Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van cervicale thoracale differentiatietesten bij personen met nekpijn

19 december 2018 bijgewerkt door: Brian T Swanson, University of New England
Nekpijn is een veel voorkomende diagnose en fysiotherapie, met name thoracale manipulatie, is een effectieve behandeling gebleken. Het is aangetoond dat thoracale manipulatie, waarbij een snelle stuwkracht naar een segment van de middenrug van de wervelkolom wordt geduwd, de pijn vermindert en de functie verbetert bij mensen met nekpijn. Het is echter niet bekend of er een test bestaat die nauwkeurig personen met nekpijn identificeert die gunstiger zouden reageren op thoracale technieken. De Cervical-Thoracic Differentiation Test (CTDT) is een test die klinisch wordt gebruikt om pijn te onderscheiden die afkomstig is van de cervicale (nek) of thoracale (middenrug) regio's van de wervelkolom bij personen met nekpijn. Er is ook gespeculeerd dat specifieke ontlaadtests, waarbij een tester selectief een deel van het gewicht van de cervicale of thoracale wervelkolom ontlast door handmatige afleiding, kunnen helpen bepalen wie gunstiger zal reageren op thoracale behandeling. Voor zover wij weten, zijn deze tests, ondanks wijdverbreid klinisch gebruik, op dit moment niet getest op validiteit of betrouwbaarheid. Daarom is het doel van dit onderzoek het beoordelen van de betrouwbaarheid en criteriumvaliditeit van de CTDT- en ontladingstests, evenals het onderzoeken van de relatie tussen tests en basiskarakteristieken van het onderwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksdoelen en hypothesen zijn:

Doel 1: Evalueer de betrouwbaarheid tussen de testers van de CTDT en regionale (cervicale of thoracale) ontlastingstests Ho1: De CTDT en regionale ontlastingstests zullen geen betrouwbaarheid aantonen groter dan κ=.75 Ha1: De CTDT en regionale ontlastingstests zullen betrouwbaarheid aantonen groter dan κ=.75

Doel 2: Vaststellen of er verschillen zijn in pijnrespons na thoracale manipulatie tussen proefpersonen met positieve en negatieve CTDT-resultaten.

Ho2: Er zal geen verschil zijn in respons (verandering in pijn, VAS) na thoracale manipulatie tussen deelnemers met positieve CTDT en negatieve CTDT-resultaten Ha2: Er zullen statistisch significante verschillen zijn in respons (verandering in pijn, VAS) tussen individuen met positieve CTDT resultaten vergeleken met die met negatieve CTDT-resultaten

Doel 3: Bepalen of er een relatie bestaat tussen CTDT-resultaten en de resultaten van cervicale en thoracale ontlasttesten.

Ho3: Er zal geen statistisch significante correlatie zijn tussen CTDT-resultaten en resultaten van ontlastingstests Ha3: Er zal significante correlaties zijn tussen positieve CTDT-resultaten en positieve thoracale ontlastingsresultaten

Doel 4: Vaststellen of er een relatie bestaat tussen het totale resultaat (responder/non-responder) en CTDT-resultaten Ho4: Er zal geen significante relatie zijn tussen responderstatus en CTDT-resultaten Ha4: Er zal een significante relatie zijn, Φ>.06, tussen responderstatus en CTDT-resultaat.

Doel 5: Vaststellen of er een verband bestaat tussen het algehele resultaat (responder/non-responder) en verschillende demografische factoren (Neck Disability Index (NDI)-score, leeftijd, pijnniveau, duur van de symptomen). proces. Alle proefpersonen zullen eerst een korte screeningvragenlijst invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie. Alle in aanmerking komende proefpersonen ondergaan vervolgens een proces van geïnformeerde toestemming, inclusief de mogelijkheid om alle vragen te laten beantwoorden. Zodra toestemming is verkregen, worden de proefpersonen gescreend door een bevoegde fysiotherapeut om eventuele contra-indicaties voor deelname aan het onderzoek uit te sluiten. Onderwerpen zullen ook de nekbeperkingsindex (NDI) invullen. Deze vragenlijst zal worden gebruikt als basisvariabele om groepsgelijkheid te waarborgen voor niveaus van zelf waargenomen handicap als gevolg van hun nekpijn.

Deze studie zal bestaan ​​uit twee afzonderlijke, maar gelijktijdige fasen. De eerste zal bestaan ​​uit een betrouwbaarheidsfase. In totaal zullen 20 proefpersonen op dezelfde dag worden getest door elk van twee getrainde examinatoren voor zowel de CTDT- als twee ontlaadtesten. Deze 20 vakken maken deel uit van de grotere vakkenpool en zijn een gemakssteekproef op basis van de beschikbaarheid van twee examinatoren op de dag van inschrijving. Elke onderzoeker voert de CTDT uit; daarnaast zal de onderzoeker een cervicale distractietest en een aparte thoracale distractietest uitvoeren. Deze bevindingen worden geregistreerd en vervolgens zal een tweede onderzoeker (blind voor de resultaten van de eerste onderzoeker) deze tests herhalen om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te kunnen bepalen. Na afronding van de betrouwbaarheidstest gaan deze proefpersonen direct door naar de interventiefase van het onderzoek. Proefpersonen die zijn ingeschreven op dagen dat er maar één examinator beschikbaar is, of nadat 20 proefpersonen op betrouwbaarheid zijn beoordeeld, gaan direct door naar de tweede fase.

De interventiefase omvat de thoracale manipulatie-interventie. Proefpersonen wordt eerst gevraagd om een ​​visuele analoge pijnschaal in te vullen, zowel in rust als terwijl ze hun hoofd naar de meest pijnlijke positie bewegen. In het geval dat een proefpersoon evenveel pijn heeft met rotatie naar beide kanten, wordt hem gevraagd om de meest hinderlijke kant als ons referentiecriterium te kiezen. De CTDT- en lostesten worden uitgevoerd zoals hieronder beschreven. Voor alle proefpersonen voert de onderzoeker vervolgens maximaal twee thoracale duwmanipulaties in rugligging uit. Na de interventie herhalen proefpersonen de VAS in zowel de rust- als de provocatiepositie. Verandering in pijn op de VAS zal worden vergeleken met de LAATSTE proef van de patiënt van de CTDT en het lossen van tests voor gegevensanalyse.

Specifieke testen en interventies:

VAS Pijn zal worden beoordeeld voor alle proefpersonen met behulp van een 100 mm VAS, zowel in rust als in hun meest provocerende positie. Dit zal zowel voor als na manipulatie worden afgenomen als de maatstaf voor verandering. Proefpersoonbeoordelingen van pijn op de VAS worden gemeten door een geblindeerde examinator die niet op de hoogte is van CTDT-groepstoewijzing.

Cervico-thoracale differentiatietest (CTDT) Proefpersonen zullen worden getest via CTDT zoals beschreven door Evjenth & Gloeck. De test maakt naar verluidt onderscheid tussen pijn afkomstig uit de cervicale en bovenste thoracale regio's. De test wordt uitgevoerd met proefpersonen die rechtop zitten, zoals beschreven door Dunleavy en Goldberg, met een onderzoeker tegenover hen. Proefpersonen wordt gevraagd om het volledige cervicale bewegingsbereik (ROM) in elke richting (flexie, extensie, rotatie naar rechts, rotatie naar links) te doorlopen om de meest pijnlijke richting te vinden. Ze zullen dan worden gevraagd om in hun meest pijnlijke cervicale beweging te gaan totdat hun pijn opkomt. De onderzoeker zal deze positie noteren en het zal worden beschouwd als de beweging van belang voor de uitkomstanalyse, en de proefpersoon zal een VAS invullen voor de pijn die hij in deze positie heeft ervaren. De proefpersoon zal dan het hoofd/nek weer in de rusthouding brengen; de thoracale wervelkolom wordt tegenover de provocerende cervicale richting geplaatst, waarbij de deelnemer wordt gevraagd de pijnlijke cervicale beweging te herhalen terwijl de onderzoeker de proefpersoon in de nieuwe thoracale positie houdt. Deze positie van de halswervelkolom zal door de onderzoeker opnieuw worden genoteerd en de onderzoeker zal de proefpersoon vragen: "Zijn uw symptomen 'beter', 'slechter' of 'hetzelfde'"? Een positieve test omvat een antwoord van 'beter', evenals 'hetzelfde' wanneer een significante verbetering van de cervicale beweging (operationeel gedefinieerd als meer dan 10 graden) wordt verkregen. Een negatieve test omvat een antwoord van 'slechter', evenals 'hetzelfde' wanneer geen significante verbetering van de cervicale beweging wordt waargenomen.

Cervicale ontlasting De cervicale ontlastingstest wordt uitgevoerd zoals beschreven door Kaltenborn. Deze test omvat het ontlasten van de halswervels en de bovenste borstwervels. De test wordt uitgevoerd met proefpersonen die rechtop zitten met een onderzoeker achter hen. Als de proefpersonen pijn hebben in de neutrale cervicale houding, zal de onderzoeker de cervicale ontlading uitvoeren in de neutrale houding. Als de proefpersonen echter geen pijn hebben in deze neutrale cervicale positie, wordt cervicale ontlasting uitgevoerd met de cervicale wervelkolom in de positie die als het meest provocerend wordt aangemerkt. In beide scenario's bestaat het ontlasten van de cervicale wervelkolom erin dat de onderzoeker het hoofd van de proefpersoon voorzichtig omhoog tilt om zijn/haar cervicale wervelkolom te ontlasten. De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd te rapporteren of zijn/haar pijn 'beter', 'erger' of 'hetzelfde' is. Een positieve test is geïndiceerd als de proefpersoon 'beter' rapporteert, terwijl een negatieve test is geïndiceerd als de proefpersoon 'slechter' of 'hetzelfde' rapporteert.

Thoracale ontlasting De thoracale ontlastingstest wordt uitgevoerd zoals beschreven door Kaltenborn. Bij deze test worden de borstwervels ontlast. De test wordt uitgevoerd met proefpersonen die rechtop zitten met een onderzoeker achter hen. Als de proefpersonen pijn hebben in de neutrale houding, zal de thoracale ontlading worden uitgevoerd door de onderzoeker in de neutrale houding. Als de proefpersonen echter geen pijn hebben in deze neutrale positie, wordt de thoracale ontlading uitgevoerd met de cervicale wervelkolom in de positie die wordt geïdentificeerd als het concordante teken. In alle scenario's wordt de proefpersonen gevraagd hun armen over elkaar te slaan door hun handen op hun tegenoverliggende bovenarmen te leggen. Thoracale ontlading bestaat erin dat de onderzoeker de ellebogen van de proefpersoon voorzichtig omhoog tilt om zijn/haar thoracale wervelkolom te ontlasten. De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd te rapporteren of zijn/haar pijn 'beter', 'erger' of 'hetzelfde' is. Een positieve test is geïndiceerd als de proefpersoon 'beter' rapporteert, terwijl een negatieve test is geïndiceerd als de proefpersoon 'slechter' of 'hetzelfde' rapporteert.

Graad V stuwkrachtmanipulatie Graad V stuwkrachtmanipulatie in rugligging zal worden uitgevoerd zoals beschreven door Cleland en Karas. Er werd gekozen voor de liggende techniek omdat is aangetoond dat deze een grotere verandering in pijn veroorzaakt in vergelijking met zittende technieken, en gemakkelijker wordt toegepast op het bovenste thoracale gebied dan technieken in buikligging. Eerst zal de onderzoeker de gezamenlijke speling van de segmenten van de bovenste thoracale wervelkolom beoordelen. Het meest hypomobiele (stijve) en/of pijnlijke segment tussen T1-T4 zal naar goeddunken van de onderzoeker worden bepaald, en dit is het segment waarop de onderzoeker de stuwkracht zal toepassen. De manipulatie zal worden uitgevoerd met proefpersonen die op hun rug liggen. De onderzoeker zal een 'pistoolgreep' gebruiken om bilateraal druk uit te oefenen op de gewrichtskolommen van het geselecteerde thoracale segment om de onderste wervels van het hypomobiele segment te blokkeren. De proefpersoon zal zijn/haar armen over zijn/haar borst kruisen tot het punt waar zijn/haar ellebogen zijn uitgelijnd. Hierdoor kan de onderzoeker druk uitoefenen door beide ellebogen in een richting van anterieur naar posterieur. De onderzoeker zal ervoor zorgen dat de richting van de kracht wordt gevoeld in zijn/haar stabiliserende hand. De proefpersoon wordt gevraagd diep in te ademen en vervolgens volledig uit te ademen. Aan het einde van de uitademing van de proefpersoon wordt een graad V-stuwkracht toegepast. Als een cavitatie niet wordt gehoord of gevoeld door de proefpersoon of de onderzoeker, wordt een tweede stoot uitgevoerd. Na voltooiing van deze manipulatie worden proefpersonen teruggebracht naar een rechtop zittende positie en gevraagd om een ​​tweede VAS te voltooien, zowel in rust als in de vooraf bepaalde provocerende positie.

A-prioi significantieniveaus zullen worden vastgesteld op het p=.05-niveau.

Gegevens zullen kwantitatief in geaggregeerde vorm worden geanalyseerd. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt beoordeeld met de Kappa-statistiek.

Groepen (CTDT +,-) zullen worden geanalyseerd op basislijnverschillen voor leeftijd, geslacht, NDI-score, richting van concordant teken en chroniciteit.

Verschiltests zullen worden gebruikt om te beoordelen op statistisch significante verschillen tussen de positieve en negatieve CTDT-responsgroepen. Dit omvat t-toetsen of niet-parametrische equivalente toetsen voor binnen en tussen groepswisselingen; selectie zal gebaseerd zijn op de normaliteit van gegevens/het voldoen aan parametrische aannames.

Criterium-gerefereerde validiteit van de CTDT en regionale lostesten zullen worden bepaald met behulp van responderanalyse. Het referentiecriterium is pijnverlichting die wel/niet voldoet aan het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) op de VAS na thoracale manipulatie (de interventie zou zijn aangegeven als het resultaat van een positieve CTDT). Proefpersonen zullen worden geïdentificeerd als responders/non-responders op basis van een verandering in de VAS-score in de concordante positie, pre-post manipulatie. De classificatie van responder wordt bepaald door de vastgestelde MCID van de 100 mm VAS te overschrijden, naar verluidt een verandering van ten minste 15 mm of 20%.

De statistische relatie tussen responderstatus en CTDT-testrespons zal worden geanalyseerd als dichotome nominale variabelen, beoordeeld via Fisher's Exact Test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria vereisen dat proefpersonen tussen de 18 en 60 jaar oud zijn en een primaire klacht van nekpijn hebben, 30 mm of groter op een 100 mm visueel analoge schaal tijdens het uitvoeren van cervicale bewegingen. Ze moeten Engels kunnen begrijpen en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Via vragenlijst:

    Symptomen van radiculopathie (pijn onder de elleboog, veranderd gevoel), een voorgeschiedenis van een whiplash binnen 6 weken na het onderzoek, zwangerschap of mogelijke zwangerschap, actieve kanker, breuk, spinale infecties, reumatoïde artritis, ernstige osteoporose, voorgeschiedenis van gebruik van orale corticosteroïden, eerdere ruggengraatoperaties, schadeclaims van werklieden of lopende juridische stappen voor de nekpijn van het individu

  2. Via lichamelijk onderzoek:

Identificatie van alle medische tekenen die wijzen op een niet-musculoskeletale etiologie van symptomen zoals het onvermogen om pijn te veranderen door beweging, bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, tekenen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie (ten minste 2 van de volgende moesten worden verminderd voor zenuwwortel betrokkenheid waarmee rekening moet worden gehouden: myotomale kracht, dermatomaal gevoel of reflexen).

Vrijwilligers die een lopende Workman's Compensation ontvangen of met een lopende/lopende rechtszaak voor hun schouders worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTDT positief
Alle proefpersonen met een positieve cervicothoracale differentiatietest worden aan deze arm toegewezen. Alle proefpersonen zullen dan thoracale spinale manipulatie ondergaan tot een niveau tussen T1 en T4.
Het meest hypomobiele (stijve) en/of pijnlijke segment tussen T1-T4 wordt bepaald en dit is het segment waarop de onderzoeker de stuwkracht zal toepassen. De manipulatie zal worden uitgevoerd met proefpersonen die op hun rug liggen. De onderzoeker zal een 'pistoolgreep' gebruiken om bilateraal druk uit te oefenen op de gewrichtskolommen van het thoracale segment om de onderste wervels van het hypomobiele segment te blokkeren. Het onderwerp zal hun armen over hun borst kruisen tot het punt waar de ellebogen zijn uitgelijnd. Hierdoor kan de onderzoeker druk uitoefenen door beide ellebogen in een richting van anterieur naar posterieur. De onderzoeker zal ervoor zorgen dat de richting van de kracht wordt gevoeld in zijn/haar stabiliserende hand. De proefpersoon wordt gevraagd diep in te ademen en vervolgens volledig uit te ademen. Een graad V (HVLA) stuwkracht zal worden toegepast aan het einde van de uitademing van de proefpersoon. Als een cavitatie niet wordt gehoord of gevoeld door de proefpersoon of de onderzoeker, wordt een tweede stoot uitgevoerd.
Andere namen:
  • HVLA stuwkrachtmanipulatie
Actieve vergelijker: CTDT negatief
Alle proefpersonen met een negatieve cervicothoracale differentiatietest worden aan deze arm toegewezen. Alle proefpersonen zullen dan thoracale spinale manipulatie ondergaan tot een niveau tussen T1 en T4.
Het meest hypomobiele (stijve) en/of pijnlijke segment tussen T1-T4 wordt bepaald en dit is het segment waarop de onderzoeker de stuwkracht zal toepassen. De manipulatie zal worden uitgevoerd met proefpersonen die op hun rug liggen. De onderzoeker zal een 'pistoolgreep' gebruiken om bilateraal druk uit te oefenen op de gewrichtskolommen van het thoracale segment om de onderste wervels van het hypomobiele segment te blokkeren. Het onderwerp zal hun armen over hun borst kruisen tot het punt waar de ellebogen zijn uitgelijnd. Hierdoor kan de onderzoeker druk uitoefenen door beide ellebogen in een richting van anterieur naar posterieur. De onderzoeker zal ervoor zorgen dat de richting van de kracht wordt gevoeld in zijn/haar stabiliserende hand. De proefpersoon wordt gevraagd diep in te ademen en vervolgens volledig uit te ademen. Een graad V (HVLA) stuwkracht zal worden toegepast aan het einde van de uitademing van de proefpersoon. Als een cavitatie niet wordt gehoord of gevoeld door de proefpersoon of de onderzoeker, wordt een tweede stoot uitgevoerd.
Andere namen:
  • HVLA stuwkrachtmanipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn gemeten op Visual Analog Pain Scale (VAS) in de provocerende positie
Tijdsspanne: Onmiddellijke pre-post interventie
Onmiddellijke pre-post interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn in rust op VAS
Tijdsspanne: Onmiddellijke pre-post interventie
Onmiddellijke pre-post interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 071316-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren