Dendritische Killerzellen-basierte Immuntherapie für solide Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit und Bereitschaft, vor dem Studium eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
2. Patientenalter ≥20 zum Zeitpunkt der Einwilligung
3. Leistungsstatus (ECOG) ≤2
4. Die Patienten haben eine Lebenserwartung von > 3 Monaten
5. Die Patienten stimmen zu, den geplanten Behandlungsplan des klinischen Protokolls einzuhalten
6. Histologisch bestätigter metastasierter solider Tumor, einschließlich Dickdarmkrebs, Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallengangskrebs, Leberkrebs
7. Patient mit histologisch und konventionell bildgebend nachgewiesener messbarer Läsion
8. Patienten nicht schwanger. Alle männlichen und weiblichen Patienten mit Fortpflanzungsfähigkeit sollten während des Studienzeitraums geeignete Verhütungsmethoden anwenden
9. Der Patient befindet sich derzeit nicht in immunsuppressiver Behandlung wegen einer früheren oder erneut aufgetretenen Autoimmunerkrankung
10. Der Patient sollte zuvor Standard-Krebstherapien erhalten haben und fehlgeschlagen sein (gemäß TVGH-Standard-Krebsbehandlungsverfahren oder den klinischen Praxisrichtlinien des National Comprehensive Cancer Network in der Onkologie).

11. Patient mit ausreichender hämatologischer Funktion:

    Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500 Zellen Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥ 3.000 Zellen/mm3 Hämoglobin ≥ 9 g/dl Blutplättchen ≥ 100.000 Zählungen/mm3

12. Patienten mit ausreichender Leber- und Nierenfunktion Serum-Kreatinin ≤ 1,5-fach Obergrenze des Normalwerts (ULN) Gesamt-Bilirubin (TB) ≤ 1,5-fach ULN oder ≤ 2,5-fach ULN bei Patienten mit primärem HCC oder Lebermetastasen ALT und AST ≤ 2,5-fach ULN, oder ≤ 5x ULN für Patienten mit primärem HCC oder Lebermetastasen Alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 5x ULN
13. Patient mit negativer Reaktion im Syphilis-, HIV-, HBV- und HCV-Test

Ausschlusskriterien:

1. Jedes andere Prüfpräparat, das innerhalb von 28 Tagen vor der ersten DKC-Verabreichung verwendet wurde
2. Patient mit bekannten Hirnmetastasen oder Metastasen im Zentralnervensystem
3. Patient mit Lungenfibrose
4. Patient mit Pleuraerguss oder als CTCAE-Einstufung > 2
5. Patient mit unkontrollierter Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder Infektionskrankheiten
6. Patienten, bei denen eine kognitive oder psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde
7. Patient aus Sicherheitsgründen nach Einschätzung des Prüfarztes nicht zur Teilnahme an der Studie geeignet