Somministrazione laser assistita frazionata di anestetici III

Razionale: In dermatologia gli anestetici sono spesso iniettati o applicati localmente per ottenere l'anestesia locale. Gli anestetici iniettabili sono efficaci ma scomodi durante la somministrazione, specialmente per le persone che soffrono di fobia dell'ago. L'applicazione dell'anestesia topica è indolore ma richiede molto tempo e spesso si ottiene solo un'anestesia parziale a causa della funzione di barriera dello strato corneo. (Manuskiatti, Triwongwaranat et al. 2010) La penetrazione di anestetici locali potrebbe essere migliorata dal pretrattamento della pelle con laser frazionari ablativi (AFXL) che distruggono localmente lo strato corneo creando una serie di microscopici canali di ablazione. (Sklar, Burnett et al. 2014) In un precedente studio pilota, condotto presso il nostro istituto, abbiamo dimostrato che un'anestesia efficace potrebbe essere raggiunta entro dieci minuti dall'applicazione di un anestetico topico sulla pelle pretrattata con AFXL in condizioni indolori. (Meesters, Bakker et al. 2015) Tuttavia, si sa ancora poco sul ruolo del tipo di laser frazionato utilizzato (ad es. laser CO2 o Er:YAG), le impostazioni del laser, il tipo di anestetico e il tempo di occlusione sull'efficacia dell'anestesia.

Obiettivo: Gli obiettivi di questo studio sono confrontare l'efficacia del pretrattamento con due diverse modalità laser ablative, un laser CO2 e un laser Er:YAG, e valutare il ruolo della densità laser nell'anestesia topica assistita da laser frazionato.

Disegno dello studio: studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato, controllato, all'interno del soggetto, pilota.

Popolazione in studio: 15 volontari sani ≥18 anni, che danno il consenso informato scritto Intervento: in ciascun soggetto, quattro regioni di test sulla schiena del soggetto di 1x1 cm saranno assegnate in modo casuale a (I) pretrattamento con il laser CO2 frazionato al 5% di densità, ( II) pretrattamento con il laser frazionato CO2 al 15% di densità, (III) pretrattamento con il laser frazionato Er:YAG al 5% di densità e (IV) pretrattamento con il laser frazionato Er:YAG al 15% di densità. Dopo il pretrattamento, l'articaina cloridrato 40 mg/ml + epinefrina 10 μg/ml 30 soluzione (AHES) verrà applicata sulle regioni del test con un tempo di occlusione di 15 minuti. Dopo 15 minuti uno stimolo doloroso, consistente in un passaggio con il laser CO2 frazionato a 50 mJ e 5% di densità (area scansionata 6x6 mm), verrà dato in ciascuna regione del test. Inoltre, verrà fornito uno stimolo doloroso di riferimento con il laser CO2 alle stesse impostazioni sulla pelle non anestetizzata. Ai soggetti verrà chiesto di indicare il dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 (0: nessun dolore; 10: peggior dolore immaginabile) subito dopo ogni stimolo doloroso.