Klinische proef voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van vitamine C en vitamine E in combinatie versus placebo voor de behandeling van cognitieve stoornissen en gedragsstoornissen bij kinderen met het Fragile X-syndroom (SXF2-8)

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van het Fragiele X-syndroom door genetisch testen van moleculaire biologie, volledige mutatie resultaat methylering.
2. Een oudere leeftijd hebben van 1 jaar en jonger dan 9 jaar
3. Het geïnformeerde toestemmingsdocument hebben ondertekend voordat ze aan hun deelname aan het onderzoek beginnen.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke gevorderde, ernstige of instabiele ziekte.
2. Personen met een andere psychiatrische diagnose als eerste diagnose.
3. Het heeft de afgelopen 12 maanden ernstige medische problemen gehad.
4. Neem de afgelopen maand meer dan 100 mg vitamine E of C per dag.
5. Lichamelijke, geestelijke of zintuiglijke beperkingen hebben die een beoordeling van de effectiviteit in de weg staan.
6. Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat.
7. Leverfalen of ernstige nier- of voorgeschiedenis van nierstenen.
8. Elk behandelingsregime, inclusief behandeling met psychofarmaca en/of anticonvulsieve therapie die niet stabiel is gedurende een periode ≥ 4 weken vóór randomisatie.
9. Huidige behandeling met meer dan twee psychoactieve medicijnen, met uitzondering van medicijnen die specifiek worden gebruikt voor de controle van aanvallen.
10. Hypoprothrombinemie secundair aan vitamine K-tekort
11. Gevoeligheid voor een van de verbindingen van formulebehandeling.
12. Patiënten met de diagnose congenitale of idiopathische methemoglobinemie voor de diagnose van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie.
13. Gebruik van orale antistollingsmiddelen, ijzer of vitamine A.
14. Voorspelling start of verandert farmacologische of geen farmacologische interventies in de loop van het onderzoek.
15. Patiënten die minder dan 4,2 kg wegen