Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ecopipam bei Erwachsenen mit Sprachstörungen im Kindesalter (Stottern).

Einschlusskriterien:

Probanden können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Die Probanden müssen die DSM-IV-Kriterien für eine im Kindesalter einsetzende Sprachstörung (Stottern) erfüllen.
2. Die Natur des Stotterns muss entwicklungsbedingten Ursprungs sein, mit Beginn vor dem zehnten Lebensjahr.
3. Die Probanden müssen beim SSI-IV eine mittlere oder höhere Punktzahl haben.
4. Frauen im gebärfähigen Alter sind teilnahmeberechtigt, solange sie eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwenden (z. Kondom mit Spermizid oder Diaphragma, orale oder Depotkontrazeption oder ein Intrauterinpessar).
5. Die Probanden sind männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 60 Jahren.
6. Der Proband muss einen MADRS-Gesamtwert von ≤ 13 haben (normale Stimmung)
7. Die Fächer werden nur englischsprachig sein.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden werden aus einem der folgenden Gründe von der Studie ausgeschlossen:

1. Erwachsene Personen, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zuzustimmen.
2. Stottern im Zusammenhang mit einer bekannten neurologischen Ursache (z. B. Kopftrauma, Schlaganfall).
3. Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
4. Wirkstoffmissbrauch innerhalb von drei Monaten vor Studieneinschluss.
5. Jede Krankheit, die die gleichzeitige Anwendung eines ZNS-aktiven Medikaments während des Studienverlaufs erfordern würde.
6. Patienten mit Parkinson-Demenz oder anderen degenerativen neurologischen Erkrankungen.
7. Leiden Sie unter unregelmäßiger Herzfrequenz oder Krampfanfällen
8. Probanden, die schwanger sind oder ein Kind stillen.
9. Subjekt mit einem MADRS ≥ 14
10. Stillen eines Kindes während der Studie oder für einen Monat nach Abschluss

11. Der Ermittler ist der Meinung, dass das Subjekt ein signifikantes Suizidrisiko nach den folgenden Kriterien darstellt:

    1. Der Ermittler ist der Meinung, dass die Versuchsperson suizidgefährdet sein könnte.
    2. Der Proband antwortet mit „Ja“ auf Frage Nr. 4 (Aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht) auf dem Baseline-Besuch der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), wenn die letzte Episode innerhalb der letzten 12 Monate aufgetreten ist.