首の痛みのある個人における頸部胸部分化検査の検討
調査の概要
詳細な説明
研究の目的と仮説は次のとおりです。
目的 1: CTDT および局所 (頸部または胸部) 除荷試験の試験者間信頼性を評価する Ho1: CTDT および局所除荷試験は、κ=.75 を超える信頼性を実証しません。 Ha1: CTDT および局所除荷試験は、信頼性を実証します。 κ=.75より大きい
目的 2: CTDT の結果が陽性の被験者と陰性の被験者の間で、胸部マニピュレーション後の疼痛反応に違いがあるかどうかを判断します。
Ho2: 胸部マニピュレーション後の反応 (痛みの変化、VAS) に、CTDT が陽性の参加者と CTDT の結果が陰性の参加者の間で差はありません。 CTDT結果が陰性のものと比較した結果
目的 3: CTDT の結果と、頸部および胸部の除荷検査の結果との間に関係があるかどうかを判断します。
Ho3: CTDT の結果とアンロード テストの結果との間に統計的に有意な相関関係はありません。 Ha3: CTDT の結果と胸部のアンロード テストの結果の間には有意な相関関係があります。
目的 4: 全体的な結果 (応答者/非応答者) と CTDT 結果の間に関係が存在するかどうかを判断する Ho4: 応答者の状態と CTDT 結果の間に有意な関係はありません Ha4: 有意な関係があります, Φ>.06,応答者のステータスと CTDT 結果の間。
目的 5: 全体的な結果 (レスポンダー/ノンレスポンダー) とさまざまな人口統計学的要因 (Neck Disability Index (NDI) スコア、年齢、痛みのレベル、症状の持続時間) の間に関係があるかどうかを判断するトライアル。 すべての被験者は、最初に簡単なスクリーニングアンケートに記入して、研究の適格性を判断します。 次に、すべての適格な被験者は、すべての質問に回答する機会を含むインフォームドコンセントプロセスを受けます。 同意が得られると、被験者は認可された理学療法士によってスクリーニングされ、参加を研究するための禁忌を除外します。 被験者は首の障害指数(NDI)も完了します。 このアンケートは、首の痛みによる自己認識障害のレベルについてグループが平等であることを確認するためのベースライン変数として使用されます。
この調査は、2 つの異なるが同時に行われるフェーズで構成されます。 1 つ目は、信頼性フェーズで構成されます。 CTDT と 2 回の荷降ろし試験の両方について、同じ日に 2 人の訓練を受けた試験官がそれぞれ合計 20 人の被験者を試験します。 これらの 20 科目は、より大きな科目プールの一部となり、登録日に 2 人の試験官が利用できるかどうかに基づいた便宜上のサンプルとなります。 各調査員が CTDT を実行します。さらに、調査官は、頸部気晴らしテストと別の胸部気晴らしテストを実行します。 これらの調査結果は記録され、次に 2 番目の調査員 (最初の調査員の結果を知らされていない) がこれらのテストを繰り返して、評価者間の信頼性を判断できるようにします。 信頼性テストが完了すると、これらの被験者は研究の介入段階に直接進みます。 試験官が 1 人しかいない日に登録された被験者、または 20 人の被験者の信頼性が評価された後に登録された被験者は、第 2 フェーズに直接登録されます。
介入フェーズには、胸部マニピュレーション介入が含まれます。 被験者はまず、安静時と頭を最も痛い位置に動かしながら、視覚的なアナログの痛みの尺度を完成させるよう求められます。 被験者が両側への回転で同等の痛みを感じている場合は、参照基準として最も厄介な側を選択するよう求められます. CTDT およびアンロード テストは、以下に説明するように実行されます。 すべての被験者について、捜査官は、最大 2 つの仰臥胸部推力操作を実行します。 介入後、被験者は静止位置と挑発位置の両方で VAS を繰り返します。 VASの痛みの変化は、CTDTの被験者の最終試験およびデータ分析のための除荷試験と比較されます。
特定のテストと介入:
VAS 痛みは、安静時と最も挑発的な位置の両方で、100mm VAS を使用してすべての被験者について評価されます。 これは、変化の尺度として操作前と操作後の両方で投与されます。 VASでの被験者の痛みの評価は、CTDTグループの割り当てを知らない盲目の検査官によって測定されます。
頸胸部分化検査(CTDT) 被験者は、Evjenth & Gloeck によって説明されているように、CTDT を介して検査されます。 伝えられるところによると、このテストは、頸部と上部胸部に由来する痛みを区別します。 このテストは、Dunleavy と Goldberg が説明したように直立姿勢で座った被験者で実施され、調査員が被験者に向かいます。 被験者は、最も痛みを伴う方向を見つけるために、各方向 (屈曲、伸展、右回転、左回転) で完全な頸部可動域 (ROM) を移動するよう求められます。 次に、痛みが出るまで、最も痛みを伴う頸部の動きに移るように求められます. 治験責任医師はこの位置に注意し、それが結果分析の目的の動きであると見なされ、被験者はこの位置にいる間に経験した痛みについて VAS を完了します。 その後、被験者は頭/首を休息姿勢に戻します。胸椎は挑発的な頸椎の方向とは反対側に配置され、参加者は、検査官が被験者を新しい胸椎の位置に保持している間に、痛みを伴う頸椎の動きを繰り返すように求められます。 頸椎のこの位置は調査官によって再び記録され、調査官は被験者に「あなたの症状は「より良い」、「より悪い」、または「同じ」ですか?と尋ねます。 肯定的なテストには、「より良い」という応答と、頸部の動きの有意な改善 (運用上 10 度を超えると定義される) が得られた場合の「同じ」という応答が含まれます。 否定的なテストには、頸部の動きの有意な改善が観察されない場合の「より悪い」および「同じ」の応答が含まれます。
頸部除荷 頸部除荷試験は、Kaltenborn の説明に従って実施されます。 このテストには、頸椎と上部胸椎の除荷が含まれます。 テストは被験者が直立姿勢で座り、被験者の後ろに調査員が立っている状態で実施されます。 被験者がニュートラルな頸部位置で痛みを感じている場合は、研究者がニュートラルな姿勢で頸部の除荷を行います。 しかし、被験者がこの中立的な頸部位置で痛みを感じていない場合、最も挑発的であると特定された位置にある頸椎で頸椎の除荷が行われます。 両方のシナリオで、頸椎のアンロードは、研究者が被験者の頭をそっと上向きに持ち上げて、頸椎をアンロードすることで構成されます。 次に被験者は、痛みが「良くなった」、「悪くなった」、または「同じ」かどうかを報告するよう求められます。 被験者が「より良い」と報告した場合、陽性のテストが示され、被験者が「より悪い」または「同じ」と報告した場合、陰性のテストが示されます。
胸部除荷 胸部除荷試験は、Kaltenborn の説明に従って実施されます。 このテストには、胸椎の除荷が含まれます。 テストは被験者が直立姿勢で座り、被験者の後ろに調査員が立っている状態で実施されます。 被験者が中立位置で痛みがある場合は、研究者が中立姿勢で胸部の除荷を行います。 しかし、被験者がこの中立位置で痛みを感じていない場合は、頸椎が一致する徴候として識別された位置にある状態で、胸郭の除荷が行われます。 すべてのシナリオで、被験者は反対側の上腕に手を置いて腕を組むように求められます。 胸椎のアンロードは、研究者が被験者の肘をそっと上向きに持ち上げて、胸椎の負荷を軽減することで構成されます。 次に被験者は、痛みが「良くなった」、「悪くなった」、または「同じ」かどうかを報告するよう求められます。 被験者が「より良い」と報告した場合、陽性のテストが示され、被験者が「より悪い」または「同じ」と報告した場合、陰性のテストが示されます。
グレード V スラスト操作 仰臥位のグレード V スラスト操作は、Cleland と Karas によって説明されているように実行されます。 仰臥法は、座位法と比較して痛みの大きな変化を誘発することが示されており、腹臥法よりも胸部上部に適用しやすいため、選択されました。 最初に、審査官は上部胸椎のセグメントの共同遊びを評価します。 T1 ~ T4 の間で最も可動性の低い (硬い) および/または痛みを伴うセグメントは、審査官の裁量で決定され、これは、審査官がスラストを適用するセグメントです。 操作は、被験者が仰臥位で行われます。 審査官は、「ピストル グリップ」を使用して、選択した胸部セグメントの関節柱に両側から圧力を加え、低可動セグメントの下椎骨をブロックします。 被験者は両腕を胸の上で交差させ、両肘を合わせます。 これにより、検者は両肘を通して前後方向に圧力をかけることができます。 試験官は、力の方向が安定している手に感じられることを確認します。 被験者は深呼吸をしてから完全に息を吐き出すように求められます。 被験者の呼気の終わりに、グレード V の推力が適用されます。 被験者または試験官のいずれかがキャビテーションを聞いたり感じたりしない場合は、2 回目のスラストが実行されます。 この操作の完了後、被験者は直立した座位に戻り、安静時と所定の挑発的な姿勢の両方で 2 回目の VAS を完了するよう求められます。
確率的な有意水準は、p=.05 水準で確立されます。
データは集計形式で定量的に分析されます。 評価者間の信頼性は、カッパ統計で評価されます。
グループ(CTDT +、-)は、年齢、性別、NDIスコア、一致する兆候の方向、および慢性性のベースラインの違いについて分析されます。
陽性および陰性CTDT応答グループ間の統計的に有意な差を評価するために、差異検定が利用されます。 これには、グループ内およびグループ間での t 検定またはノンパラメトリック同等検定が含まれます。選択は、データの正規性/パラメータの仮定を満たすことに基づいて行われます。
CTDT および地域の除荷試験の基準参照妥当性は、レスポンダー分析を使用して決定されます。 参照基準は、胸部マニピュレーション後の VAS で疼痛緩和を満たす/臨床的に重要な最小差 (MCID) を満たさないことです (介入は CTDT 陽性の結果として示されるとされています)。 被験者は、操作前後の一致位置における VAS スコアの変化に基づいて、応答者/非応答者として識別されます。 応答者の分類は、少なくとも 15mm または 20% の変化であると報告されている 100mm VAS の確立された MCID を超えることによって決定されます。
レスポンダーの状態と CTDT テストの応答の間の統計的関係は、Fisher's Exact Test によって評価される二分名義変数として分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準では、被験者は 18 歳から 60 歳の間で、頸部の動きを行っているときに 100 mm ビジュアル アナログ スケールで 30 mm 以上の首の痛みを主訴としている必要があります。 彼らは英語を理解し、読むことができる必要があります。
除外基準:
アンケートによる:
神経根症の症状(肘の下の痛み、感覚の変化)、検査から6週間以内のむち打ち症の既往歴、妊娠または妊娠の可能性、活動性の癌、骨折、脊椎感染症、関節リウマチ、重度の骨粗鬆症、経口コルチコステロイドの使用歴、以前の脊椎手術、労働者の補償請求、または個人の首の痛みに対する保留中の法的措置
- 身体検査による:
運動で痛みを変えることができない、中枢神経系の関与の証拠、神経根の圧迫と一致する徴候などの症状の非筋骨格的病因を示唆する医学的徴候の特定(神経根のために以下のうち少なくとも2つを減少させる必要があった考慮すべき関与:筋節強度、皮膚感覚、または反射)。
現在労働者の補償を受けているボランティア、または肩の訴訟が進行中または保留中のボランティアは除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CTDT陽性
陽性の頸胸部分化試験を有するすべての被験者は、この腕に割り当てられます。
次に、すべての被験者は、T1とT4の間のレベルまで胸椎操作を受けます。
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T1-T4 の間で最も可動性の低い (硬い) および/または痛みを伴うセグメントが決定されます。これは、検査者がスラストを適用するセグメントです。
操作は、被験者が仰臥位で行われます。
審査官は、「ピストル グリップ」を使用して、両側の胸部セグメントの関節柱に圧力を加え、低可動セグメントの下椎骨をブロックします。
被験者は腕を胸の上で交差させ、肘が揃うところまで行きます。
これにより、検者は両肘を通して前後方向に圧力をかけることができます。
試験官は、力の方向が安定している手に感じられることを確認します。
被験者は深呼吸をしてから完全に息を吐き出すように求められます。
グレード V (HVLA) 推力は、被験者の呼気の終わりに適用されます。
被験者または試験官のいずれかがキャビテーションを聞いたり感じたりしない場合は、2 回目のスラストが実行されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:CTDT陰性
頸胸部分化試験が陰性のすべての被験者は、このアームに割り当てられます。
次に、すべての被験者は、T1とT4の間のレベルまで胸椎操作を受けます。
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T1-T4 の間で最も可動性の低い (硬い) および/または痛みを伴うセグメントが決定されます。これは、検査者がスラストを適用するセグメントです。
操作は、被験者が仰臥位で行われます。
審査官は、「ピストル グリップ」を使用して、両側の胸部セグメントの関節柱に圧力を加え、低可動セグメントの下椎骨をブロックします。
被験者は腕を胸の上で交差させ、肘が揃うところまで行きます。
これにより、検者は両肘を通して前後方向に圧力をかけることができます。
試験官は、力の方向が安定している手に感じられることを確認します。
被験者は深呼吸をしてから完全に息を吐き出すように求められます。
グレード V (HVLA) 推力は、被験者の呼気の終わりに適用されます。
被験者または試験官のいずれかがキャビテーションを聞いたり感じたりしない場合は、2 回目のスラストが実行されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挑発的な位置での視覚的アナログ疼痛尺度(VAS)で測定された痛み
時間枠:即時の前後介入
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即時の前後介入
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VASの安静時の痛み
時間枠:即時の前後介入
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即時の前後介入
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brian T Swanson, PT, DSc、University of New England
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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