Estudio de permeabilidad de la barrera hematoencefálica en adultos con meningitis (NM-BBBP)

Ensayos clínicos en voluntarios sanos y en pacientes con diagnóstico de alteración de la barrera hematoencefálica:

• Realización de una punción lumbar como procedimiento diagnóstico de rutina en un paciente con sospecha de neuroinfección. Evaluación bioquímica del grado de alteración de la barrera hematoencefálica basada en la proporción de albúmina.
• Incorporación de pacientes diagnosticados de neuroinfección al estudio y obtención del consentimiento informado.
• Realización de la medida que implica la fijación de las sondas NIRS en la cabeza del paciente mientras se inyecta por vía intravenosa agente de contraste óptico - ICG (5-10 mg en bolo). El tiempo de medición es de unos 15 min. Monitoreo de la condición del paciente durante el examen usando un monitor de oxímetro de pulso. El examen debe realizarse a más tardar 12 horas después de la punción lumbar para obtener una correlación confiable de los resultados entre los métodos. El responsable del aspecto técnico de la investigación será el Patrocinador mientras que el responsable del aspecto médico (incluida la inyección del agente de contraste) será el Investigador Principal.

• Realización de una prueba de resonancia magnética. La resonancia magnética se puede realizar antes o después de la prueba por el método óptico, pero con un ligero retraso (no más de 24 horas). El gadolinio se inyectará a 5 ml/s (20 ml por paciente). Calcular el flujo sanguíneo cerebral y el coeficiente de permeabilidad cerebrovascular y pasar la información al médico del paciente.

  3. La evaluación de los parámetros cinéticos del flujo de salida del agente de contraste obtenidos con el uso del método óptico 4. La correlación de los resultados de la evaluación de la condición de la barrera hematoencefálica por resonancia magnética, evaluación bioquímica del líquido cefalorraquídeo y evaluación óptica método.