Wirkung von Motivationsinterviews als Strategie zur Senkung des Blutdrucks.

Die leitende Forscherin ist eine kardiovaskuläre Krankenschwester mit 10 Jahren Erfahrung in der Betreuung von Patienten mit Herzerkrankungen und wird für die Anwendung der Motivational Interviewing (MI)-Technik bei den Terminen für die Interventionsgruppe verantwortlich sein. Sie nahm auch an einem intensiven Workshop über MI teil, der den Empfehlungen des Motivational Interviewing Network of Trainers19 im Jahr 2013 folgte, und in jüngerer Zeit, 2015 und 2016, nahm sie an zwei Workshops zu fortgeschrittenen MI-Techniken teil. Während der Studie erfolgt monatlich eine Supervision durch einen anderen Spezialisten. Für die Schulung und Betreuung ist ein promovierter Psychiatrieforscher mit langjähriger Erfahrung in motivierenden Interviews und einer in den USA bei Miller und Rollnick durchgeführten Schulung verantwortlich.

Die Stichprobengröße wurde mit der Software WinPepi 11.20 berechnet. Die Stichprobengröße wurde bei 100 Patienten geschätzt, 50 in der Interventionsgruppe (IG) und 50 in der Kontrollgruppe (CG), unter Berücksichtigung eines Unterschieds von 8 mmHg zwischen den Gruppen, einer Standardabweichung von 14 mmHg, einer Trennschärfe von 80 % und einem Alpha von 0,05. Rechnet man 20 % der Verluste hinzu, umfasst die Stichprobe 120 Patienten, 60 für jede Gruppe.

Ambulante Bluthochdruckpatienten des Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) werden anhand des Terminkalenders identifiziert und über Telefonanrufe zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Der erste Termin besteht aus der Einholung des ICF und der Bestätigung der Berechtigung. Nach der Unterzeichnung und Bestätigung der Eignung durch ICF wird der Patient randomisiert einer der Gruppen zugeteilt. Teilnehmer beider Gruppen nehmen an monatlichen Terminen teil: erster Termin (D0), Termin von 30, 60, 90, 120 und 150 Tagen, insgesamt sechs Einzelbegegnungen, zuvor im Clinical Research Center (CRC) von HCPA vereinbart, mit einem Durchschnitt Dauer von 30 Minuten.

Die Randomisierungsliste wurde über die Website www.randomization.com erstellt. Die Liste wird im Besitz eines Fachmanns der Forschungsgruppe sein, der jedoch nicht an diesem Projekt beteiligt ist. Die Zuordnungsgruppe jedes Patienten wird durch undurchsichtige Umschläge mit identischem Aussehen verborgen.

Der Forscher, der für die Anwendung der MI-Technik verantwortlich ist, und derjenige, der für die Durchführung konventioneller Termine verantwortlich ist, werden gegenüber den Ergebnissen der Studie blind sein; Daher wird die Anwendung strukturierter Fragebögen, Skalen und die Bewertung anderer Variablen der Studie von einem Forscher durchgeführt, der gegenüber den Ergebnissen nicht blind ist.

Statistische Analyse:

Kontinuierliche Variablen werden als mittlere Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich (25. und 75. Perzentil) ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden in absoluten und prozentualen Zahlen ausgedrückt. Chi-Quadrat wird für Assoziationen zwischen soziodemografischen und klinischen Variablen mit den Ergebnissen der Self-Care-Skala verwendet. Der Vergleich der quantitativen Variablen zwischen den Gruppen wird je nach Datenverteilung mit dem Student-T-Test oder dem Mann-Whitney-Test durchgeführt. Die Werte des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) während der Studie sowie die Ergebnisse der Self-Care-Skala werden durch die Generalized Estimating Equations (GEE) mit Bonferroni-Korrektur analysiert. Die Druckunterschiede zwischen beiden Gruppen während der Behandlung werden durch den ANOVA-Test für wiederholte Messungen analysiert. Eine Kovarianzanalyse wird durchgeführt, um mögliche Unterschiede im Basaldruck auszugleichen. Das Signifikanzniveau von 5 % wird übernommen und die Daten werden im Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 (Chicago, Illinois, USA) analysiert.