaktionen des Kindes auf abdominale Symptome, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala von der Grundlinie bis 10 Wochen, von der Grundlinie bis 9 Monate und von der Grundlinie bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
IBS-Behavioral Response Questionnaire (IBS-BRQ)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der Verhaltensreaktionen des Kindes auf abdominale Symptome, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Mediationsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
IBS-Behavioral Responses Questionnaire (IBS-BRQ) Elternversion
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Verhaltensreaktionen des Kindes auf abdominale Symptome, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala von der Grundlinie bis 10 Wochen, von der Grundlinie bis 9 Monate und von der Grundlinie bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
IBS-Behavioral Responses Questionnaire (IBS-BRQ) Elternversion
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der Verhaltensreaktionen des Kindes auf abdominale Symptome, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Mediationsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
Spence Children Anxiety Scale - Kurzversion (SCAS-S)
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Angstsymptome des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Spence Children Anxiety Scale – Kurzversion (SCAS-S), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Angstsymptome des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Child Depression Inventory - Kurzversion (CDI-S)
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der depressiven Symptome des Kindes, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Viszeraler Empfindlichkeitsindex
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der viszeralen Empfindlichkeit, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Viszeraler Empfindlichkeitsindex
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der viszeralen Empfindlichkeit, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Mediationsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: In Woche 10
|
Bewertete Kundenzufriedenheit, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala
|
In Woche 10
|
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: In Woche 10
|
Bewertete Kundenzufriedenheit, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala
|
In Woche 10
|
|
Subjektiver Beurteilungsfragebogen (SAQ)
Zeitfenster: In Woche 10
|
Subjektive Veränderung der Symptome gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala
|
In Woche 10
|
|
Subjektiver Beurteilungsfragebogen (SAQ), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: In Woche 10
|
Subjektive Veränderung der Symptomatik des Kindes, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala der Eltern.
|
In Woche 10
|
|
Rom-IV-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Änderung des diagnostischen Status der funktionellen abdominalen Schmerzstörung, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala von der Baseline bis 10 Wochen, von der Baseline bis 9 Monate und von der Baseline bis 15 Monate für die Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Kidscreen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Lebensqualität zur Verwendung in der wirtschaftlichen Bewertung, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala von der Baseline bis 10 Wochen, von der Baseline bis 9 Monate und von der Baseline bis 15 Monate für die Wirkungsanalyse.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Von den Eltern bewertete Fehlzeiten in der Schule
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Schulabwesenheit des Kindes, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala von der Grundlinie bis 10 Wochen, von der Grundlinie bis 9 Monate und von der Grundlinie bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Von den Eltern bewertete Fehlzeiten in der Schule
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der Schulabwesenheit des Kindes, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Mediationsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
Pain Catastrophizing Scale, Version für Eltern (PCS-P)
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der elterlichen Katastrophisierung der Symptome des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala von der Grundlinie bis 10 Wochen, von der Grundlinie bis 9 Monate und von der Grundlinie bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Pain Catastrophizing Scale, Version für Eltern (PCS-P)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der elterlichen Katastrophisierung der Symptome des Kindes, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Mediationsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
Children´s Somatization Inventory (CSI 24), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der Somatisierungssymptome des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Nebenwirkungen (AE)
Zeitfenster: In Woche 10
|
Unerwünschte Ereignisse während der Behandlung gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala durch die Eltern.
|
In Woche 10
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) Kurzversion
Zeitfenster: In Woche 4
|
Arbeitsbündnis in den ersten drei Behandlungswochen gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala der Eltern.
|
In Woche 4
|
|
Die von den Eltern bewertete Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung.
Zeitfenster: In Woche 2
|
Glaubwürdigkeit der Behandlung gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala durch die Eltern.
|
In Woche 2
|
|
Kostenfragebogen für Psychiatrie (TIC-P) von Trimbos und Institute of Technology, bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Baseline, in den Wochen 3, 7, 10 und nach 9 Monaten
|
Kosten im Zusammenhang mit der Störung, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala durch die Eltern.
|
Baseline, in den Wochen 3, 7, 10 und nach 9 Monaten
|
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ-12), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala vom Ausgangswert bis 10 Wochen, vom Ausgangswert bis 9 Monate und vom Ausgangswert bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD 7), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der elterlichen Angstsymptome, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala von Baseline bis 10 Wochen, von Baseline bis 9 Monate und von Baseline bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Reaktionen von Erwachsenen auf die Symptome von Kindern (ARCS), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
Veränderung der elterlichen Reaktionen auf die Symptome des Kindes, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala von der Grundlinie bis 10 Wochen, von der Grundlinie bis 9 Monate und von der Grundlinie bis 15 Monate zur Analyse der Wirkung.
|
Baseline bis 10 Wochen, Baseline bis 9 Monate, Baseline bis 15 Monate
|
|
Reaktionen von Erwachsenen auf die Symptome von Kindern (ARCS), bewertet von den Eltern
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
Veränderung der elterlichen Reaktionen auf die Symptome des Kindes, gemessen mit einer Selbsteinschätzungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Vermittlungsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9)
|
|
PedsQL Gastro
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
Veränderung der gastrointestinalen Symptome, gemessen mit einer Selbstbeurteilungsskala, wöchentlich während der Behandlung für Vermittlungsanalysen.
|
Wöchentlich während der Behandlung (Behandlungswoche 1-9).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ola Olén, MD PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT ICBT FAPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .