Studio sulla permeabilità della barriera emato-encefalica negli adulti con meningite (NM-BBBP)

Studi clinici su volontari sani e su pazienti con diagnosi di rottura della barriera emato-encefalica:

• Esecuzione di una puntura lombare come procedura diagnostica di routine in un paziente con sospetta neuroinfezione. Valutazione biochimica del grado di rottura della barriera emato-encefalica basata sul rapporto dell'albumina.
• Arruolamento di pazienti con diagnosi di neuroinfezione allo studio e ottenimento del consenso informato.
• Esecuzione della misurazione che prevede la fissazione delle sonde NIRS sulla testa del paziente durante l'iniezione endovenosa di un mezzo di contrasto ottico - ICG (5-10 mg in bolo). Il tempo di misurazione è di circa 15 min. Monitoraggio delle condizioni del paziente durante l'esame mediante un monitor del pulsossimetro. L'esame deve essere eseguito entro e non oltre 12 ore dopo la puntura lombare per ottenere una correlazione affidabile dei risultati tra i metodi. Il responsabile dell'aspetto tecnico dell'indagine sarà lo Sponsor mentre il responsabile dell'aspetto medico (compresa l'iniezione del mezzo di contrasto) sarà il Principal Investigator.

• Esecuzione di un test di risonanza magnetica. L'imaging MRI può essere eseguito prima o dopo il test con il metodo ottico, ma con solo un leggero ritardo (non più di 24 ore). Il gadolinio sarà iniettato a 5 ml/s (20 ml per paziente). Calcolo del flusso sanguigno cerebrale e del coefficiente di permeabilità cerebrovascolare e trasmissione delle informazioni al medico del paziente.

  3. La valutazione dei parametri cinetici di deflusso del mezzo di contrasto ottenuti con l'uso del metodo ottico metodo.