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Untersuchung der zervikalen thorakalen Differenzierungstests bei Personen mit Nackenschmerzen

19. Dezember 2018 aktualisiert von: Brian T Swanson, University of New England
Nackenschmerzen sind eine sehr häufige Diagnose und Physiotherapie, insbesondere Thoraxmanipulation, hat sich als wirksame Behandlung erwiesen. Es hat sich gezeigt, dass die Thoraxmanipulation, bei der ein schneller Stoß auf ein Segment der mittleren Rückenregion der Wirbelsäule ausgeübt wird, Schmerzen lindert und die Funktion bei Personen mit Nackenschmerzen verbessert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es einen Test gibt, der Personen mit Nackenschmerzen genau identifiziert, die besser auf Thoraxtechniken reagieren würden. Der Cervical-Thoracic Differentiation Test (CTDT) ist ein Test, der klinisch verwendet wird, um Schmerzen zu unterscheiden, die entweder von der zervikalen (Nacken) oder der thorakalen (Mittelrücken) Region der Wirbelsäule bei Personen mit Nackenschmerzen ausgehen. Es wurde auch spekuliert, dass spezifische Entlastungstests, bei denen ein Tester selektiv einen Teil des Gewichts der Hals- oder Brustwirbelsäule durch manuelle Ablenkung entlastet, dabei helfen können, festzustellen, wer günstiger auf eine Thoraxbehandlung anspricht. Nach unserem besten Wissen wurden diese Tests trotz weit verbreiteter klinischer Anwendung zu diesem Zeitpunkt nicht auf Gültigkeit oder Zuverlässigkeit getestet. Daher besteht der Zweck dieser Forschung darin, die Zuverlässigkeit und kriteriumsbezogene Validität der CTDT- und Entlastungstests zu bewerten sowie die Beziehung zwischen Tests und grundlegenden Probandenmerkmalen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsziele und Hypothesen sind:

Ziel 1: Bewertung der Inter-Tester-Zuverlässigkeit des CTDT und der regionalen (zervikalen oder thorakalen) Entlastungstests Ho1: Die CTDT und die regionalen Entlastungstests zeigen keine Zuverlässigkeit von mehr als κ=0,75 Ha1: Die CTDT und die regionalen Entlastungstests zeigen Zuverlässigkeit größer als κ = 0,75

Ziel 2: Bestimmen Sie, ob es Unterschiede in der Schmerzreaktion nach Thoraxmanipulation zwischen Probanden mit positiven und negativen CTDT-Ergebnissen gibt.

Ho2: Es wird keinen Unterschied in der Reaktion (Änderung der Schmerzen, VAS) nach einer Thoraxmanipulation zwischen Teilnehmern mit positiven CTDT- und negativen CTDT-Ergebnissen geben. Ha2: Es wird statistisch signifikante Unterschiede in der Reaktion (Änderung der Schmerzen, VAS) zwischen Personen mit positivem CTDT geben Ergebnisse im Vergleich zu denen mit negativen CTDT-Ergebnissen

Ziel 3: Bestimmen, ob ein Zusammenhang zwischen CTDT-Ergebnissen und den Ergebnissen zervikaler und thorakaler Entlastungstests besteht.

Ho3: Es wird keine statistisch signifikante Korrelation zwischen CTDT-Ergebnissen und Ergebnissen von Entlastungstests geben. Ha3: Es wird signifikante Korrelationen zwischen positiven CTDT-Ergebnissen und positiven Thoraxentlastungsergebnissen geben

Ziel 4: Feststellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Gesamtergebnis (Responder/Non-Responder) und den CTDT-Ergebnissen besteht Ho4: Es besteht kein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Responder-Status und den CTDT-Ergebnissen zwischen Responderstatus und CTDT-Ergebnis.

Ziel 5: Feststellung, ob ein Zusammenhang zwischen dem Gesamtergebnis (Responder/Non-Responder) und verschiedenen demografischen Faktoren (Neck Disability Index (NDI)-Score, Alter, Schmerzniveau, Dauer der Symptome) besteht. Dafür werden insgesamt 50 Probanden rekrutiert Gerichtsverhandlung. Alle Probanden werden zunächst einen kurzen Screening-Fragebogen ausfüllen, um die Studieneignung zu bestimmen. Alle in Frage kommenden Probanden werden dann einem informierten Einwilligungsprozess unterzogen, einschließlich der Möglichkeit, alle Fragen beantworten zu lassen. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, werden die Probanden von einem zugelassenen Physiotherapeuten untersucht, um Kontraindikationen für die Studienteilnahme auszuschließen. Die Probanden vervollständigen auch den Nackenbehinderungsindex (NDI). Dieser Fragebogen wird als Baseline-Variable verwendet, um die Gruppengleichheit für das Ausmaß der selbst wahrgenommenen Behinderung aufgrund ihrer Nackenschmerzen sicherzustellen.

Diese Studie besteht aus zwei unterschiedlichen, aber gleichzeitigen Phasen. Die erste besteht aus einer Zuverlässigkeitsphase. Insgesamt 20 Probanden werden am selben Tag von jeweils zwei geschulten Prüfern sowohl für den CTDT- als auch für zwei Entladetests geprüft. Diese 20 Fächer werden Teil des größeren Fächerpools sein und werden eine Auswahl der Bequemlichkeit sein, die auf der Verfügbarkeit von zwei Prüfern am Tag der Einschreibung basiert. Jeder Ermittler führt den CTDT durch; Zusätzlich führt der Prüfarzt einen zervikalen Ablenkungstest und einen separaten thorakalen Ablenkungstest durch. Diese Ergebnisse werden aufgezeichnet, und dann wird ein zweiter Untersucher (der gegenüber den Ergebnissen des ersten Untersuchers blind ist) diese Tests wiederholen, um die Bestimmung der Interrater-Zuverlässigkeit zu ermöglichen. Nach Abschluss des Zuverlässigkeitstests gehen diese Probanden direkt in die Interventionsphase der Studie über. Fächer, die an Tagen eingeschrieben sind, an denen nur ein Prüfer verfügbar ist, oder nachdem 20 Fächer auf Zuverlässigkeit geprüft wurden, werden direkt in die zweite Phase eingeschrieben.

Die Interventionsphase umfasst die Thoraxmanipulationsintervention. Die Probanden werden zunächst gebeten, eine visuelle analoge Schmerzskala auszufüllen, sowohl in Ruhe als auch während sie ihren Kopf in ihre schmerzhafteste Position bewegen. Für den Fall, dass ein Proband bei Drehung zu beiden Seiten gleiche Schmerzen hat, wird er gebeten, die störendste Seite als unser Referenzkriterium zu wählen. Die CTDT- und Entlastungstests werden wie unten beschrieben durchgeführt. Für alle Probanden führt der Ermittler dann bis zu zwei Thoraxschubmanipulationen in Rückenlage durch. Nach der Intervention wiederholen die Probanden die VAS sowohl in der Ruhe- als auch in der Provokationsposition. Die Änderung des Schmerzes auf dem VAS wird mit dem LETZTEN Versuch des Subjekts des CTDT und Entlastungstests für die Datenanalyse verglichen.

Spezifische Tests und Interventionen:

Der VAS-Schmerz wird für alle Probanden mit einem 100-mm-VAS bewertet, sowohl in Ruhe als auch in ihrer provokativsten Position. Dies wird sowohl vor als auch nach der Manipulation als Maß für die Änderung verabreicht. Die subjektiven Schmerzeinstufungen auf der VAS werden von einem verblindeten Untersucher gemessen, der sich der CTDT-Gruppenzuordnung nicht bewusst ist.

Zerviko-Thorax-Differenzierungstest (CTDT) Die Probanden werden mittels CTDT getestet, wie von Evjenth & Gloeck beschrieben. Der Test unterscheidet Berichten zufolge zwischen Schmerzen, die in der zervikalen und oberen thorakalen Region entstehen. Der Test wird mit Probanden durchgeführt, die in aufrechter Haltung sitzen, wie von Dunleavy und Goldberg beschrieben, wobei ihnen ein Prüfer gegenübersteht. Die Probanden werden gebeten, sich durch den gesamten zervikalen Bewegungsbereich (ROM) in jede Richtung (Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation) zu bewegen, um ihre schmerzhafteste Richtung zu finden. Sie werden dann gebeten, sich in ihre schmerzhafteste zervikale Bewegung zu bewegen, bis ihre Schmerzen auftreten. Der Ermittler wird diese Position notieren und sie wird als relevanter Antrag für die Ergebnisanalyse betrachtet, und die Testperson wird eine VAS für ihre in dieser Position erfahrenen Schmerzen ausfüllen. Das Subjekt bringt dann den Kopf/Hals in die Ruhestellung zurück; Die Brustwirbelsäule wird gegenüber der provokativen Halswirbelsäule positioniert, wobei der Teilnehmer gebeten wird, die schmerzhafte Halswirbelsäulenbewegung zu wiederholen, während der Untersucher das Subjekt in der neuen Brustkorbposition hält. Diese Position der Halswirbelsäule wird vom Untersucher erneut notiert und der Untersucher fragt den Probanden: "Sind Ihre Symptome 'besser', 'schlechter' oder 'gleich'"? Ein positiver Test umfasst eine Antwort von „besser“ sowie „gleich“, wenn eine signifikante Verbesserung der Halswirbelsäulenbewegung (operativ definiert als mehr als 10 Grad) erreicht wird. Ein negativer Test beinhaltet eine Antwort von „schlechter“ sowie „gleich“, wenn keine signifikante Verbesserung der zervikalen Bewegung beobachtet wird.

Zervikale Entlastung Der zervikale Entlastungstest wird wie von Kaltenborn beschrieben durchgeführt. Bei diesem Test werden die Hals- und oberen Brustwirbel entlastet. Der Test wird mit Personen durchgeführt, die in aufrechter Körperhaltung sitzen, während ein Prüfer hinter ihnen steht. Wenn die Probanden Schmerzen in der neutralen zervikalen Position haben, wird die zervikale Entlastung durch den Untersucher in der neutralen Position durchgeführt. Wenn die Probanden jedoch in dieser neutralen Halsposition keine Schmerzen haben, wird die Halswirbelsäulenentlastung mit der Halswirbelsäule in der Position durchgeführt, die als am provokativsten identifiziert wurde. In beiden Szenarien besteht die zervikale Entlastung darin, dass der Untersucher den Kopf des Probanden sanft nach oben hebt, um seine/ihre Halswirbelsäule zu entlasten. Der Proband wird dann gebeten, zu berichten, ob seine/ihre Schmerzen „besser“, „schlechter“ oder „gleich“ sind. Ein positiver Test wird angezeigt, wenn die Testperson „besser“ berichtet, während ein negativer Test angezeigt wird, wenn die Testperson „schlechter“ oder „gleich“ berichtet.

Thoraxentlastung Der Thoraxentlastungstest wird wie von Kaltenborn beschrieben durchgeführt. Bei diesem Test werden die Brustwirbel entlastet. Der Test wird mit Personen durchgeführt, die in aufrechter Körperhaltung sitzen, während ein Prüfer hinter ihnen steht. Wenn die Probanden in der neutralen Position Schmerzen haben, wird die Thoraxentlastung vom Untersucher in der neutralen Position durchgeführt. Wenn die Probanden jedoch in dieser neutralen Position keine Schmerzen haben, wird die Thoraxentlastung mit der Halswirbelsäule in der als übereinstimmendes Zeichen identifizierten Position durchgeführt. In allen Szenarien werden die Probanden gebeten, ihre Arme zu kreuzen, indem sie ihre Hände auf die gegenüberliegenden Oberarme legen. Die Thoraxentlastung besteht darin, dass der Untersucher die Ellbogen des Probanden sanft nach oben hebt, um seine/ihre Brustwirbelsäule zu entlasten. Der Proband wird dann gebeten, zu berichten, ob seine/ihre Schmerzen „besser“, „schlechter“ oder „gleich“ sind. Ein positiver Test wird angezeigt, wenn die Testperson „besser“ berichtet, während ein negativer Test angezeigt wird, wenn die Testperson „schlechter“ oder „gleich“ berichtet.

Schubmanipulation Grad V Die Schubmanipulation Grad V in Rückenlage wird wie von Cleland und Karas beschrieben durchgeführt. Die Technik in Rückenlage wurde gewählt, da sie im Vergleich zu Techniken im Sitzen nachweislich eine größere Schmerzänderung hervorruft und leichter auf die obere Brustregion angewendet wird als Techniken in Bauchlage. Zunächst beurteilt der Untersucher das Gelenkspiel der Segmente der oberen Brustwirbelsäule. Das hypomobile (steife) und/oder schmerzhafte Segment zwischen T1-T4 wird nach Ermessen des Untersuchers bestimmt, und dies ist das Segment, auf das der Untersucher den Schub ausübt. Die Manipulation wird mit auf dem Rücken liegenden Probanden durchgeführt. Der Untersucher übt mit einem „Pistolengriff“ beidseitig Druck auf die Gelenkpfeiler des ausgewählten Brustsegments aus, um die unteren Wirbel des hypomobilen Segments zu blockieren. Das Subjekt kreuzt seine/ihre Arme über seiner/ihrer Brust bis zu dem Punkt, an dem seine/ihre Ellbogen ausgerichtet sind. Dadurch kann der Untersucher Druck durch beide Ellbogen in einer Richtung von anterior nach posterior ausüben. Der Untersucher stellt sicher, dass die Richtung der Kraft in seiner/ihrer stabilisierenden Hand zu spüren ist. Der Proband wird aufgefordert, tief einzuatmen und dann vollständig auszuatmen. Am Ende der Ausatmung des Subjekts wird ein Stoß der Stufe V angewendet. Wenn weder der Proband noch der Untersucher eine Kavitation hören oder fühlen, wird ein zweiter Stoß durchgeführt. Nach Abschluss dieser Manipulation werden die Probanden in eine aufrechte Sitzposition zurückgebracht und gebeten, eine zweite VAS sowohl in Ruhe als auch in der vorbestimmten provokativen Position zu vervollständigen.

A-Prioi-Signifikanzniveaus werden auf dem p=0,05-Niveau festgelegt.

Die Daten werden quantitativ in aggregierter Form analysiert. Die Interrater-Reliabilität wird mit der Kappa-Statistik bewertet.

Gruppen (CTDT +,-) werden auf Baseline-Unterschiede für Alter, Geschlecht, NDI-Score, Richtung des konkordanten Zeichens und Chronizität analysiert.

Unterschiedstests werden verwendet, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen mit positiver und negativer CTDT-Reaktion festzustellen. Dazu gehören t-Tests oder nichtparametrische äquivalente Tests für Änderungen innerhalb und zwischen Gruppen; die Auswahl basiert auf der Normalität der Daten/Erfüllung parametrischer Annahmen.

Die kriteriumsbezogene Validität des CTDT und der regionalen Entlastungstests wird anhand einer Responderanalyse bestimmt. Das Referenzkriterium wird Schmerzlinderung sein, die den minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied (MCID) auf der VAS nach Thoraxmanipulation erfüllt/nicht erfüllt (der Eingriff, der angeblich als Ergebnis eines positiven CTDT indiziert ist). Subjekte werden als Responder/Non-Responder identifiziert, basierend auf einer Änderung des VAS-Scores in der konkordanten Position, Prä-Post-Manipulation. Die Einstufung als Responder wird durch Überschreiten des etablierten MCID des 100-mm-VAS bestimmt, der als Änderung von mindestens 15 mm oder 20 % angegeben wird.

Die statistische Beziehung zwischen Responderstatus und CTDT-Testantwort wird als dichotome nominale Variablen analysiert, die mit dem Fisher's Exact Test bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien erfordern, dass die Probanden zwischen 18 und 60 Jahre alt sind und eine primäre Klage über Nackenschmerzen von 30 mm oder mehr auf einer visuellen Analogskala von 100 mm haben, während sie zervikale Bewegungen ausführen. Sie müssen Englisch verstehen und lesen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Per Fragebogen:

    Symptome einer Radikulopathie (Schmerzen unterhalb des Ellbogens, verändertes Empfinden), Schleudertrauma in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Wochen nach der Untersuchung, Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft, aktiver Krebs, Fraktur, Wirbelsäuleninfektionen, rheumatoide Arthritis, schwere Osteoporose, orale Kortikosteroidanwendung in der Vorgeschichte, frühere Wirbelsäulenoperationen, Schadensersatzansprüche des Arbeiters oder anhängige Gerichtsverfahren wegen Nackenschmerzen der Person

  2. Durch körperliche Untersuchung:

Identifizierung aller medizinischen Anzeichen, die auf eine nicht muskuloskelettale Ätiologie der Symptome hindeuten, wie z zu berücksichtigende Beteiligung: myotomale Stärke, Hautgefühl oder Reflexe).

Alle Freiwilligen, die eine aktuelle Workman's Compensation erhalten oder mit aktiven/anhängigen Rechtsstreitigkeiten für ihre Schultern, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CTDT-positiv
Alle Probanden mit einem positiven zervikothorakalen Differenzierungstest werden diesem Arm zugeordnet. Alle Probanden erhalten dann eine Manipulation der Brustwirbelsäule auf ein Niveau zwischen T1 und T4.
Das hypomobile (steife) und/oder schmerzhafteste Segment zwischen T1-T4 wird bestimmt, und dies ist das Segment, auf das der Untersucher den Schub ausübt. Die Manipulation wird mit auf dem Rücken liegenden Probanden durchgeführt. Der Untersucher übt mit einem „Pistolengriff“ beidseitig Druck auf die Gelenkpfeiler des Brustsegments aus, um die unteren Wirbel des hypomobilen Segments zu blockieren. Das Subjekt kreuzt seine Arme über der Brust bis zu dem Punkt, an dem die Ellbogen ausgerichtet sind. Dadurch kann der Untersucher Druck durch beide Ellbogen in einer Richtung von anterior nach posterior ausüben. Der Untersucher stellt sicher, dass die Richtung der Kraft in seiner/ihrer stabilisierenden Hand zu spüren ist. Der Proband wird aufgefordert, tief einzuatmen und dann vollständig auszuatmen. Am Ende der Ausatmung des Probanden wird ein Schub Grad V (HVLA) angewendet. Wenn weder der Proband noch der Untersucher eine Kavitation hören oder fühlen, wird ein zweiter Stoß durchgeführt.
Andere Namen:
  • HVLA-Schubmanipulation
Aktiver Komparator: CTDT-negativ
Alle Probanden mit einem negativen zervikothorakalen Differenzierungstest werden diesem Arm zugeordnet. Alle Probanden erhalten dann eine Manipulation der Brustwirbelsäule auf ein Niveau zwischen T1 und T4.
Das hypomobile (steife) und/oder schmerzhafteste Segment zwischen T1-T4 wird bestimmt, und dies ist das Segment, auf das der Untersucher den Schub ausübt. Die Manipulation wird mit auf dem Rücken liegenden Probanden durchgeführt. Der Untersucher übt mit einem „Pistolengriff“ beidseitig Druck auf die Gelenkpfeiler des Brustsegments aus, um die unteren Wirbel des hypomobilen Segments zu blockieren. Das Subjekt kreuzt seine Arme über der Brust bis zu dem Punkt, an dem die Ellbogen ausgerichtet sind. Dadurch kann der Untersucher Druck durch beide Ellbogen in einer Richtung von anterior nach posterior ausüben. Der Untersucher stellt sicher, dass die Richtung der Kraft in seiner/ihrer stabilisierenden Hand zu spüren ist. Der Proband wird aufgefordert, tief einzuatmen und dann vollständig auszuatmen. Am Ende der Ausatmung des Probanden wird ein Schub Grad V (HVLA) angewendet. Wenn weder der Proband noch der Untersucher eine Kavitation hören oder fühlen, wird ein zweiter Stoß durchgeführt.
Andere Namen:
  • HVLA-Schubmanipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz gemessen auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) in der provokativen Position
Zeitfenster: Sofortige Intervention vor und nach der Behandlung
Sofortige Intervention vor und nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ruheschmerz auf VAS
Zeitfenster: Sofortige Intervention vor und nach der Behandlung
Sofortige Intervention vor und nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 071316-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Manipulation der Brustwirbelsäule

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