Efficacia e tollerabilità dell'ecopipam negli adulti con disturbo della fluidità ad esordio infantile (balbuzie).

Criterio di inclusione:

I soggetti possono essere arruolati nello studio solo se soddisfano tutti i seguenti criteri:

1. I soggetti devono soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo della fluidità ad esordio infantile (balbuzie).
2. La natura della balbuzie deve essere di origine evolutiva con l'esordio prima dei dieci anni di età.
3. I soggetti devono avere un punteggio moderato o superiore nell'SSI-IV.
4. Le donne in età fertile possono partecipare purché pratichino una forma di contraccezione accettata dal punto di vista medico (ad es. preservativo con spermicida o diaframma, contraccezione orale o depot o un dispositivo intrauterino).
5. I soggetti saranno maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni.
6. Il soggetto deve avere un punteggio totale MADRS di ≤ 13 (umore normale)
7. I soggetti saranno di sola lingua inglese.

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi dallo studio per uno dei seguenti motivi:

1. Persone adulte che non hanno la capacità di dare il proprio consenso.
2. Balbuzie correlata a una causa neurologica nota (ad esempio trauma cranico, ictus).
3. Malattia medica o psichiatrica instabile.
4. Abuso di sostanze attive entro tre mesi prima dell'inclusione nello studio.
5. Qualsiasi malattia che richiederebbe l'uso concomitante di un farmaco attivo sul sistema nervoso centrale durante il corso dello studio.
6. Soggetti con demenza di Parkinson o altra malattia neurologica degenerativa.
7. Soffre di battito cardiaco irregolare o convulsioni
8. Soggetti in gravidanza o che allattano.
9. Soggetto con MADRS ≥ 14
10. Allattare un bambino durante il corso dello studio o per un mese dopo il completamento

11. È opinione dell'investigatore che il soggetto presenti un rischio di suicidio significativo in base ai seguenti criteri:

    1. È opinione dell'investigatore che il soggetto possa essere a rischio di suicidio.
    2. il soggetto risponde "sì" alla domanda n. 4 (Ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifico) sulla visita di riferimento della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), se l'episodio più recente si è verificato negli ultimi 12 mesi.