Entrega de anestésicos asistida por láser fraccional III

Justificación: en dermatología, los anestésicos se inyectan con frecuencia o se aplican tópicamente para lograr la anestesia local. Los anestésicos inyectables son efectivos pero incómodos durante la administración, especialmente para las personas que tienen fobia a las agujas. La aplicación de anestesia tópica es indolora pero lleva mucho tiempo y, a menudo, solo se logra una anestesia parcial debido a la función de barrera del estrato córneo. (Manuskiatti, Triwongwaranat et al. 2010) La penetración de los anestésicos locales podría mejorarse mediante el pretratamiento de la piel con láseres fraccionados ablativos (AFXL) que rompen localmente el estrato córneo al crear una serie de canales de ablación microscópicos. (Sklar, Burnett et al. 2014) En un estudio piloto anterior, realizado en nuestro instituto, demostramos que se podía lograr una anestesia efectiva dentro de los diez minutos posteriores a la aplicación de un anestésico tópico en la piel pretratada con AFXL en condiciones indoloras. (Meesters, Bakker et al. 2015) Sin embargo, aún se sabe poco sobre el papel del tipo de láser fraccional utilizado (p. CO2 o láser Er:YAG), la configuración del láser, el tipo de anestésico y el tiempo de oclusión sobre la eficacia de la anestesia.

Objetivo: Los objetivos de este estudio son comparar la eficacia del pretratamiento con dos modalidades diferentes de láser ablativo, un láser de CO2 y un láser Er:YAG, y evaluar el papel de la densidad del láser en la anestesia tópica asistida por láser fraccionado.

Diseño del estudio: Prospectivo, simple ciego, aleatorizado, controlado, dentro del sujeto, estudio piloto.

Población de estudio: 15 voluntarios sanos ≥18 años, que dan su consentimiento informado por escrito Intervención: En cada sujeto, cuatro regiones de prueba en la espalda del sujeto de 1x1 cm se asignarán aleatoriamente a (I) pretratamiento con el láser de CO2 fraccionado al 5% de densidad, ( II) pretratamiento con láser fraccionado de CO2 al 15% de densidad, (III) pretratamiento con láser fraccionado Er:YAG al 5% de densidad y (IV) pretratamiento con láser fraccionado Er:YAG al 15% de densidad. Después del pretratamiento, se aplicará solución de clorhidrato de articaína 40 mg/ml + epinefrina 10 μg/ml 30 (AHES) en las regiones de prueba con un tiempo de oclusión de 15 minutos. Después de 15 minutos, se dará un estímulo de dolor, que consiste en un pase con el láser de CO2 fraccionado a 50 mJ y 5% de densidad (área escaneada 6x6 mm), en cada región de prueba. Además, se dará un estímulo de dolor de referencia con el láser de CO2 en la misma configuración en la piel no anestesiada. Se les pedirá a los sujetos que indiquen el dolor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor imaginable) directamente después de cada estímulo de dolor.