Влияние мотивационного интервью как стратегии снижения артериального давления.

Ведущий исследователь — медсестра, специализирующаяся на сердечно-сосудистых заболеваниях, с 10-летним опытом ухода за пациентами с сердечными заболеваниями, и она будет отвечать за применение метода мотивационного интервью (МИ) при приеме в группу вмешательства. Она также участвовала в интенсивном семинаре по МИ, который проводился в соответствии с рекомендациями Сети инструкторов по мотивационному собеседованию19 в 2013 году, а совсем недавно, в 2015 и 2016 годах, она участвовала в двух семинарах по передовым методам МИ. Во время исследования будет ежемесячное наблюдение у другого специалиста. За обучение и супервизию будет отвечать исследователь с докторской степенью в области психиатрии с постоянным опытом мотивационного интервьюирования и обучения, проведенного в Соединенных Штатах Миллером и Роллником.

Размер выборки был рассчитан с помощью программного обеспечения WinPepi 11.20. Размер выборки оценивался у 100 пациентов, 50 в группе вмешательства (IG) и 50 в контрольной группе (CG), учитывая разницу в 8 мм рт.ст. между группами, стандартное отклонение 14 мм рт.ст., мощность 80% и альфа 0,05. Прибавив 20% к потерям, выборка будет состоять из 120 пациентов, по 60 в каждой группе.

Амбулаторные пациенты с артериальной гипертензией больницы Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) будут идентифицированы по книге записи и приглашены для участия в исследовании по телефону. Первое назначение будет заключаться в получении ICF и подтверждении соответствия требованиям. После подписания МКФ и подтверждения соответствия пациент будет рандомизирован в одну из групп. Участники обеих групп будут посещать ежемесячные встречи: первая встреча (D0), встречи на 30, 60, 90, 120 и 150 дней, всего шесть индивидуальных встреч, ранее организованных в Центре клинических исследований (CRC) HCPA, со средней продолжительность 30 минут.

Список рандомизации был сформирован через веб-сайт www.randomization.com. Список будет находиться у профессионала исследовательской группы, но не участвующего в этом проекте. Группа распределения каждого пациента будет скрыта непрозрачными конвертами одинакового внешнего вида.

Исследователь, ответственный за применение метода МИ, и тот, кто отвечает за проведение обычных встреч, не будут осведомлены о результатах исследования; таким образом, применение структурированных вопросников, шкал и оценка других переменных исследования будет осуществляться исследователем, не слепым к результатам.

Статистический анализ:

Непрерывные переменные будут выражены как среднее стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах (25 и 75 процентили). Категориальные переменные будут выражены в абсолютных и процентных числах. Хи-квадрат будет использоваться для связи между социально-демографическими и клиническими переменными с баллами по шкале самообслуживания. Сравнение количественных переменных между группами будет проводиться с помощью t-критерия Стьюдента или критерия Манна-Уитни в соответствии с распределением данных. Значения систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) во время исследования, а также баллы по Шкале самообслуживания будут проанализированы с помощью Обобщенных оценочных уравнений (ОЭУ) с поправкой Бонферрони. Разность давлений между обеими группами во время лечения будет проанализирована тестом ANOVA для повторных измерений. Анализ ковариации будет проводиться для корректировки возможных различий в отношении базального давления. Будет принят уровень значимости 5%, и данные будут проанализированы в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) v.20 (Чикаго, Иллинойс, США).