Effetto del colloquio motivazionale come strategia nella riduzione della pressione sanguigna.

Il capo ricercatore è un'infermiera specialista cardiovascolare con 10 anni di esperienza nella cura di pazienti con malattie cardiache e sarà responsabile dell'applicazione della tecnica del colloquio motivazionale (MI) negli appuntamenti per il gruppo di intervento. Ha anche partecipato a un seminario intensivo sull'IM, che ha seguito le raccomandazioni della rete di formatori di colloqui motivazionali19 nel 2013, e più recentemente, nel 2015 e nel 2016, ha partecipato a due seminari sulle tecniche avanzate di MI. Durante lo studio ci sarà una supervisione mensile con un altro specialista. La formazione e la supervisione saranno a carico di un ricercatore PhD in Psichiatria con consistente esperienza sui Colloqui Motivazionali e training condotto negli Stati Uniti con Miller e Rollnick.

La dimensione del campione è stata calcolata con il software WinPepi 11.20. La dimensione del campione è stata stimata in 100 pazienti, 50 nel gruppo di intervento (IG) e 50 nel gruppo di controllo (CG), considerando una differenza di 8 mmHg tra i gruppi, deviazione standard di 14 mmHg, 80% di potenza e alfa di 0,05. Sommando il 20% delle perdite il campione avrà 120 pazienti, 60 per ogni gruppo.

I pazienti ambulatoriali per l'ipertensione dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) saranno identificati dall'agenda degli appuntamenti e invitati a partecipare allo studio tramite telefonate. Il primo appuntamento consisterà nell'ottenimento dell'ICF e nella conferma dell'idoneità. Dopo la firma dell'ICF e la conferma dell'idoneità, il paziente verrà randomizzato a uno dei gruppi. I partecipanti di entrambi i gruppi parteciperanno agli appuntamenti mensili: primo appuntamento (D0), appuntamento di 30, 60, 90, 120 e 150 giorni, per un totale di sei incontri individuali, precedentemente concordati nel Centro di ricerca clinica (CRC) di HCPA, con una media durata di 30 minuti.

L'elenco di randomizzazione è stato generato tramite il sito web www.randomization.com. La graduatoria sarà in possesso di un professionista del gruppo di ricerca, comunque non partecipante a questo progetto. Il gruppo di assegnazione di ciascun paziente sarà nascosto da buste opache di identico aspetto.

Il ricercatore responsabile dell'applicazione della tecnica MI e quello responsabile dello svolgimento degli incarichi convenzionali saranno all'oscuro dei risultati dello studio; pertanto, l'applicazione di questionari strutturati, scale e valutazione di altre variabili dello studio sarà effettuata da un ricercatore non cieco ai risultati.

Analisi statistica:

Le variabili continue saranno espresse come deviazione standard media o mediana e range interquartile (25 e 75 percentile). Le variabili categoriali saranno espresse in numeri assoluti e percentuali. Il chi-quadrato sarà utilizzato per le associazioni tra variabili sociodemografiche e cliniche con i punteggi della Self-Care Scale. Il confronto delle variabili quantitative tra i gruppi sarà condotto mediante il test t di Student o il test di Mann-Whitney, a seconda della distribuzione dei dati. I valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e della pressione arteriosa diastolica (DBP) durante lo studio, nonché i punteggi della Self-Care Scale saranno analizzati mediante le Generalized Estimating Equations (GEE) con la correzione di Bonferroni. Le differenze di pressione tra i due gruppi durante il trattamento saranno analizzate mediante test ANOVA per misurazioni ripetute. L'analisi della covarianza sarà condotta per correggere eventuali differenze relative alla pressione basale. Verrà adottato il livello di significatività del 5% ei dati saranno analizzati nello Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 (Chicago, Illinois, USA).