Effect van motiverende interviews als strategie bij het verlagen van de bloeddruk.

De hoofdonderzoeker is een cardiovasculair verpleegkundig specialist met 10 jaar ervaring in de zorg voor patiënten met hartaandoeningen en zij zal verantwoordelijk zijn voor de toepassing van de Motivational Interviewing (MI)-techniek bij de afspraken voor de interventiegroep. Ze nam ook deel aan een intensieve workshop over MI, die volgde op de aanbevelingen van het Motivational Interviewing Network of Trainers19 in 2013, en meer recentelijk, in 2015 en 2016, nam ze deel aan twee workshops over geavanceerde MI-technieken. Tijdens het onderzoek is er maandelijks begeleiding bij een andere specialist. De training en supervisie zijn de verantwoordelijkheid van een doctoraatsonderzoeker in de psychiatrie met consistente ervaring op het gebied van motiverende gespreksvoering en training uitgevoerd in de Verenigde Staten met Miller en Rollnick.

De steekproefomvang werd berekend met WinPepi 11.20-software. De steekproefomvang werd geschat bij 100 patiënten, 50 in de interventiegroep (IG) en 50 in de controlegroep (CG), rekening houdend met een verschil van 8 mmHg tussen groepen, standaarddeviatie van 14 mmHg, 80% vermogen en alfa van 0,05. Als we 20% van de verliezen optellen, zal de steekproef 120 patiënten hebben, 60 voor elke groep.

Poliklinische hypertensiepatiënten van Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) zullen worden geïdentificeerd door het afsprakenboek en worden uitgenodigd om via telefoongesprekken deel te nemen aan het onderzoek. De eerste afspraak bestaat uit het verkrijgen van de ICF en bevestiging van geschiktheid. Na ondertekening en bevestiging van geschiktheid door ICF, wordt de patiënt gerandomiseerd in een van de groepen. Deelnemers van beide groepen zullen maandelijkse afspraken bijwonen: eerste afspraak (D0), afspraak van 30, 60, 90, 120 en 150 dagen, in totaal zes individuele ontmoetingen, eerder geregeld in het Clinical Research Center (CRC) van HCPA, met een gemiddelde duur van 30 minuten.

De randomisatielijst is gegenereerd via de website www.randomization.com. De lijst zal in het bezit zijn van een professional van de onderzoeksgroep, echter niet-deelnemer aan dit project. De toewijzingsgroep van elke patiënt wordt verborgen door ondoorzichtige enveloppen met een identiek uiterlijk.

De onderzoeker die verantwoordelijk is voor de toepassing van de MI-techniek en degene die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van conventionele afspraken zal blind zijn voor de uitkomsten van het onderzoek; daarom zal de toepassing van gestructureerde vragenlijsten, schalen en beoordeling van andere variabelen van het onderzoek worden uitgevoerd door een onderzoeker die niet blind is voor de uitkomsten.

Statistische analyse:

Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik (25 en 75 percentiel). Categorische variabelen worden uitgedrukt in absolute en procentuele getallen. Chi-kwadraat zal worden gebruikt voor associaties tussen sociodemografische en klinische variabelen met de scores van de Self-Care Scale. De vergelijking van de kwantitatieve variabelen tussen groepen zal worden uitgevoerd door de Student's t-test of Mann-Whitney-test, afhankelijk van de verdeling van de gegevens. De waarden van systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) tijdens het onderzoek, evenals de scores van de Self-Care Scale zullen worden geanalyseerd door de Generalized Estimating Equations (GEE) met Bonferroni-correctie. De drukverschillen tussen beide groepen tijdens de behandeling worden geanalyseerd met een ANOVA-test voor herhaalde metingen. Analyse van covariantie zal worden uitgevoerd om mogelijke verschillen met betrekking tot de basale druk aan te passen. Het significantieniveau van 5% wordt overgenomen en de gegevens worden geanalyseerd in het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 (Chicago, Illinois, VS).