Studie zur Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke bei Erwachsenen mit Meningitis (NM-BBBP)

Klinische Studien an gesunden Probanden und an Patienten mit diagnostizierter Störung der Blut-Hirn-Schranke:

• Durchführung einer Lumbalpunktion als routinemäßiges diagnostisches Verfahren bei einem Patienten mit Verdacht auf Neuroinfektion. Biochemische Beurteilung des Grades der Blut-Hirn-Schrankenstörung anhand des Albuminverhältnisses.
• Aufnahme von Patienten, bei denen eine Neuroinfektion diagnostiziert wurde, in die Studie und Einholen der Einverständniserklärung.
• Durchführung der Messung mit Fixierung der NIRS-Sonden am Kopf des Patienten bei intravenöser Injektion von optischem Kontrastmittel - ICG (5-10 mg in einem Bolus). Die Messzeit beträgt ca. 15 min. Überwachung des Zustands des Patienten während der Untersuchung mit einem Pulsoximeter-Monitor. Die Untersuchung sollte spätestens 12 Stunden nach der Lumbalpunktion erfolgen, um eine sichere Korrelation der Ergebnisse zwischen den Methoden zu erhalten. Die Partei, die für den technischen Aspekt der Untersuchung verantwortlich ist, ist der Sponsor, während die Partei, die für den medizinischen Aspekt (einschließlich der Injektion des Kontrastmittels) verantwortlich ist, der Hauptprüfarzt ist.

• Durchführung eines Magnetresonanztests. Die MRT-Bildgebung kann vor oder nach dem Test mit der optischen Methode erfolgen, jedoch mit nur geringer Zeitverzögerung (maximal 24h). Das Gadolinium wird mit 5 ml/s (20 ml pro Patient) injiziert. Berechnung des zerebralen Blutflusses und des zerebrovaskulären Permeabilitätskoeffizienten und Weitergabe der Informationen an den Arzt des Patienten.

  3. Die Bewertung der Parameter der Kontrastmittelausflusskinetik, die unter Verwendung der optischen Methode erhalten wurden. 4. Die Korrelation der Ergebnisse der Bewertung des Zustands der Blut-Hirn-Schranke durch MRI, biochemische Bewertung der Cerebrospinalflüssigkeit und optische Methode.