CBT dostarczana przez Internet dla dzieci z funkcjonalnymi zaburzeniami bólowymi brzucha
14 września 2020 zaktualizowane przez: Ola Olen, Karolinska Institutet
Dostępna przez Internet terapia poznawczo-behawioralna dzieci z funkcjonalnymi bólami brzucha – randomizowana, kontrolowana próba
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej opartej na ekspozycji, dostarczanej przez Internet, dla dzieci w wieku 8-12 lat z funkcjonalnymi zaburzeniami bólowymi brzucha.
Dzieci uczestniczą wraz z rodzicami, którzy otrzymają również konkretne moduły z informacjami o tym, jak wspierać swoje dzieci w leczeniu.
Zbadane zostaną predyktory i mediatory efektów leczenia, a także efektywność kosztowa interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11330
- Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-12 lat z zespołem jelita drażliwego, niestrawnością czynnościową lub czynnościowym bólem brzucha - nieokreślone inaczej, diagnozowane według kryteriów Rzym-III lub Rzym-IV.
- Leki psychofarmakologiczne stabilne przez co najmniej miesiąc, jeśli są leczone.
- Dziecko i co najmniej jeden rodzic mówi i pisze po szwedzku.
- Dostęp do komputera z łączem internetowym.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenie somatyczne i/lub jeśli dziecko spełnia kryteria innego zaburzenia, które lepiej wyjaśnia objawy brzuszne.
- Poważne problemy psychiatryczne lub społeczne, które wymagają innej opieki.
- Bieżące leczenie psychologiczne.
- Absencje szkolne ponad 40%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dostarczana przez Internet
Dzieci i rodzice otrzymają 10 tygodniowych modułów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Rodzice otrzymają również 10 tygodniowych modułów.
Główne elementy w modułach dla dzieci to ekspozycja na objawy brzuszne, bodźce budzące strach i sytuacje, w których dzieci boją się wystąpienia objawów.
Rodzic otrzymuje informację, w jaki sposób może wspierać swoje dziecko w leczeniu oraz jak wzmacniać zachowania prozdrowotne i zmniejszać uwagę na zachowania bólowe.
Wsparcie terapeuty zapewniane jest za pomocą pisemnych komunikatów w ramach bezpiecznej platformy.
|
Leczenie odbywa się za pośrednictwem platformy internetowej i opiera się na interwencjach dla dorosłych, młodzieży i dzieci przetestowanych w poprzednich badaniach.
Terapeuci są psychologami CBT lub studentami psychologii klinicznej pod superwizją.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Jest to kontrola z listy oczekujących, w ramach której dzieci i rodzice mogą kontynuować wszelkie kontakty w ramach systemu opieki zdrowotnej, zwolnione z zabiegów psychologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gastro PedsQL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Skala oceny bólu twarzy
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą skali samooceny co tydzień podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
|
Skala oceny bólu twarzy oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana natężenia bólu u dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Skala oceny bólu twarzy oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą skali samooceny co tydzień podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
|
PedsQL Gastro oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych u dzieci mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
PedsQL Gastro oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych u dzieci mierzona za pomocą skali samooceny co tydzień podczas leczenia w celu mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL QOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL QOL) oceniany przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana jakości życia dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Bezbolesne dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana liczby dni bez bólu mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Bezbolesne dni
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana liczby dni bez bólu mierzona za pomocą skali samooceny co tydzień podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Dni bez bólu oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana liczby dni bez bólu u dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Dni bez bólu oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana liczby dni bez bólu u dziecka mierzona cotygodniową skalą samooceny podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Kwestionariusz odpowiedzi behawioralnych IBS (IBS-BRQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana w reakcjach behawioralnych dzieci na objawy brzuszne mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Kwestionariusz odpowiedzi behawioralnych IBS (IBS-BRQ)
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana reakcji behawioralnych dziecka na objawy brzuszne mierzona cotygodniową skalą samooceny podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Kwestionariusz odpowiedzi behawioralnych IBS (IBS-BRQ) wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana w reakcjach behawioralnych dziecka na objawy brzuszne mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Kwestionariusz odpowiedzi behawioralnych IBS (IBS-BRQ) wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana reakcji behawioralnych dziecka na objawy brzuszne mierzona cotygodniową skalą samooceny podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Skala Lęku Spence Children - wersja skrócona (SCAS-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana objawów lękowych u dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Spence Children Anxiety Scale – wersja skrócona (SCAS-S) oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana objawów lękowych u dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Inwentarz Depresji Dziecięcej - wersja skrócona (CDI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana objawów depresyjnych u dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Indeks wrażliwości trzewnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana wrażliwości trzewnej mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Indeks wrażliwości trzewnej
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana wrażliwości trzewnej mierzona za pomocą skali samooceny co tydzień podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: W 10 tygodniu
|
Ocena satysfakcji klienta mierzona za pomocą skali samooceny
|
W 10 tygodniu
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ) oceniany przez rodziców
Ramy czasowe: W 10 tygodniu
|
Ocena satysfakcji klienta mierzona za pomocą skali samooceny
|
W 10 tygodniu
|
|
Kwestionariusz oceny subiektywnej (SAQ)
Ramy czasowe: W 10 tygodniu
|
Subiektywna zmiana objawów mierzona za pomocą skali samooceny
|
W 10 tygodniu
|
|
Kwestionariusz oceny subiektywnej (SAQ) oceniany przez rodziców
Ramy czasowe: W 10 tygodniu
|
Subiektywna zmiana objawów u dziecka mierzona skalą samooceny przez rodziców.
|
W 10 tygodniu
|
|
Kwestionariusz Rzym-IV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana statusu diagnostycznego czynnościowego bólu brzucha mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Ekran dla dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana jakości życia do wykorzystania w ocenie ekonomicznej mierzona za pomocą skali samooceny od wartości wyjściowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 15 miesięcy do analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Absencje szkolne oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana absencji szkolnej dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Absencje szkolne oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana absencji szkolnej dziecka mierzona cotygodniową skalą samooceny podczas leczenia do analiz mediacyjnych.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu, wersja dla rodziców (PCS-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana w katastroficznym poziomie objawów u dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu, wersja dla rodziców (PCS-P)
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana w rodzicielskiej katastrofizacji objawów dziecka mierzona cotygodniową skalą samooceny podczas leczenia do analiz mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Inwentarz Somatyzacji Dzieci (CSI 24) oceniany przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana objawów somatyzacji u dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: W 10 tygodniu
|
Zdarzenia niepożądane w trakcie leczenia mierzone skalą samooceny przez rodziców.
|
W 10 tygodniu
|
|
Krótka wersja Inwentarza Sojuszu Roboczego (WAI).
Ramy czasowe: W tygodniu 4
|
Sojusz roboczy w pierwszych trzech tygodniach leczenia mierzony skalą samooceny przez rodziców.
|
W tygodniu 4
|
|
Skala wiarygodności leczenia oceniana przez rodziców.
Ramy czasowe: W 2. tygodniu
|
Wiarygodność leczenia mierzona skalą samooceny przez rodziców.
|
W 2. tygodniu
|
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P) oceniany przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 3, 7, 10 i 9 miesiącu
|
Koszty związane z zaburzeniem mierzone skalą samooceny przez rodziców.
|
Wartość wyjściowa, w 3, 7, 10 i 9 miesiącu
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12) oceniany przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD 7) oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana objawów niepokoju rodziców mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Reakcje dorosłych na objawy dziecięce (ARCS) oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
Zmiana odpowiedzi rodziców na objawy dziecka mierzona za pomocą skali samooceny od wartości początkowej do 10 tygodni, od wartości wyjściowej do 9 miesięcy i od wartości wyjściowej do 15 miesięcy w celu analizy efektu.
|
Wartość wyjściowa do 10 tygodni, wartość wyjściowa do 9 miesięcy, wartość wyjściowa do 15 miesięcy
|
|
Reakcje dorosłych na objawy dziecięce (ARCS) oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
Zmiana odpowiedzi rodziców na objawy dziecka mierzona cotygodniową skalą samooceny podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9)
|
|
Gastro PedsQL
Ramy czasowe: Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych mierzona za pomocą skali samooceny co tydzień podczas leczenia w celu analizy mediacji.
|
Co tydzień podczas leczenia (tydzień leczenia 1-9).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ola Olén, MD PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT ICBT FAPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .